TINIDAZOL + NITRATO DE MICONAZOL

- Creme vaginal . Cartucho contendo bisnaga com 80 g de creme acompanhada de 1 aplicador ginecológico e cartucho contendo 1 aplicador ginecológico com 5 g de creme.

USO ADULTO.

Cada 5 g de creme vaginal contém:

Tinidazol    150 mg
Nitrato de miconazol    100 mg
 Excipientes    q.s.p.    5 g
Componentes não ativos: monoestearato de glicerila, álcool cetílico, palmitato de cetila, palmitato de isopropila, propilenoglicol, tween 60, metilparabeno, propilparabeno e água destilada.

Tratamento tópico¹ da tricomoníase e candidíase² vaginais, isoladas ou mistas, e, no homem, na balanopostite³ micótica causada por Candida albicans.

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Prazo de validade: 24 meses. ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade, sob o risco de não produzir os efeitos desejados.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.  

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.  

Para preparar a aplicação do produto, remover a tampa da bisnaga, adaptar o aplicador na sua extremidade e puxar o êmbolo até o fim do curso. Apertar suavemente a base da bisnaga, forçando a entrada do creme no aplicador até completo enchimento. Para a aplicação do produto, a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente, sem causar desconforto. Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina. Após a aplicação, o aplicador deve ser lavado cuidadosamente em água corrente morna, não havendo necessidade de ser esterilizado. Para limpeza do aplicador, não usar água fervente. Para evitar reinfecção, observar rigorosa higiene pessoal. Lavar as mãos⁵ cuidadosamente antes de aplicar o creme vaginal. Após cada micção, enxugar a vulva⁶ sem friccionar o papel higiênico. Para evitar uma possível propagação de germes do reto⁷ ao trato vaginal, após a defecação, cuidar para que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália⁸. Toalhas e lençóis, assim como roupas íntimas, devem ser trocados diariamente e lavados com detergente, uma vez que, enquanto persistir a infecção⁹, existe a possibilidade de propagação a outras pessoas.  

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis. Como ocorre com qualquer outro produto para aplicação vaginal, o produto poderá eventualmente produzir sensação de ardor ou prurido¹⁰ em pacientes hipersensíveis. Se isto ocorrer, o tratamento poderá ser interrompido se a sintomatologia persistir ou agravar.

O produto não deve ser utilizado por pacientes hipersensíveis a qualquer  componente da fórmula.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE."


O produto, sob a forma de creme vaginal, é uma associação de nitrato de miconazol com tinidazol. O tinidazol é um agente ativo contra protozoários e bactérias anaeróbicas obrigatórias. A atividade antiprotozoária do tinidazol inclui Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica e Giardia lamblia.  O tinidazol é ativo contra Gardnerella vaginalis  e a maioria das bactérias anaeróbias incluindo Bacteroides fragilis, Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides sp., Clostridium sp., Eubacterium sp., Peptostreptococcus sp. e Veillonella sp . O nitrato de miconazol é um agente antifúngico, indicado na erradicação da vulvovaginite¹¹ micótica, especialmente por Candida albicans.

- Indicações:

Tratamento tópico¹ da tricomoníase e candidíase² vaginais, isoladas ou mistas, e, no homem, na balanopostite³ micótica causada por Candida albicans . Nos casos de tricomoníase, para uma cura clínica eficaz e prevenção de uma reinfecção, é aconselhável tratar, concomitantemente, a mulher e o homem, sendo os resultados ainda mais elevados quando da utilização da posologia combinada, vias tópica e oral.

Contra-indicações - ANFUGINE

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula; durante o primeiro trimestre de gravidez⁴ e em nutrizes¹² durante o período neonatal.

- Precauções e Advertências:

Em casos de reações de hipersensibilidade ou irritação local, o uso do produto deve ser descontinuado. Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool não devem ser ingeridos durante até 3 dias após o tratamento com o medicamento.

Gravidez⁴ e lactação¹³ - O produto não deverá ser utilizado durante os dois primeiros trimestres de gravidez⁴ e em mulheres em fase de amamentação¹⁴, uma vez que o tinidazol atravessa a barreira placentária e está presente no leite materno. Embora não existam evidências de que o tinidazol seja prejudicial durante o último estágio da gravidez⁴, é aconselhável que antes da utilização do medicamento no último trimestre, seja feita uma avaliação dos benefícios do tratamento contra os possíveis riscos para a mãe e o feto.

- Reações adversas:

Ocasionalmente, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade ou irritação local. Nesses casos, o tratamento deverá ser descontinuado.

Posologia - ANFUGINE

Mulher: Aplicar pela via intravaginal o conteúdo do aplicador (aproximadamente 5 g), uma vez por dia, antes de deitar, durante 14 dias consecutivos, ou duas vezes por dia, durante 7 dias.  

Homem: Aplicar uma fina camada do creme, 2 vezes por dia, na região da glande e sulco balanoprepucial, até que desapareçam os sintomas¹⁵ ou até que termine o tratamento da parceira sexual.

Pacientes idosos:

O produto poderá ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos, desde que observadas as precauções referentes ao produto.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA  

N.º do Lote, Data de Fabricação e de Validade: vide cartucho.