200 mg/ml
Solução Injetável

Somente para uso endovenoso.
Uso adulto e pediátrico
Apresentação: frasco-ampola com 50 ml.

COMPOSIÇÃO - ALBUMINA¹ HUMANA

Albumina¹ Humana  20% - solução injetável - é obtida do sangue² de doadores saudáveis. Cada 50 ml do produto contém 10 g de albumina¹ sérica extraída de um "pool" de plasma³ humano normal. É estabilizada com caprilato de sódio e acetiltriptofanato de sódio, esterilizada por filtração e por exposição à temperatura de 60^º C durante 10 horas, no acondicionamento final, o que exclui a possibilidade de transmissão de doenças infecciosas, inclusive hepatite⁴ B, C e Aids. O produto é apirogênico e isento de preservativo.

PROPRIEDADES - ALBUMINA¹ HUMANA

A importância fisiológica da albumina¹, baseia-se na manutenção do equilíbrio coloidosmótico ou oncótico do plasma³ sangüíneo, mantendo a fluidez nos vasos sangüíneos⁵ e estabilizando o volume circulante. Em condições normais, a albumina¹ humana sangüínea é responsável por 80 a 85% da pressão oncótica e coloidal do plasma³.
Em condições de deficiência da albumina¹ plasmática, a administração intravenosa restaura o volume sangüíneo e restitui as proteínas⁶ plasmáticas que permitem a normalização do transporte de substâncias (hormônios, nutrientes, medicamentos, toxinas, etc).
A distribuição intravascular da albumina¹ em relação à quantidade corpórea total é de 42%. Quando utilizada em infusão intravenosa gota⁷-a-gota⁷, mobiliza grande volume de líquido intersticial para o compartimento intravascular.
A albumina¹ distribui-se parcialmente no intestino e área intracelular, aumentando a concentração nos vasos linfáticos e, posteriormente, na circulação⁸ venosa.
A Albumina¹ Humana  20%, com baixo teor de sal, apresenta poder coloidosmótico, aproximadamente 4 vezes superior ao do plasma³.

INDICAÇÕES - ALBUMINA¹ HUMANA

A albumina¹ humana é indicada nos casos em que se necessite corrigir a volemia e a pressão coloidosmótica.   A Albumina¹ Humana  20% é indicada em edemas (por exemplo, edema⁹ cerebral), processos tóxicos (por exemplo, toxemia gravídica e hiperbilirrubinemia), na terapia da substituição do volume sangüíneo e em casos de hipoalbuminemia¹⁰ devida à cirrose¹¹ hepática e nefroses.

CONTRA-INDICAÇÕES - ALBUMINA¹ HUMANA

De modo geral,  a albumina¹ humana é contra-indicada em pacientes com insuficiência cardíaca¹².
A utilização da Albumina¹ Humana  20% sem prévia diluição é contra-indicada na desidratação¹³.

PRECAUÇÕES - ALBUMINA¹ HUMANA

A monitorização dos eletrólitos é sempre importante em todos os casos nos quais se administra albumina¹; a freqüência dessa monitorização depende do procedimento e do quadro clínico do paciente. Em pacientes portadores de enfermidades nas quais uma sobrecarga por aumento de volume e/ou pressão pode ser perigoso, tais como insuficiência cardíaca¹² descompensada, hipertensão¹⁴ grave, varizes¹⁵ do esôfago¹⁶, diásteses hemorrágicas e anúria¹⁷ de causa renal¹⁸ ou pós-renal¹⁸, a albumina¹ deve ser utilizada sob rigorosa observação médica com infusão lenta e monitorização contínua dos parâmetros clínicos. Nestes casos, usar preferencialmente uma diluição na proporção de 1:4.
O produto contém de 100 a 160 mEq/l de sódio e isto deve ser considerado quando houver a necessidade de se controlar a ingestão do sal.
Aos primeiros sinais¹⁹ de sobrecarga circulatória (dor de cabeça, dispnéia²⁰, estase jugular) a infusão deve ser imediatamente interrompida.

- ADVERTÊNCIAS
Podem ocorrer sinais¹⁹ ou sintomas²¹ de incompatibilidade, inclusive reações do tipo alérgico.
Na ocorrências destas reações recomendam-se as seguintes medidas imediatas:
·      Sintomas²¹ subjetivos (dor na nuca, náuseas²², rubor, etc.): interromper a infusão.
·    Dispnéia²⁰, choque²³ ou sinais¹⁹ isolados de choque²³: administrar epinefrina por via intravenosa; administrar corticosteróides em altas doses por via intravenosa; restaurar o volume sangüíneo e aplicar oxigênio através de cateter intranasal.
·    Parada cardíaca ou respiratória: reanimar.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ALBUMINA¹ HUMANA

A albumina¹ administrada por via intravenosa não interage com medicamentos ou alimentos. Todavia, como tem função no transporte de fármacos, metabólitos e outras substâncias, sua administração modifica o estado fisiológico do paciente com tendência a trazê-lo de volta às condições normais.

REAÇÕES ADVERSAS - ALBUMINA¹ HUMANA

A Albumina¹ Humana  20%, é isotônica e pode causar hipervolemia. Embora com baixa incidência²⁴ de acontecimento existe o risco de insuficiência²⁵ circulatória por hipervolemia ou grave reação de incompatibilidade com choque²³. Ambas as situações podem levar à parada cardíaca e morte. Durante ou pós infusão de soluções que afetam o volume sangüíneo, podem ocorrer reações urticariformes transitórias, hipotensão²⁶ temporária, aumento da temperatura e/ou calafrios. Tais reações são raras e a experiência mostrou que desaparecem rapidamente com a interrupção da infusão.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO, POSOLOGIA, MODO DE USAR - ALBUMINA¹ HUMANA

Uso endovenoso
O equipo deve ser descartável para prevenir contaminações.
O conteúdo do frasco de infusão, uma vez aberto, deve ser utilizado imediatamente.
Não é necessário a determinação prévia do tipo sanguíneo pois a albumina¹ humana é isenta de isoaglutininas.
Somente devem ser utilizadas soluções claras, sem turvação.
A solução de albumina¹ humana não deve ser utilizada em temperatura muito abaixo da temperatura corpórea.

POSOLOGIA - ALBUMINA¹ HUMANA

A quantidade do produto, a diluição adequada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico. Quando utiliza-se Albumina¹ Humana  20% sem diluição, deve-se promover a hidratação do paciente, se necessário.
Recomenda-se o seguinte esquema posológico:
·     Cirrose¹¹ hepática ou nefrose, doenças e cirurgias gastrointestinais. Pré e pós-operatório: Usar albumina¹ não diluída (20%) na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, ou diluída 1:4 em soro²⁷ fisiológico na velocidade de 125 gotas/minuto. A quantidade a ser utilizada e a duração do tratamento dependem do quadro clínico. É necessário controlar regularmente a albumina¹ sérica.
·    Queimaduras: usar albumina¹ não diluída (20%) na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume total de 50 a 100ml, ou diluída à 1:4 em soro²⁷ fisiológico. Em casos graves, utilizar a infusão rápida: 500 ml em 15 a 30 minutos.
·    Edema⁹ cerebral: usar albumina¹ não diluída na velocidade de 35 a 70 gotas/minuto, no volume de 50 a 100ml. Utilizar concomitantemente solução hipertônica e/ou diuréticos²⁸ e reduzir a administração de líquidos.
·    Toxemia gravídica: usar albumina¹ não diluída na velocidade de 125 gotas/minutos, no volume de 50 a 300ml.
·    Hemorragia²⁹, perda de plasma³ e choque hipovolêmico³⁰: no início do tratamento, usar albumina¹ não diluída na velocidade de 125 gotas/minuto, no volume de 50 a 100ml. Em casos graves, pode ser utilizada a albumina¹ diluída em infusão rápida: 500 ml em 15 a 30 minutos.
 Na manutenção, utilizar albumina¹ diluída 1:4 em soro²⁷ fisiológico, na velocidade de 125 gotas/minuto ou cerca de 500 ml/hora. Caso o valor do hematócrito³¹ fique menor que 25%, deve-se utilizar adicionalmente sangue² total ou concentrado de hemácias³².
·     Desidratação¹³ com deficiência de albumina¹ e estabilização do volume circulante pré, intra e pós operatória: Usar albumina¹ diluída 1:4 em soro²⁷ fisiológico ou glicosado a 5%, na velocidade de 125 gotas/minuto. A quantidade infundida e a duração do tratamento dependem do quadro clínico.
·    Perfusão extracorpórea (auxílio à circulação⁸): administrar em quantidade proporcional à solução de perfusão.
·    Hiperbilirrubinemia do recém-nascido: administrar albumina¹ não diluída de 5 a 14 ml/kg de peso corporal, 30 minutos antes de iniciar a exsangüíneo transfusão³³.

- SUPERDOSAGEM
Um aumento passageiro de albumina¹ é auto-regulável através de extravasamento protéico vascular³⁴, aumento da degradação e inibição da síntese, até que os valores retornem a níveis normais. A administração excessiva pode levar à sobrecarga circulatória e, em casos extremos, à insuficiência cardíaca¹² e morte.

USO RESTRITO A HOSPITAIS.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO LONGE DO ALCANCE DA CRIANÇAS.
Lote, fabricação e validade: vide cartucho. Mantenha em local fresco e ao abrigo da luz.