DOLOSAL 100MG-25ap. 2ml

DOLOSAL
Cloridrato de Petidina
Sem conservante

FORMA FARMACÊUTICA - DOLOSAL

Solução injetável - 50 mg/ml

APRESENTAÇÃO - DOLOSAL

Caixa com 25 e 50 ampolas de 2 ml.
USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

COMPOSIÇÃO - DOLOSAL

Cloridrato de Petidina (DCB 0984.02-7) .................... 50 mgÁgua para injetáveis q.s.p. .................... 1 ml

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - DOLOSAL

O DOLOSAL( é uma solução injetável de Cloridrato de Petidina, substância analgésica sintética que apresenta efeitos farmacológicos similares aos da Morfina.
Os efeitos analgésicos¹ do DOLOSAL( aparecem por volta de 10 minutos após administração subcutânea e/ou intramuscular, alcançando o pico em cerca de uma hora, o que corresponde às concentrações máximas da droga no plasma². A duração da analgesia, para uso clínico, é de aproximadamente duas a quatro horas.
Conservar o produto em temperatura ambiente controlada, entre 15 e 30ºC, protegido da luz.
O prazo de validade do produto é de 36 meses a partir da data de fabricação, sendo que após este prazo o produto pode não apresentar mais efeito terapêutico.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - DOLOSAL

A PETIDINA é um analgésico³ narcótico com múltiplas ações qualitativamente similares à Morfina, exercendo suas principais funções sobre o SNC e os elementos neurais do intestino. Suas principais ações terapêuticas são a analgesia e a sedação.Há alguma evidência sugerindo que a PETIDINA pode produzir menos espasmo⁴ da musculatura lisa, constipação⁵ e depressão do reflexo da tosse que com doses equianalgésicas de Morfina. Doses
de 60 a 80 mg de PETIDINA por via parenteral são aproximadamente equivalentes, em efeito analgésico³, a 10 mg de Morfina.
O início de ação é mais rápido que com Morfina e a duração é levemente menor.

INDICAÇÕES - DOLOSAL

O DOLOSAL( está indicado para o alívio da dor moderada e aguda; como medicação pré-anestésica; na manutenção da anestesia⁶ e para analgesia obstétrica.
CONTRA-INDICAÇÕES:
O DOLOSAL( está contra-indicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa. Ele é também contra-indicado em pacientes que estão recebendo inibidores da MAO⁷ ou que tenham sido medicados recentemente.

PRECAUÇÕES - DOLOSAL

DEPENDÊNCIA:- A PETIDINA pode produzir dependência do tipo Morfina. A dependência psíquica, física e tolerância podem desenvolver após repetidas administrações, motivo pelo qual sua administração deve ser criteriosa.USO INTRAVENOSO: - se necessário, a PETIDINA pode ser dada intravenosamente, porém de forma lenta, preferivelmente diluída. A injeção⁸ venosa rápida aumenta a incidência⁹ de reações adversas, depressão respiratória, apnéia¹⁰, hipotensão¹¹, colapso circulatório periférico. Não se deve aplicar PETIDINA intravenosamente a não ser que um antagonista narcótico e facilidades para respiração controlada ou assistida estejam disponíveis.
USO NA GRAVIDEZ¹²:- DOLOSAL( (PETIDINA HCI, USP) não deve ser usado em mulheres antes do parto, a não ser que o médico pese os riscos envolvidos contra os benefícios esperados.
A PETIDINA deve ser usada com cuidado em pacientes com ataques agudos de asma¹³, doença pulmonar obstrutiva, diminuição da reserva respiratória. Sua administração pode resultar em depressão respiratória aguda em pacientes pós-cirúrgicos.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - DOLOSAL

A PETIDINA deve ser usada cuidadosamente e em dosagens reduzidas em pacientes que estejam recebendo outros analgésicos¹ narcóticos, anestésicos gerais, fenotiazinas, outros tranquilizantes, sedativos hipnóticos (inclusive barbitúricos), antidepressivos tricíclicos e outros depressores do SNC (inclusive álcool). Pode ocorrer depressão respiratória, hipotensão¹¹ e sedação profunda ou coma¹⁴.

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - DOLOSAL

Os maiores riscos envolvidos com a utilização da PETIDINA, bem como com outros analgésicos¹ narcóticos são a depressão respiratória e, em menor grau, depressão circulatória e choque¹⁵.Os efeitos colaterais mais frequentemente observados incluem delírio¹⁶, tontura¹⁷, sedação, náusea¹⁸, vômito¹⁹ e transpiração. Estes efeitos parecem ser mais proeminentes em pacientes ambulatoriais e naqueles que não vivenciará dor aguda.

POSOLOGIA - DOLOSAL

PARA ALÍVIO DA DOR:- a dose deverá ser ajustada de acordo com severidade da dor e resposta do paciente.
_ Em adultos a dose varia de 50 a 150 mg por via intramuscular ou subcutânea a cada 3/4 h., se necessário.
_ Em crianças, a dose é de 1 mg/kg a 1,6 mg/kg de peso por via intramuscular ou subcutânea até atingir a dose adulta, se necessário.
COMO MEDICAÇÃO PRÉ-ANESTÉSICA:- 50 a 100 mg IM ou subcutânea, 30 a 90 minutos antes de começar a anestesia⁶ nos adultos. Em crianças recomenda-se 1 mg/kg a 1,6 mg/kg, 30 a 90 minutos antes da anestesia⁶.
NA MANUTENÇÃO DA ANESTESIA⁶:- repetidas injeções intravenosas lentas e doses fracionadas (10 mg/ml) ou infusão intravenosa contínua de uma solução mais diluída (1 mg/ml) deverá ser usada.
PARA ANALGESIA OBSTÉTRICA:- a dose usual é de 50 a 100 mg por via IM ou subcutânea, quando a dor torna-se regular. Pode ser repetida em intervalos de 1 a 3 horas.

SUPERDOSAGEM E TRATAMENTO - DOLOSAL

A superdosagem caracteriza-se por depressão respiratória e extrema sonolência que progride para estupor ou coma¹⁴, flacidez da musculatura esquelética, pele fria e úmida, algumas vezes bradicardia²⁰ e hipotensão¹¹. O tratamento consiste em restabelecer a adequada respiração. A naloxona é um antagonista específico contra a depressão respiratória.
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ATENÇÃO:- PODE CAUSAR DEPENDÊNCIA FÍSICA OU PSÍQUICA

N.º do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.
Reg. MS N.º 1.0298.0034
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

CRISTÁLIA - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

REVISADO EM 19/09/01