ARAMIN 10MG/ML-50ap. 1ml:

ARAMIN( 10 mg/ml
Bitartarato de Metaraminol

Forma Farmacêutica - ARAMIN

Solução Injetável

Apresentação - ARAMIN

Caixa contendo 50 ampolas com 1 ml
USO ADULTO

Composição - ARAMIN

Cada ml da Solução Injetável contém:Bitartarato de Metaraminol (DCB 0809.02-0) .................... 19 mg
(Equivalente a 10 mg de Metaraminol)
Veículo estéril qsp .................... 1,0 ml
(Veículo: cloreto de sódio, metilparabeno, hidróxido de sódio, água para injetáveis)

-Informação Técnica:
O Aramin( é um hipertensor indicado em casos de hipotensão² associados à raquianestesia, hemorragias³, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque⁴.
Conservar a embalagem fechada, em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC, protegida da luz.
O prazo de validade é de 30 meses a partir da data de fabricação, impressa na embalagem. Não utilize medicamento vencido.
O médico deve estar informado sobre a ocorrência de gravidez⁵ ou se a paciente estiver grávida durante o tratamento com este medicamento, para que o mesmo analise se o benefício justifica o possível risco para o feto. Não deve ser usado se a paciente estiver amamentando.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE

Farmacologia¹ Clínica - ARAMIN

O Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) é uma potente amina simpatomimética que aumenta a pressão sanguínea tanto diastólica como sistólica.
O efeito pressor do Metaraminol começa em 1 ou 2 minutos após aplicação intravenosa, em 10 minutos após injeção intramuscular⁶ e em 5 a 20 minutos após aplicação subcutânea, com duração dos efeitos de 2 minutos a 1 hora.
O Metaraminol tem efeito inotrópico positivo sobre o coração⁷ e ação vasoconstritora. Em muitas situações de choque⁴ cardiogênico, o efeito benéfico das aminas simpatomiméticas é atribuído ao seu efeito inotrópico positivo.
O fluxo sanguíneo renal⁸, coronário e cerebral está em função da perfusão pressora e da resistência regional. Em pacientes com insuficiência⁹ ou falta de vasoconstrição, existe uma vantagem adicional da ação periférica do Metaraminol, mas na maioria dos pacientes em choque⁴, a vasoconstrição é adequada e nenhum aumento adicional é necessário. O fluxo sanguíneo de órgãos vitais pode diminuir com o Metaraminol, se a resistência periférica for aumentada excessivamente.
O efeito pressor do Metaraminol é diminuído mas não revertido por agentes bloqueadores alfa-adrenérgicos. Não é comum a queda da pressão sangüínea¹⁰ primária e secundária, e da resposta taquifilática, com o uso repetido de Metaraminol.

-Indicações:
O Aramin( está indicado para a prevenção e tratamento dos estados hipotensivos que ocorram associados à raquianestesia, no tratamento da hipotensão² devida à hemorragia¹¹, reações medicamentosas, complicações cirúrgicas e choque⁴ associado com dano cerebral devido a trauma e tumor¹².

-Contra-Indicações:
O uso do Aramin( com ciclopropano ou halotano, deve ser evitado, a não ser que circunstâncias clínicas indiquem este uso.
Está também contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Precauções e Advertências - ARAMIN

O uso das aminas simpatomiméticas com inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem resultar numa potencialização do efeito pressor.Deve-se tomar precauções para evitar a excessiva resposta da pressão sangüínea¹⁰.
Existem relatos de que a rápida indução da resposta hipertensiva pode causar edema¹³ pulmonar agudo¹⁴, arritmias, hemorragia¹¹ cerebral ou parada cardíaca.
Pacientes com cirrose¹⁵ devem ser tratados com cuidado, com adequada restauração de eletrólitos caso ocorra diurese¹⁶.
Uma arritmia¹⁷ ventricular fatal foi relatada em um paciente com cirrose¹⁵ de Laennec que recebeu o Metaraminol.
Em situações graves, extrasístoles que surgiram durante a infusão desse vasopressor, diminuíram prontamente quando a velocidade de infusão foi reduzida.
É possível ocorrer efeito acumulativo com a ação prolongada do Metaraminol.
Se houver uma excessiva resposta vasopressora, pode haver uma prolongada elevação da pressão sanguíneo mesmo após a descontinuação da terapia.
Quando aminas vasopressoras são utilizadas por períodos prolongados, resultando em vasoconstrição, podem impedir uma adequada expansão do volume circulatório e podem causar perpetuação do estado de choque⁴.
Existem evidências de que o volume plasmático pode ser reduzido em todos os tipos de choque⁴ e que medidas na pressão venosa central são úteis para avaliar a adequação do volume sanguíneo circulante.
Entretanto, a expansão do volume sangüíneo ou plasmático deve ser usada quando a causa principal da hipotensão² ou choque⁴, diminui o volume circulatório.
Por causa do seu efeito vasoconstritor, o Metaraminol deve ser administrado com cuidado a pacientes com desordens cardíacas ou tireóide, hipertensão¹⁸ ou diabetes¹⁹.
Aminas simpatomiméticas podem provocar uma recidiva em pacientes com históricos de malária.
Carcinogenicidade, Mutagenicidade e Diminuição da Fertilidade:
Não foram realizados estudos em animais para avaliar o potencial mutagênico ou carcinogênico do Metaraminol e nem o seu potencial efeito na fertilidade.
Gravidez⁵- Categoria C:
Não foram conduzidos estudos de reprodução animal com o Metaraminol. Também não se sabe se o Metaraminol pode causar mal ao feto quando administrado às mulheres grávidas, ou que possa afetar a capacidade de reprodução. O Metaraminol pode ser administrado em mulheres grávidas somente se estritamente necessário.
Amamentação²⁰:
Não se sabe se o Metaraminol é excretado no leite humano. Pelo fato de muitas drogas serem excretadas no leite humano, cuidados devem ser tomados quando o produto for administrado às mulheres que estejam amamentando.
Uso em Pediatria:
Não foram ainda estabelecidas segurança e efetividade em pacientes pediátricos.

-Interações Medicamentosas:
O Metaraminol deve ser utilizado com cuidado em pacientes digitalizados, pois a combinação de digitálicos e aminas simpatomiméticas pode causar arritmias ectópicas.
Inibidores da monoaminoxidase ou antidepressivos tricíclicos podem potencializar a ação das aminas simpatomiméticas.
Portanto, quando a terapia pressora for associada em pacientes que receberão esta droga, a dose inicial deve ser baixa e administrada com cuidado.

Reações Adversas / Colaterais - ARAMIN

As aminas simpatomiméticas, incluindo o Metaraminol, podem causar taquicardia²¹ ventricular ou sinusoidal (sinus) ou outras arritmias, especialmente em pacientes com infarto do miocárdio²². Em pacientes com histórico de malária podem provocar recidiva.
Formação de abcessos, necrose²³ tissular ou mudança de pele, raramente podem acontecer.
Ao escolher o local da injeção²⁴, é importante evitar aquelas áreas inadequadas para uso de qualquer agente pressor e descontinuar a infusão imediatamente se ocorrer infiltração ou trombose²⁵.
As grandes veias²⁶ da fossa antecubital ou da coxa, são preferidas às do dorso da mão²⁷ e do tornozelo, particularmente em pacientes com desordens vasculares periféricas, diabetes mellitus²⁸, desordem de Buerger ou condições em que coexiste hipercoagulação.

Posologia - ARAMIN

 Aramin( (Bitartarato de Metaraminol) pode ser administrado por via intramuscular, subcutânea ou intravenosa, sendo que a via de administração depende da natureza e gravidade de cada caso.Adultos:
Administração subcutânea ou intramuscular: A dose recomendada é de 2 a 10 mg (0,2 a 1 ml).
Administração através de infusão intravenosa: A dose recomendada é de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose²⁹ 5%, ajustando a velocidade de infusão para manter a pressão no nível desejado. Têm sido utilizadas altas doses de Metaraminol de 150 a 500 mg em 500 ml de infusão.
Administração intravenosa direta: Em choque⁴ grave, quando o tempo é de grande importância, este agente deverá ser administrado diretamente. A dose sugerida é de 0,5 a 5 ml (0,05 a 0,5 ml) seguida de uma infusão de 15 a 100 mg (1,5 a 10 ml) em 500 ml de Cloreto de sódio 0,9% ou Glicose²⁹ 5%.

Superdosagem - ARAMIN

A superdosagem pode resultar em grave hipertensão¹⁸ acompanhada de cefaléia³⁰, sensação de constrição no peito, náusea³¹, vômito³², euforia, diaforese, edema¹³ pulmonar, taquicardia²¹, bradicardia³³, sinus arritmia¹⁷, arritmias atrial ou ventricular, hemorragia¹¹ cerebral, infarto do miocárdio²², parada cardíaca ou convulsão³⁴.
Na presença de uma elevação excessiva da pressão sangüínea¹⁰, pode ser imediatamente aliviada por um agente simpatolítico como a fentolamina. Um apropriado agente antiarrítmico³⁵ pode também ser necessário.
A DL50 oral em rato e camundongo é 240 mg/kg e 99 mg/kg respectivamente.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: Vide Rótulo/Caixa.
Reg. MS N.º 1.0298.0102
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ N.º 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira