AMLOVASC

Besilato de anlodipino

Reg. M.S. nº: 1.0047.0275

- Apresentação

20 comprimidos de 5 mg
30 comprimidos de 5 mg
20 comprimidos de 10 mg
30 comprimidos de 10 mg

- Indicações

AMLOVASC é indicado como fármaco de primeira linha no tratamento da hipertensão¹
podendo ser usado na maioria dos pacientes como agente único de controle da pressão arterial.
Pacientes que não são adequadamente controlados com um único agente anti-hipertensivo
podem ser beneficiados com a adição de AMLOVASC, que tem sido usada em combinação com
diuréticos² tiazídicos, alfa-bloqueadores, agentes beta-bloqueadores adrenérgicos ou inibidores da
enzima³ conversora da angiotensina.
É indicado também no tratamento da isquemia⁴ miocárdica como fármaco de primeira linha, devido
tanto a obstrução fixa (angina⁵ estável) como ao vasoespasmo/vasoconstrição (Angina⁵ de
Prinzmetal ou angina⁵ variante) da vasculatura coronária.
AMLOVASC pode ser usado em situações clínicas sugestivas, mas não confirmadas, de possível
componente vasoespástico/vasoconstritor. Pode ser usado isolado, como monoterapia, ou em
combinação com outros fármacos anti-anginosos em pacientes com angina⁵ refratária a nitratos
e/ou doses adequadas de beta-bloqueadores.
AMLOVASC é indicado no tratamento de pacientes com insuficiência cardíaca⁶ crônica grave
(classes III-IV-NYHA) sem sinais⁷ ou sintomas⁸ clínicos sugestivos de doença isquêmica de base.
Em um estudo com pacientes portadores de insuficiência cardíaca⁶ crônica grave tratados com
digoxina, diuréticos² e inibidores da ECA, o AMLOVASC reduziu significativamente a morbidade⁹ e
mortalidade¹⁰ combinadas, bem como a mortalidade¹⁰ isolada, em um subgrupo de pacientes sem
sinais⁷ ou sintomas⁸ sugestivos de uma etiologia isquêmica.

Contra-indicações - AMLOVASC

AMLOVASC é contra-indicado em pacientes com conhecidahipersensibilidade às diiidropiridinas ou a qualquer um dos componentes da fórmula.

Cuidados e advertências - AMLOVASC

A segurança de AMLOVASC na gravidez¹¹ humana ou lactação¹² não
está estabelecida e desta maneira o uso na gravidez¹¹ é recomendado apenas quando não existe
alternativa mais segura e quando a doença por si só não acarreta risco maior para a mãe e para o
feto. AMLOVASC usado em doses semelhantes em idosos e jovens é igualmente bem tolerado.
Desta maneira são recomendados os regimes posológicos habituais. AMLOVASC pode ser
empregado em pacientes com insuficiência renal¹³ nas doses habituais. O AMLOVASC não é
dialisável. Deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática¹⁴.

Posologia - AMLOVASC

No tratamento da hipertensão¹ e da angina⁵ a dose inicial usual é de AMLOVASC 5 mg
uma vez ao dia, podendo ser aumentado para uma dose máxima de 10 mg, dependendo da
resposta individual do paciente. Para pacientes com insuficiência cardíaca⁶ crônica grave (classes
III-IV-NYHA) sem sinais⁷ clínicos ou sintomas⁸ sugestivos de uma doença isquêmica de base a
dose usual é 10 mg uma vez ao dia. O tratamento deve ser iniciado com doses únicas diárias de 5
mg aumentando-se , em caso de boa tolerabilidade, para 10 mg em doses únicas diárias. Não é
necessário ajuste de dose de AMLOVASC na administração concomitante com diuréticos²
tiazídicos, beta-bloqueadores e inibidores da enzima³ conversora da angiotensina. Não há
nenhuma experiência relatada sobre o uso do AMLOVASC em crianças.

"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO
PRODUTO