ATENORESE

Atenolol + Clortalidona

Reg-MS No: 1.0047.0345

- Apresentação

30 comprimidos revestidos 50/12,5 mg
28 comprimidos revestidos 100/50 mg

- Indicações

ATENORESE combina a atividade anti-hipertensiva de dois agentes, um betabloqueador (atenolol) e um diurético¹
(clortalidona). O atenolol bloqueia predominantemente os receptores beta-1 e não possui atividade estabilizadora de
membrana ou atividade simpatominética intrínseca, mas apresenta efeito inotrópico negativo. A clortalidona aumenta a
excreção de sódio e cloreto. A natriurese é acompanhada por certa perda de potássio. A clortalidona de modo geral não
diminui a pressão arterial normal. A combinação de atenolol com clortalidona demonstrou ser mais eficaz do que cada uma das
drogas usadas isoladamente como agentes anti-hipertensivos.

Contra-indicações - ATENORESE

ATENORESE não deve ser usado na presença conhecida de hipersensibilidade às substâncias que
constituem sua formulação, bradicardia², choque³ cardiogênico, hipotensão⁴, acidose⁵ metabólica, distúrbios severos da circulação⁶
arterial periférica, bloqueio cardíaco⁷ de segundo ou terceiro grau, síndrome⁸ do nódulo⁹ sinusal, feocromocitoma¹⁰ não-tratado e
insuficiência cardíaca¹¹ descompensada.

Cuidados e advertências - ATENORESE

Deve-se tomar cuidados especiais em pacientes com insuficiência cardíaca¹¹ descompensada. As
drogas beta-bloqueadoras devem ser evitadas na insuficiência cardíaca¹¹ manifesta. ATENORESE pode aumentar o número e a
duração dos ataques de angina¹² em pacientes com angina¹² de Prinzmetal. ATENORESE pode modificar a taquicardia¹³ da
hipoglicemia¹⁴ e pode mascarar os sinais¹⁵ de tireotoxicose. ATENORESE deve ser usado cautelosamente em pacientes com
bloqueio cardíaco⁷ de 1º grau, devido ao efeito negativo sobre o tempo de condução. ATENORESE deve ser usado com
cuidado em pacientes com doença crônica obstrutiva das vias respiratórias. O tratamento não deve ser descontinuado
abruptamente em pacientes que sofrem de doença cardíaca-isquêmica. ATENORESE pode estar associado a hipocalemia¹⁶. Os
níveis de potássio devem ser avaliados, especialmente em pacientes mais idosos, naqueles que estejam recebendo
preparações digitálicas para insuficiência cardíaca¹¹, pacientes em dieta especial ou que apresentam distúrbios gastrintestinais.
Os diuréticos¹⁷ podem causar hiperuricemia. ATENORESE é geralmente associado a aumentos de menor importância no ácido
úrico sérico. Deve-se tomar cuidado com pacientes com insuficiência renal¹⁸ grave ou com sensibilidade à clortalidona. A
clortalidona pode diminuir a tolerância à glicose¹⁹. ATENORESE pode agravar os distúrbios de circulação⁶ periférica arterial.
Deve-se tomar cuidado ao prescrever uma droga beta-bloqueadora juntamente com agentes antiarrítmicos Classe 1, como a
disopiramida. O tratamento concomitante com diidropiridinas, pode aumentar o risco de hipotensão⁴ e pode ocorrer
comprometimento cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca¹¹ latente. O uso concomitante de beta-bloqueadores e
bloqueadores dos canais de cálcio com efeitos inotrópicos negativos pode levar a um aumento desses efeitos. Não se deve
administrar beta-bloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio por via intravenosa antes de 48 horas após a
descontinuação do outro agente. Os beta-bloqueadores podem exacerbar a hipertensão²⁰ de rebote, que pode ocorrer após a
descontinuação da clonidina. Se estas drogas forem administradas concomitantemente, o beta-bloqueador deve ser
descontinuado alguns dias antes da suspensão da clonidina. A depleção de potássio pode ser perigosa em pacientes que
estejam em tratamento com digitálicos. Os glicosídeos digitálicos em associação com drogas beta-bloqueadoras podem
aumentar o tempo de condução atrioventricular. O uso concomitante de agentes simpatomiméticos pode neutralizar os efeitos
dos beta-bloqueadores. O uso concomitante de drogas inibidoras da prostaglandina sintetase pode diminuir os efeitos
hipotensores dos beta-bloqueadores. As preparações contendo lítio geralmente não devem ser administradas com diuréticos¹⁷,
uma vez que podem reduzir a depuração renal²¹. ATENORESE deve ser administrado com cautela quando forem usados
agentes anestésicos. O uso de beta-bloqueadores com drogas anestésicas pode resultar em atenuação da taquicardia¹³ de
reflexo e aumento do risco de hipotensão⁴. Agentes anestésicos que causam depressão do miocárdio devem ser evitados. Em
estudos clínicos, os efeitos colaterais relatados foram normalmente atribuíveis às ações farmacológicas dos seus
componentes. As seguintes reações adversas foram relatadas com ATENORESE ou qualquer um dos seus componentes:
hiperuricemia, hipocalemia¹⁶, comprometimento da tolerância à glicose¹⁹, bradicardia², agravamento da insuficiência cardíaca¹¹,
hipotensão⁴ postural, extremidades frias, precipitação de bloqueio cardíaco⁷, claudicação intermitente²², confusão, tontura²³,
cefaléia²⁴, alterações de humor, pesadelos, alucinações e psicoses, distúrbios do sono, distúrbios gastrintestinais, boca seca,
náuseas²⁵, trombocitopenia²⁶, leucopenia²⁷, alopecia²⁸, olhos secos, reações cutâneas²⁹ semelhantes à psoríase³⁰, rashes cutâneos,
parestesia³¹, broncoespasmo³² em pacientes com asma³³ brônquica ou queixas asmáticas, distúrbios visuais, fadiga. A
descontinuação do medicamento deve ser considerada se o bem-estar do paciente estiver sendo adversamente afetado por
qualquer uma das reações descritas acima.

Posologia - ATENORESE

Um comprimido ao dia de ATENORESE 50 mg ou 100 mg de acordo com a resposta clínica. A maioria dos
pacientes com hipertensão arterial³⁴ apresentará uma resposta satisfatória com a dose diária de um comprimido de
ATENORESE 100 mg. Pacientes idosos geralmente respondem a doses menores.

Insuficiência renal¹⁸: Em pacientes com insuficiência renal¹⁸ grave, pode ser necessária uma redução da dose diária ou da freqüência da administração das doses.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.