FLUTEC

Fluconazol

Reg. M.S. nº 1.0047.0247

- Apresentações

1 cápsula 150 mg
2 cápsulas 150 mg

- Indicações

Tratamento de Candidíase¹ vaginal aguda e recorrente e balanites por Cândida, bem como profilaxia para
reduzir a incidência² de candidíase¹ vaginal recorrente (3 ou mais episódios por ano). Dermatomicoses incluindo Tinea
pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium (onicomicoses) e infecções por Cândida.

Contra-Indicações - FLUTEC

Pacientes com conhecida sensibilidade ao fármaco, a qualquer componente do produto ou a
compostos azólicos. A co-administração com terfenadina é contra-indicada em pacientes recebendo doses múltiplas de
fluconazol de 400 mg (por dia) ou mais, baseada em um estudo de interação com doses múltiplas. A co-administração
de cisaprida é contra-indicada para pacientes recebendo fluconazol.

Precauções e Advertências - FLUTEC

O uso do produto deve ser descontinuado caso apareçam sinais³ clínicos ou sintomas⁴
relacionados ao desenvolvimento de danos hepáticos que possam ser atribuídos ao fluconazol. Alguns pacientes têm
desenvolvido raramente reações cutâneas⁵ esfoliativas, tais como síndrome⁶ de Stevens-Johnsons e necrólise
epidérmica tóxica, durante o tratamento com fluconazol. Caso ocorram erupções cutâneas⁵ consideradas como
atribuíveis ao fluconazol, o medicamento deve ser descontinuado e terapia posterior com este agente deve ser
desconsiderada. A co-administração de fluconazol, em doses menores que 400 mg por dia, com terfenadina deve ser
cuidadosamente monitorizada. Em raros casos, anafilaxia⁷ tem sido relatada com o uso de fluconazol. Evitar o uso na
gravidez⁸, exceto em pacientes com infecções fúngicas graves ou com risco de morte nos quais os potenciais
benefícios possam superar os possíveis riscos ao feto. Uso durante a lactação⁹ não é recomendado.
Deve-se tomar precaução quando o uso de FLUTEC concomitante a outras drogas como: Anticoagulantes: Monitorar o
tempo de protrombina quando do uso concomitante de fluconazol com varfarina, uma vez que foram relatados eventos
hemorrágicos quando desta associação. Cisaprida: Não administrar cisaprida a pacientes recebendo fluconazol, devido
à possível ocorrência de eventos cardíacos como torsade de pointes. Rifampicina: Pacientes que estejam recebendo
terapia concomitante a rifampicina, devem ter ajustes nas doses de fluconazol, uma vez que estudos comprovam a
redução da concentração sérica de fluconazol e também de 20% no seu tempo de meia-vida. Pacientes em uso
concomitante de fluconazol com: Sufoniluréias, Tacrolimus, Terfenadina, Teofilina, Zidovudina, Ciclosporina,
Benzodiazepínicos, Hidroclorotiazida, Fenitoína ou Rifabutina, devem considerar um ajuste na dose dessas drogas
uma vez que a interação pode provocar aumento das concentrações séricas das mesmas, e constante monitoramento.
FLUTEC (fluconazol) é geralmente bem tolerado. As reações adversas mais comumente observadas durante os
estudos foram: Sistema nervoso¹⁰ central e periférico: cefaléia¹¹. Pele e anexos: erupção cutânea¹². Gastrintestinal:
Náuseas¹³, diarréia¹⁴, dores abdominais, flatulência, dispepsia¹⁵ e vômito¹⁶. Hepático/Biliar: toxicidade hepática, elevação dos
níveis de fosfatase alcalina, bilirrubina¹⁷, TGO e TGP, insuficiência hepática¹⁸, hepatite¹⁹, icterícia²⁰. Hematopoiético e
linfático: leucopenia²¹ incluindo neutropenia²², agranulocitose²³, trombocitopenia²⁴. Imunológico: anafilaxia⁷.
Metabólico/nutricional: hipercolesterolemia²⁵, hipertrigliceridemia, hipocalemia²⁶. Outros sentidos: distúrbio de paladar.

Posologia - FLUTEC

Dermatomicoses e infecções por cândida - dose única semanal por 2 a 4 semanas; Tinea pedis - dose
única semanal por 6 semanas; Onicomicose²⁷ - dose única semanal por 2 a 3 meses para mãos²⁸ e 6 a 12 meses para
pés; Candidíase¹ vaginal - dose única oral, para diminuir a reincidência deve-se administrar dose única mensal por um
período de 4 - 12 meses.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.