LORSACOR

LOSARTANA POTÁSSICA

N° Registro-MS: 1.0047.0315

- Apresentações

14 comprimidos 50 mg
28 comprimidos 50 mg

- Indicações

LORSACOR está indicado para o tratamento da hipertensão¹ e da insuficiência²
cardíaca, geralmente em combinação com diuréticos³ e digitálicos.

Contra-indicações - LORSACOR

O uso de losartana potássica é contra-indicado em pacientes com
antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

Cuidados e advertências - LORSACOR

Em pacientes que apresentaram depleção do volume intravascular pode
ocorrer hipotensão⁴ sintomática. Estas condições devem ser corrigidas antes da administração de
losartana ou deve-se utilizar uma dose inicial mais baixa. Houve aumentos significativos das
concentrações plasmáticas de losartana em pacientes cirróticos, portanto, deve-se considerar a
administração de doses mais baixas em pacientes com história de disfunção hepática. Como
resultado da inibição do sistema renina-angiotensina, foram relatadas alterações na função renal⁵ em
indivíduos suscetíveis. Outras drogas que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar as
taxas de uréia⁶ e creatinina⁷ em pacientes com estenose da artéria⁸ renal⁵ bilateral ou estenose da
artéria⁸ de rim⁹ único. Foram relatados efeitos similares com losartana potássica. Essas alterações da
função renal⁵ podem ser reversíveis com a descontinuação da terapia. Quando utilizadas durante o
segundo e terceiro trimestres da gravidez¹⁰, as drogas que atuam diretamente no sistema reninaangiotensina
podem causar dano e até a morte do feto em desenvolvimento. Quando houver
confirmação de gravidez¹⁰ a administração de losartana deve ser imediatamente suspensa. Nos
estudos clínicos não houve diferença no perfil de segurança e de eficácia de losartana, relacionada
a idade. Losartana potássica, em geral, é bem tolerada. Tontura¹¹ foi o único efeito colateral¹² relatado
como relacionado à droga, que ocorreu com incidência¹³ superior a 1% dos pacientes tratados com
losartana potássica. Ainda efeitos ortostáticos relacionados à dose foram observados em menos de
1% dos pacientes. Raramente foi relatada erupção cutânea¹⁴. Foram relatados os seguintes efeitos
colaterais após o início da comercialização do produto: hipersensibilidade e raramente angioedema¹⁵,
envolvendo inchaço da face, dos lábios e/ou da língua¹⁶ em pacientes tratados com losartana. Outras
reações adversas: diarréia¹⁷, anormalidades da função hepática, mialgia¹⁸, enxaqueca¹⁹, urticária²⁰ e
prurido²¹.

Posologia - LORSACOR

Hipertensão¹: A dose usual de início e manutenção da terapia é de 50 mg uma vez ao
dia, para a maioria dos pacientes. O efeito anti-hipertensivo é obtido de 3 a 6 semanas após o início
da terapia. Alguns pacientes podem obter benefício adicional se a dose for aumentada para 100 mg
uma vez ao dia. Para pacientes com depleção do volume intravascular deve ser considerada uma
dose inicial de 25 mg uma vez ao dia. Não há necessidade de ajuste posológico para pacientes
idosos ou para pacientes com disfunção renal⁵, incluindo pacientes sob diálise²². Deve ser considerada
a utilização de uma dose mais baixa para pacientes com história de disfunção hepática. Losartana
pode ser administrada em associação com outros agentes anti-hipertensivos. Insuficiência Cardíaca²³:
A dose inicial do produto para pacientes com insuficiência cardíaca²³ é de 12,5 mg uma vez ao dia.
Geralmente, a dose deve ser titulada em intervalos semanais até a dose usual de manutenção de 50
mg uma vez ao dia, de acordo com a tolerabilidade do paciente. O produto pode ser administrado
com e sem alimentos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO
PRODUTO.