LORSAR HCT

LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA

N° Registro-MS: 1.0047.0302

- Apresentações

30 comprimidos revestidos 50/12,5 mg

- Indicações

LORSAR HCT é indicado para o tratamento da hipertensão¹ em pacientes nos quais é
adequada a terapia combinada². LORSAR HCT é indicado como terapia inicial da hipertensão¹ severa.

Contra-indicações - LORSAR HCT

LORSAR HCT é contra-indicado para pacientes que são hipersensíveis a quaisquer
componentes desse produto, pacientes com anúria³ e pacientes que são hipersensíveis a outras drogas
derivadas das sulfonamidas.

Cuidados e advertências - LORSAR HCT

LORSAR HCT não é recomendado em pacientes com insuficiência hepática⁴ ou
renal⁵ grave. Insuficiência renal⁶: Outras drogas que afetam o sistema renina-angiotensina podem aumentar
os níveis sérico de uréia⁷ e creatinina⁸ em pacientes com estenose da artéria⁹ bilateral ou com estenose da
artéria⁹ do rim¹⁰ único. Desequilíbrio hidroeletrolítico e hipotensão¹¹: Assim como todas as terapias antihipertensivas,
pode ocorrer hipotensão¹¹ assintomática em alguns pacientes. Os pacientes devem ser
observados quanto aos sinais¹² clínicos de desequilíbrio hídrico ou eletrolítico, como: depleção de volume,
hiponatremia, alcalose¹³ hipoclorêmica, hipomagnesemia ou hipocalemia¹⁴. Nestes pacientes, deve ser feita
determinação periódica de eletrólitos no soro¹⁵ a intervalos apropriados. Efeitos endócrinos e metabólicos: A
terapia com tiazídicos pode diminuir a tolerância à glicose¹⁶. Pode ser necessário o ajuste da posologia de
agentes antidiabéticos, incluindo a insulina¹⁷. As tiazidas podem reduzir a excreção urinária de cálcio e podem
provocar elevação discreta e intermitente do cálcio sérico. Hipercalcemia acentuada pode ser evidência de
hiperparatireoidismo oculto. Elevações nos níveis de colesterol¹⁸ e de triglicérides¹⁹ podem estar associadas à
terapia diurética com tiazídicos. A terapia com tiazídicos pode precipitar hiperuricemia e/ou gota²⁰ em certos
pacientes. Como losartana reduz o ácido úrico, losartana em combinação com hidroclorotiazida atenua a
hiperuricemia induzida por diuréticos²¹. Outros: Em pacientes recebendo tiazidas podem ocorrer reações de
hipersensibilidade com ou sem história de alergia²² ou asma²³ brônquica. Foi relatado exacerbação ou ativação
de lupus eritematoso sistêmico, com o uso de tiazidas. Gravidez²⁴: Quando houver confirmação da gravidez²⁴,
a terapia com LORSAR HCT deve ser descontinuada o mais rapidamente possível. Acredita-se que o
mecanismo danoso seja farmacologicamente mediado pelos efeitos sobre o sistema renina-angiotensina. A
perfusão renal⁵ fetal, que depende do desenvolvimento do sistema renina-angiotensina, começa no segundo
trimestre, assim, o risco para o feto aumenta se LORSAR HCT for administrado durante o segundo ou
terceiro trimestres da gravidez²⁴. As tiazidas cruzam a barreira placentária e aparecem no sangue²⁵ do cordão
umbilical. A utilização rotineira de diuréticos²¹ em mulheres grávidas sadias não é recomendada e expõe a
mãe e o feto a riscos desnecessários incluindo icterícia²⁶ fetal ou neonatal, trombocitopenia²⁷ e outras possíveis
reações adversas relatadas no adulto. Em geral, o tratamento com LORSAR HCT é bem tolerado. Tontura²⁸
foi a única reação adversa relatada como relacionada à droga, que ocorreu com incidência²⁹ maior do que 1%
ou mais dos pacientes tratados com LORSAR HCT.

Posologia - LORSAR HCT

A dose usual inicial e a dose de manutenção são de 1 comprimido de LORSAR HCT 50/12,5 mg
uma vez ao dia. Para os pacientes que não respondem adequadamente ao tratamento com LORSAR HCT
50/12,5 mg, a dose pode ser aumentada para 2 comprimidos uma vez ao dia. A dose máxima é de 2
comprimidos administrados uma vez ao dia. Em geral, atinge-se o efeito anti-hipertensivo em três semanas
após o início da terapia. Não deve ser iniciado o tratamento com LORSAR HCT em pacientes que
apresentam depleção intravascular de volume. LORSAR HCT não é recomendado para pacientes com
insuficiência renal⁶ severa ou para pacientes com insuficiência hepática⁴. Não é necessário ajuste posológico
inicial para pacientes idosos. LORSAR HCT pode ser administrado com outros agentes anti-hipertensivos.
LORSAR HCT pode ser administrado com ou sem alimentos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.