MOVACOX

Meloxicam

Reg. M.S. nº 1.0047.0293

- Apresentações

10 comprimidos 7,5 mg
10 comprimidos 15 mg

- Indicações

Tratamento sintomático da artrite reumatóide¹. Tratamento sintomático de osteoartroses
dolorosas (artroses, doenças degenerativas das articulações).

Contra-indicações - MOVACOX

Pacientes que tenham apresentado hipersensibilidade ao meloxicam ou aos
excipientes da sua fórmula. Pacientes que tenham apresentado distúrbios como asma², pólipos nasais,
edema³ de Quincke ou urticária⁴ após o uso de ácido acetilsalicílico ou outros antiinflamatórios não
esteróides. Casos de úlcera péptica⁵ ativa, insuficiência hepática⁶ grave ou insuficiência renal⁷ grave.
Crianças e adolescentes menores de 15 anos de idade.

Cuidados e advertências - MOVACOX

Deve-se ter cautela ao administrar o produto a pacientes com antecedentes de
afecções do trato digestivo superior ou sob tratamento com anticoagulantes. O tratamento com MOVACOX
deve ser interrompido nos seguintes casos: na ocorrência de úlcera péptica⁵ ou sangramento
gastroduodenal ou ainda, sinais⁸ de reações cutâneo-mucosas adversas. Nos pacientes que apresentam
uma diminuição do fluxo sangüíneo e do volume sangüíneo renal⁹, a administração de um AINE pode
precipitar uma descompensação renal⁹ que, no entanto, via de regra, retorna ao estágio do pré-tratamento
com a interrupção do tratamento. Este risco atinge, principalmente, pacientes desidratados, idosos,
portadores de insuficiência cardíaca congestiva¹⁰, cirrose¹¹ hepática, síndrome nefrótica¹² ou insuficiência renal⁷
ativa, e os pacientes sob tratamento com diuréticos¹³ ou que sofreram uma intervenção cirúrgica de grande
porte, responsável por um estado de hipovolemia¹⁴. Nestes pacientes, faz-se necessário controlar
cuidadosamente o volume urinário e a função renal⁹ ao iniciar-se o tratamento. Foram observadas elevações
ocasionais das transaminases séricas ou de outros indicadores da função hepática. Na maioria dos casos,
esses aumentos foram transitórios e discretos. Se as alterações forem significativas ou persistentes, faz-se
necessário interromper a administração de MOVACOX e solicitar os exames apropriados. Em caso de
cirrose¹¹ hepática clinicamente estável, não é necessária uma redução da dose de MOVACOX. A
tolerabilidade ao produto é menor em pacientes idosos, debilitados ou desnutridos, que devem ser
rigorosamente observados. Uso durante a gravidez¹⁵ e lactação¹⁶: não é recomendado.
Principais interações medicamentosas- Outros antiinflamatórios não esteróides, incluindo salicilatos: a
administração simultânea com MOVACOX aumenta o risco de úlceras¹⁷ e sangramentos gastrintestinais
devido ao seu sinergismo de ação. Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina parenteral, trombolíticos: risco
aumentado de hemorragia¹⁸. Lítio: recomenda-se monitorizar as concentrações plasmáticas de lítio ao se
iniciar e, ajustar ou descontinuar o tratamento com MOVACOX. Metotrexato: MOVACOX pode aumentar a
toxicidade hematológica do metotrexato. Contracepção¹⁹: tem sido relatado que os AINEs diminuem a eficácia
do DIU. Diuréticos¹³: o tratamento com AINEs está associado a um risco de insuficiência renal⁷ aguda em
pacientes desidratados. Anti-hipertensivos (betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores,
diuréticos¹³): tem sido relatada uma diminuição do efeito hipotensor de certos anti-hipertensivos, devido a uma
inibição das prostaglandinas vasodilatadoras. Colestiramina: liga-se ao meloxicam no trato gastrintestinal,
levando a uma eliminação mais rápida de meloxicam. Ciclosporina: os antiinflamatórios não esteróides
podem aumentar a nefrotoxicidade de ciclosporina.
Reações adversas mais frequentes- Trato gastrintestinal: dispepsia²⁰, náusea²¹, vômito²², dor abdominal,
constipação²³, flatulência, diarréia²⁴. Sistema hematológico: anemia²⁵. Reações dermatológicas: prurido²⁶, erupção
cutânea²⁷. Sistema nervoso²⁸ central: tontura²⁹, cefaléia³⁰. Sistema cardiovascular³¹: edemas.

Posologia - MOVACOX

Artrite reumatóide¹: 15 mg uma vez ao dia. De acordo com a resposta terapêutica, a dose pode
ser reduzida para 7,5 mg, uma vez ao dia.
Osteoartrite³²: 7,5 mg uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 15 mg uma vez ao dia. Em pacientes com elevado risco de reações adversas, recomenda-se iniciar o tratamento com 7,5 mg/dia. Em pacientes com insuficiência renal⁷ grave, sob tratamento com hemodiálise³³, a dose diária não deve exceder 7,5 mg.
De um modo geral, a dose diária total não deve exceder 15 mg. Os comprimidos de MOVACOX devem ser ingeridos com um pouco de água ou de outro líquido, durante a refeição.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.