Pontin

Ácido mefenâmico

Reg. M.S. nº 1.0047.0298

- Apresentações

24 comprimidos 500 mg

Indicações - Pontin

Para o alívio sintomático de artrite reumatóide¹ (inclusive doença de Still), osteoartrite² e dor, inclusive
muscular, traumática e dentária, cefaléias³ de várias etiologias, dor pós-operatória e pós-parto. Para o alívio
sintomático da dismenorréia⁴ primária. Menorragia⁵ disfuncional ou por uso de DIU, tendo sido afastadas as demais
causas de patologia pélvica. Síndrome⁶ pré-menstrual.

Contra-indicações - Pontin

Pacientes com história prévia de hipersensibilidade ao princípio ativo. Pacientes que
apresentem sintomas⁷ de broncoespasmo⁸, rinite⁹ alérgica ou urticária¹⁰ induzidos por ácido acetilsalicílico e outros
AINEs. Pacientes com sintomas⁷ de úlcera péptica¹¹ ativa ou inflamação¹² crônica do trato gastrintestinal superior ou
inferior. Pacientes com disfunção renal¹³ pré-existente.

Cuidados e advertências - Pontin

Em caso de aparecimento de diarréia¹⁴, a posologia deve ser reduzida ou o medicamento
temporariamente suspenso. Certos pacientes que desenvolvem diarréia¹⁴ podem apresentar recorrência dos sintomas⁷
em caso de reexposição. Pacientes tratados cronicamente com AINEs podem apresentar toxicidade gastrintestinal
séria como hemorragias¹⁵, ulceração e perfuração, com ocorrência ou não de sintomatologia prévia. A hemorragia¹⁶
gastrintestinal tem sido associada com história prévia de úlcera péptica¹¹, tabagismo e alcoolismo.
Pacientes idosos ou debilitados parecem tolerar ulceração ou hemorragia¹⁶ bem menos que outros pacientes e a maior
parte dos relatos espontâneos de eventos gastrintestinais fatais está nesta população. Considerando o uso de doses
relativamente altas (dentro da faixa recomendada), benefício suficiente deve ser garantido para compensar o
aumento do risco de toxicidade gastrintestinal. O produto deve ser descontinuado em casos de erupção cutânea¹⁷.
PONTIN pode produzir reação falso-positiva para compostos biliares urinários, quando é usado o diazotest. Ao
suspeitar-se de biliúria, devem ser realizados outros procedimentos diagnósticos, como o teste de Harrison.
A administração de um AINE pode causar uma redução dose-dependente na formação de prostaglandinas e
precipitar uma descompensação renal¹³ franca, em pacientes que possuem função renal¹³ prejudicada, insuficiência¹⁸
cardíaca, disfunção hepática, os usuários de diuréticos¹⁹ e os idosos. A interrupção do tratamento com AINEs é
caracteristicamente seguida de retorno ao estado pré-tratamento. PONTIN não deve ser administrado a pacientes
com função renal¹³ significativamente alterada. PONTIN pode inibir a agregação plaquetária. Pode haver elevações
limítrofes em um ou mais testes hepáticos de alguns pacientes, as quais podem progredir, manter-se inalteradas ou
transitórias com a continuação do tratamento. Pacientes com sintomas⁷ e/ou sinais²⁰ sugestivos de disfunção hepática
ou teste funcional hepático alterado, devem ser avaliados para detectar o aparecimento de reações hepáticas mais
severas, quando em tratamento com PONTIN. Caso os testes funcionais hepáticos alterados persistam, piorem ou
surjam sinais²⁰ ou sintomas⁷ clínicos de doença hepática, ou ainda, se ocorrerem manifestações sistêmicas, PONTIN
deve ser descontinuado. Uso na gravidez²¹ e lactação²²: não é recomendado. Uso em adolescentes: PONTIN tem-se
demonstrado eficaz para dor em adolescentes acima de 14 anos de idade. Uso geriátrico: tem sido relatada
diminuição da função renal¹³, algumas vezes levando a insuficiência renal²³ aguda. Pacientes idosos ou debilitados
parecem incapazes de tolerar ulceração ou hemorragia¹⁶; a maioria dos relatos espontâneos de eventos
gastrintestinais fatais está nesta população.
O ácido mefenâmico desloca a varfarina dos sítios de ligação à proteína e pode aumentar a resposta a
anticoagulantes orais. Portanto, a administração concomitante de ácido mefenâmico com drogas anticoagulantes
requer monitorização freqüente do tempo de protrombina.
As reações adversas mais freqüentes referem-se ao trato gastrintestinal. A diarréia¹⁴ é comumente dose-relacionada,
geralmente cedendo com a redução da dose e desaparecendo rapidamente ao final do tratamento. Alguns pacientes
não estão aptos a continuarem o tratamento. As reações gastrintestinais mais comumente relatadas são: diarréia¹⁴,
náuseas²⁴ com ou sem vômitos²⁵ e dor abdominal.

 - Posologia

PONTIN pode ser ingerido às refeições em caso de desconforto gastrintestinal. Dor média para
moderada / artrite reumatóide¹ / osteoartrite²: 500 mg, três vezes ao dia. Dismenorréia⁴: 500 mg, três vezes ao dia, para
ser administrado no início da cólica menstrual e enquanto persistir a sintomatologia se o médico julgar necessário.
Menorragia⁵: 500 mg, três vezes ao dia, com o aparecimento da menstruação²⁶ e sintomatologia associada e continuar
se o médico julgar necessário. Síndrome⁶ pré-menstrual: 500 mg, três vezes ao dia, no início da sintomatologia e
continuar até a cessação da mesma se o médico julgar necessário.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.