Qiftrim

(sulfametoxazol + trimetoprima)

Reg. M.S. nº 1.0047.0112

- Apresentações

20 comprimidos 400/80 mg
5 ml vd. 100 ml 200/40 mg
10 comprimidos 800/160 mg

- Indicações

Tratamento de infecções, tais como:
Infecções do trato respiratório altas e baixas: exacerbações agudas de quadros crônicos de bronquite, bronquiectasia¹,
faringite², sinusite³, otite média⁴ aguda em crianças, tratamento e profilaxia (primária e secundária) da Pneumonia⁵ por
Pnemocystis carinii em adultos e crianças.
Infecções do trato urinário e renais: cistites agudas e crônicas, pielonefrites, uretrites, prostatites.
Infecções genitais: em ambos os sexos, inclusive uretrite⁶ gonocócica.
Infecções gastrintestinais: incluindo febre tifóide⁷ e paratifóide, e tratamento dos portadores, cólera⁸ (como medida conjunta à
reposição de líquidos e eletrólitos), diarréia⁹ dos viajantes causada pela Escherichia coli, shiguellose.
Infecções da pele e tecidos moles: piodermite¹⁰, furúnculos, abscessos e feridas infectadas.
Outras infecções bacterianas: osteomielite¹¹ aguda e crônica, brucelose aguda, nocardiose, blastomicose sul-americana.

Contra-indicações - Qiftrim

O QIFTRIM está contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade conhecida a sulfonamidas, a
trimetoprima ou a qualquer componente da fórmula. Também nos casos de lesões graves do parênquima hepático e em
pacientes com insuficiência renal¹² grave quando não se pode determinar regularmente a concentração plasmática. Não
deve ser administrado a prematuros e recém-nascidos durante as primeiras 6 semanas de vida.

Cuidados e Advertências - Qiftrim

Devido à possibilidade de hemólise¹³, o QIFTRIM não deve ser administrado a pacientes
portadores de deficiência de G6PD (desidrogenase de glicose¹⁴ 6-fosfato) a não ser em casos de absoluta necessidade e em
doses mínimas. Deve ser administrado com cautela a pacientes com história de alergia¹⁵ severa ou asma¹⁶ brônquica.
QIFTRIM somente deverá ser utilizado durante a gravidez¹⁷ se os possíveis riscos para o feto justificarem os benefícios
terapêuticos esperados.
Tem sido descrito que o QIFTRIM pode aumentar o tempo de protrombina de pacientes em uso de anticoagulantes tipo
varfarina. O QIFTRIM pode inibir o metabolismo¹⁸ hepático da fenitoína. Pode haver aumento dos níveis séricos de digoxina
concomitantemente ao tratamento com QIFTRIM, especialmente em idosos. As sulfonamidas, podem deslocar o
metotrexate dos pontos de ligação nas proteínas¹⁹ plasmáticas aumentando assim a concentração de metotrexate livre.
Os seguintes efeitos adversos têm sido descritos: Efeitos colaterais gastrintestinais: náusea²⁰ (com ou sem vômito²¹),
estomatite²², diarréia⁹. Erupções cutâneas²³: são geralmente leves e rapidamente reversíveis após suspensão da medicação.
Casos raros de comprometimento renal²⁴ e insuficiência renal¹² (p.ex. nefrite²⁵ intersticial) e cristalúria foram reportados.
Hematológicos: A maioria das alterações hematológicas observadas são leves e assintomáticas, sendo reversíveis com a
suspensão da medicação. As alterações mais comumente observadas foram leucopenia²⁶, neutropenia²⁷ e trombocitopenia²⁸.
Muito raramente podem ocorrer agranulocitose²⁹, anemias megaloblástica, hemolítica ou aplástica, pancitopenia³⁰ ou púrpura.
Existe uma incidência³¹ bastante elevada de efeitos adversos, particularmente erupção, febre³², leucopenia²⁶ e valores elevados
de transaminase em pacientes portadores de AIDS sob uso de QIFTRIM para o tratamento de pneumonia⁵ por
Pneumocystis carinii. Alterações em exames laboratoriais: O QIFTRIM, pode alterar a dosagem do metotrexate sérico
quando se usa a técnica de ligação protéica competitiva, utilizando como ligante protéico a diidrofolato redutase bacteriana.
Entretanto, se a dosagem é feita por radioimunoensaio, não se observa qualquer interferência. A presença de TM e SMZ
pode também interferir com os resultados de dosagem de creatinina³³ realizados com a reação de picrato alcalino de Jaffé
ocasionando um aumento de cerca de 10% nos valores da faixa de normalidade.
Posologia: a) Adultos e crianças acima de 12 anos. Dose habitual: 2 comprimidos de QIFTRIM ou 1 comprimido de
QIFTRIM F ou 20 ml da suspensão a cada 12 horas. Dose mínima e dose para tratamento prolongado (mais de 14 dias): 1
comprimido de QIFTRIM ou 1/2 comprimido de QIFTRIM F ou 10ml da suspensão a cada 12 horas. Dose máxima (casos
especialmente graves): 3 comprimidos de QIFTRIM ou 1 e 1/2 comprimidos de QIFTRIM F ou 30 ml da suspensão a cada
12 horas. b) Crianças abaixo de 12 anos 6 semanas a 5 meses: ¼ medida da suspensão pediátrica (2,5 ml), a cada 12
horas. 6 meses a 5 anos: ½ medida da suspensão pediátrica (5 ml) a cada 12 horas. 6 a 12 anos: 1 medida da suspensão
pediátrica (10 ml) a cada 12 horas. A posologia acima indicada corresponde aproximadamente à dose diária média de 6 mg
de trimetoprima e 30mg de sulfametoxazol por kg de peso. Nas infecções graves a dosagem recomendada pode ser
aumentada em 50 %. c) Posologias especiais: na gonorréia³⁴, infecções urinárias e tratamento ou profilaxia da pneumonia⁵
por Pneumocystis carinii, vide bula.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO. PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.

QuadriHEXAL

Valerato de betametasona
Sulfato de gentamicina
Tolnaftato e Clioquinol

No Registro-MS: 1.0047.0303

- Apresentações

Creme Dermatológico 20 g

Indicações - Qiftrim

Preparação dermatológica tópica altamente eficaz no tratamento de numerosas afecções
cutâneas²³.

Contra-indicações - Qiftrim

Nos casos de lesões tuberculosas da pele, herpes simples aguda, vacínia e varicela³⁵, a
pacientes com histórico de reações de hipersensibilidade a qualquer um de seus componentes.

Cuidados e advertências - Qiftrim

Gerais: A absorção de QuadriHEXAL será maior se superfícies extensas do corpoforem tratadas ou se a técnica oclusiva for empregada, portanto, tomar precauções adequadas nestas
condições ou quando se fizer uso prolongado do produto, particularmente em crianças de baixa idade.
Descontinuar o tratamento em caso de irritação, sensibilização ou superinfecção³⁶, nestes casos instituir terapia
adequada. A absorção sistêmica do clioquinol pode interferir com teste de função tireoidiana. O teste de
cloreto férrico para fenilcetonúria pode revelar resultado falsamente positivo se o clioquinol estiver presente na
urina³⁷. Manchas leves nas roupas podem ocorrer devido ao clioquinol. QuadriHEXAL não é apropriado para
uso oftálmico.
Uso na gravidez¹⁷:. Somente deve ser administrado durante a gravidez¹⁷ se os benefícios
potenciais justificarem os riscos potenciais para o feto.
Uso na amamentação³⁸: Deve-se decidir entre a
interrupção da amamentação³⁸ ou a descontinuação do medicamento, levando-se em consideração a
importância do mesmo para a mãe.
Uso na pediatria: Foram relatados supressão do eixo hipotálamohipófise-
supra-renal³⁹, síndrome de Cushing⁴⁰, retardo do crescimento, demorado ganho de peso e hipertensão⁴¹
intracraniana em crianças recebendo corticosteóide tópico⁴². As manifestações da supressão adrenal em
crianças incluem baixo nível de cortisol plasmático e ausência de resposta à estimulação com ACTH. As
manifestações de hipertensão⁴¹ intracraniana incluem fontanela tensa, cefaléia⁴³ e papiledema bilateral.

Reações adversas - Qiftrim

Reações locais, relatadas com o uso de corticosteróide tópico⁴², especialmente sob
curativos oclusivos, incluem: queimação, coceira, irritação, secura, foliculite, hipertricose⁴⁴, erupções
acneiformes, hipopigmentação, dermatite⁴⁵ perioral, dermatite⁴⁵ alérgica de contato, maceração da pele, infecção⁴⁶
secundária, atrofia⁴⁷ da pele, estrias e miliárias. Erupções da pele, irritação e hipersensibilidade foram relatadas
com o uso tópico⁴² do sulfato de gentamicina e do clioquinol, e raramente, com o tolnaftato.

Posologia - Qiftrim

Uma pequena quantidade de QuadriHEXAL deve ser aplicada suavemente nas lesões, 2 ou 3
vezes ao dia. A freqüência da aplicação deverá ser baseada na gravidade da afecção. A duração do
tratamento será determinada pela resposta do paciente. Em casos de Tinea pedis pode ser necessário um
tratamento mais prolongado (2 a 4 semanas). Não há informação sobre irritação local ou sensibilização com
aplicação desta preparação.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
ESTE TEXTO É UM RESUMO PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.