Hemofleb^®  
Hamamelis virginiana + Associações
Pomada - Uso retal
APRESENTAÇÃO
HEMOFLEB^® POMADA: caixa contendo bisnaga com 50 g de pomada e 1 aplicador.
USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Hemofleb

Cada 15 gramas da pomada contém: Extrato mole de Hamamelis virginiana,Linné .................... 100 mg
Extrato mole de Davilla rugosa,Poirier .................... 100 mg
Extrato mole de Atropa belladona,Linné .................... 600 mg
Mentol .................... 60 mg
Lidocaína .................... 225 mg
Excipiente* q.s.p .................... 15 g
*(propilenoglicol, glicerol, cera de abelha, vaselina)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Hemofleb

· HEMOFLEB^®  é uma pomada utilizada no tratamento de hemorróidas¹. As hemorróidas¹ consistem na dilatação das veias² do canal retal ou anal, podendo ser internas ou externas. Os sintomas³ mais freqüentes são perda de sangue⁴ nas evacuações, irritação na região anal, formação de secreção e dor.
· Além do tratamento medicamentoso é importante que o paciente siga medidas dietéticas e comportamentais para atingir bom resultado terapêutico.
Fazer três refeições diárias, obedecendo aos horários corretos.
Evitar refeições volumosas, gordurosas e condimentadas (feijoada, churrasco, frituras, defumados, conservas).
Alimentar-se com dieta rica em fibras, a qual auxilia a normalização do funcionamento do intestino e é benéfica no tratamento de hemorróidas¹.
Não permanecer muito tempo sentado.
Realizar exercícios físicos moderados para eliminação de gases.
· HEMOFLEB^®  deve ser conservado em lugar seco, fresco (entre 15 a 30 ^o  C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbadas no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· HEMOFLEB^®  não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da fórmula.
· Durante o tratamento com HEMOFLEB^® , deve-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.
· Para a administração correta de HEMOFLEB^® , leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez⁵ durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente o médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS³ PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Hemofleb

 As hemorróidas¹ são causadas por dilatações varicosas das veias² que formam o plexo venosohemorroidário. Elas podem ser internas (situadas na cavidade retal e, portanto, invisíveis) ou externas (salientes no orifício retal), ambas dando lugar a sofrimentos locais e gerais. HEMOFLEB^®  reduz a permeabilidade capilar e aumenta a tonicidade vascular⁶, diminuindo a liberação de muco e hemorragias⁷. Apresenta também propriedade antiinflamatória, inibindo a liberação de substâncias endógenas responsáveis pelo desenvolvimento da infllamação. A lidocaína é um anestésico, o qual reduz a dor e prurido⁸.
HEMOFLEB^®  pode ser utilizado como tratamento complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica.

INDICAÇÕES - Hemofleb

  HEMOFLEB^®  é indicado no tratamento de hemorróidas¹ internas e externas e varizes⁹.
HEMOFLEB^®  pode ser utilizado como medicação complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica.

CONTRA-INDICAÇÕES - Hemofleb

 Em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - Hemofleb

 Caso ocorram reações de hipersensibilidade como irritação local, prurido⁸, sensação de queimação, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado. Conforme a intensidade da afecção, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica para obtenção de resultados satisfatórios.
Insuficiência renal¹⁰ ou hepática: devido à baixa absorção tópica, o medicamento pode ser utilizado em pacientes com disfunção renal¹¹ ou hepática, conforme a posologia recomendada.
Gravidez⁵ e lactação¹²: devido à baixa absorção, o medicamento pode ser utilizado durante a gravidez⁵ ou amamentação¹³ sob estrito acompanhamento médico, quando os benefícios para a mãe justificarem o potencial de risco para o feto.
Idosos: HEMOFLEB^® deve ser utilizado de acordo com a posologia recomendada. Não é necessário o ajuste da dose para este grupo de pacientes.
Pediatria: não está estabelecida a segurança e a eficácia do uso de HEMOFLEB^® em crianças.

REAÇÕES ADVERSAS - Hemofleb

 HEMOFLEB^®  é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência¹⁴ de efeitos colaterais. Ocasionalmente, podem ocorrer prurido⁸, ardência e sensação de queimação local. Esses efeitos caracterizam-se como hipersensibilidade aos compostos da formulação. Se esses efeitos forem intensos, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Hemofleb

 Devido à baixa absorção tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os fármacos de HEMOFLEB^®  e medicamentos administrados por via oral ou parenteral.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - Hemofleb

 Tratamento de hemorróidas¹: nos quadros agudos HEMOFLEB^® deve ser aplicado duas a três vezes ao dia. A dose pode ser reduzida para uma aplicação ao dia, quando os sintomas³ da inflamação¹⁵ reduzirem. O tratamento deve ser realizado até o desaparecimento dos sintomas³. Tratamento de varizes⁹: aplicar a pomada na região afetada, massageando com movimentos circulares, duas a três vezes ao dia.

INSTRUÇÕES DE USO - Hemofleb

 Uso retal: recomenda-se realizar a aplicação de HEMOFLEB^® após a evacuação intestinal e a higiene local.
Lavar as mãos¹⁶ antes da aplicação da pomada.
Retirar a tampa da bisnaga e remover o lacre, utilizando a parte externa da tampa do medicamento.
Adaptar o aplicador no bico da bisnaga , rosqueando-o.
Deitar, abrir e flexionar as pernas, introduzir o aplicador, delicadamente, no ânus.
Pressionar levemente a bisnaga para a saída da pomada.
Retirar lentamente o aplicador.
Remover o aplicador da bisnaga.
Lavar as mãos¹⁶.
Fechar a bisnaga com a tampa.
Lavagem do aplicador:
O aplicador deve ser lavado com água morna e sabão.Secar em papel absorvente.

SUPERDOSAGEM - Hemofleb

 Devido à baixa absorção do medicamento pela mucosa¹⁷ intestinal, mesmo após a aplicação de grande quantidade da pomada, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar uma superdosagem.
Em caso de ingestão da pomada, podem ocorrer sintomas³ como náuseas¹⁸, vômitos¹⁹, cólicas²⁰ gastrintestinais, diarréia²¹.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas³.
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO.
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP n ^o  7758.
Registro MS n ^o  1.0550.0164
A PERSISTIREM OS SINTOMAS³, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.