Lacto-Vagin  

Tirotricina, hidroxiquinolina, ácido lático, ácido tânico, ácido acético e cânfora
Solução ginecológica - Uso tópico¹
Apresentação: Frasco com 150 ml
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Lacto-Vagin

Cada ml da solução contém: Tirotricina .................... 0,25 mg
Hidroxiquinolina .................... 10 mg
Ácido lático .................... 0,04 ml
Ácido tânico .................... 2 mg
Ácido .................... 0,04 ml
Cânfora .................... 20 mg
Veículo* q.s.p. .................... 1 ml
*(edetato dissódico, etanol, essência natural de alecrim, essência artificial de alfazema, água purificada)

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Lacto-Vagin

· LACTO-VAGIN® é uma solução de uso ginecológico para lavagem vaginal externa (banhos de assento) e interna (duchas). LACTO-VAGIN® é utilizado no tratamento das inflamações e infecções da vulva² e vagina (vulvovaginites), as quais apresentam como principais sintomas³ o corrimento vaginal de coloração branca, amarela, esverdeada ou acinzentada, com odor forte e desagradável, coceira, ardência, vermelhidão, aumento da temperatura e inchaço local.
· LACTO-VAGIN® deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura entre 15 e 30o C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a utilização correta de LACTO-VAGIN®, leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· LACTO-VAGIN® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos a tirotricina, hidroxiquinolina, aos ácidos lático, tânico e acético ou à cânfora.
· LACTO-VAGIN® é para uso externo, não devendo ser ingerido ou aplicado sobre a pele com ferimentos abertos.
· Se houver o contato de LACTO-VAGIN® com os olhos, aconselha-se lavar abundantemente com água e procurar orientação médica, se persistir a irritação.
· LACTO-VAGIN® pode causar sensação de queimação ou ardência local após a aplicação. Se esses sintomas³ forem intensos, interrompa o uso do medicamento e procure orientação médica.
· Tão ou mais importante que o tratamento medicamentoso são os métodos de prevenção das infecções. Hábitos de higiene pessoal são fundamentais para evitar a reinfecção. Portanto, seguir determinadas recomendações e orientar, principalmente, às crianças são essenciais para a eliminação de problemas ginecológicos.
Após urinar ou evacuar, limpar a região no sentido da vulva² para o ânus, (da frente para trás). Se possível, realizar lavagem com água após a evacuação. As fezes em contato com a vulva² causam infecções.
Lavar as mãos⁴ após urinar ou evacuar.
Remover secreções acumuladas na vulva².
Não introduzir objetos na vulva² e vagina.
Não colocar as mãos⁴ sujas na vulva² e vagina. As secreções do nariz⁵, boca ou ouvido podem transmitir infecções aos genitais, se levadas a esta região pelas mãos⁴.
Utilizar, preferencialmente, roupas íntimas de algodão.
Muitas infecções genitais são transmitidas sexualmente. Assim, o comportamento sexual, incluindo alta freqüência de atividades sexuais e múltiplos parceiros, está relacionado com o aparecimento de vulvovaginites.
Evitar o contato íntimo quando estão presentes lesões e sintomas³ da doença ou, caso ocorra, usar sempre um preservativo como camisinha para não transmitir a infecção⁶ ao parceiro. Após o tratamento aconselha-se realizar exame ginecológico para certificação da cura da doença.
Infecções vulvovaginais podem ocorrer em mulheres virgens ou não-virgens.
Pacientes portadoras de diabetes⁷ apresentam maior ocorrência de infecções genitais.
O uso de antibióticos, antifúngicos e imunossupressores favorecem o surgimento de vulvovaginites.
A utilização de dispositivo intra-uterino (DIU) e duchas vaginais constantes facilitam o aparecimento de infecções.
· Vulvovaginites causadas por oxiúrus: a oxiuríase é uma parasitose intestinal que, devido a proximidade da região anal e vaginal, pode causar vulvovaginite⁸ pela migração do parasita⁹ do ânus para a vulva², através do ato de coçar ou pela limpeza inadequada (de trás para a frente) após a evacuação, levando fezes contaminadas para a vulva². Quando houver suspeita ou constatação de vulvovaginite⁸ por oxiúrus, deve-se limpar a vulva² com lenço, gaze ou algodão umedecido em solução preparada com LACTO-VAGIN® para remover possíveis parasitas do local e iniciar o tratamento medicamentoso para o combate da parasitose.
· Infecções genitais podem ser transmitidas através do contato sexual. O homem portador dessas doenças, geralmente, não apresenta sintomas³, mas pode transmiti-las durante o ato sexual. Portanto, pode ser necessário que o parceiro também receba medicação. Conforme a intensidade da infecção⁶, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica para obtenção de resultados satisfatórios.
· LACTO-VAGIN® pode ser utilizado durante o período menstrual.
· Gravidez¹⁰: durante a gravidez¹⁰, não devem ser realizadas duchas vaginais com LACTO-VAGIN®. Banhos de assento podem ser aplicados.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez¹⁰ durante o tratamento ou após o seu término.
· Amamentação¹¹: LACTO-VAGIN® pode ser utilizado durante a amamentação¹¹.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS³, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Lacto-Vagin

LACTO-VAGIN®, solução ginecológica, é um medicamento utilizado no tratamento de inflamações e infecções vulvovaginais.Os componentes de LACTO-VAGIN® apresentam atividades antibacteriana, antifúngica e antiinflamatória, restaurando as características normais da vagina e genitais externos.
A tirotricina é um antibacteriano tópico¹, ativo contra bactérias Gram-positivas, aeróbias e anaeróbias. A hidroxiquinolina possui ação bacteriostática e antifúngica. O ácido tânico é um adstringente e descongestionante das mucosas, diminuindo a produção de secreções. Os ácido lático e acético elevam a acidez do meio vaginal, auxiliando na eliminação dos agentes infecciosos. A cânfora tem atividade antipruriginosa e estimulante da circulação¹² local.
LACTO-VAGIN® pode ser utilizado como tratamento complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica.
- INDICAÇÕES
LACTO-VAGIN® é indicado para o tratamento de vulvovaginites e cervicites. Como anti-séptico no pré e pós-operatório vaginal.
LACTO-VAGIN® pode ser utilizado como medicação complementar, associado a medicamentos de ação sistêmica, no tratamento da candidíase¹³, gardnerelíase e tricomoníase.

CONTRA-INDICAÇÕES - Lacto-Vagin

Em casos de hipersensibilidade a tirotricina, hidroxiquinolina, aos ácidos lático, tânico e acético ou a cânfora ou a qualquer componente da fórmula. Duchas vaginais não devem ser realizadas durante a gravidez¹⁰.
LACTO-VAGIN® não deve ser administrado por via oral ou aplicado sobre lesões abertas.
LACTO-VAGIN® somente deve ser utilizado após a diluição em água.

PRECAUÇÕES - Lacto-Vagin

Caso ocorram reações de hipersensibilidade como irritação local, prurido¹⁴, sensação de queimação, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.Conforme a intensidade da infecção⁶, é recomendável o tratamento associado por via oral e tópica para obtenção de resultados satisfatórios. Deve-se evitar o contato íntimo quando estão presentes lesões e sintomas³ da doença ou, caso ocorra, usar sempre um preservativo como camisinha para não transmitir a infecção⁶ ao parceiro.
Após o tratamento aconselha-se realizar exame ginecológico para certificação da cura da doença. Insuficiência renal¹⁵ ou hepática: devido à baixa absorção tópica, o medicamento pode ser utilizado em pacientes com disfunção renal¹⁶ ou hepática, conforme a posologia recomendada.
Crianças e idosos: LACTO-VAGIN® deve ser utilizado de acordo com a posologia recomendada. Não é necessário o ajuste de dose para este grupo de pacientes.
Gravidez¹⁰: banhos de assento, preparados com LACTO-VAGIN®, podem ser realizados durante a gestação; duchas vaginais não são recomendadas neste período.
Lactação¹⁷: devido à baixa absorção pela mucosa¹⁸ vaginal, o medicamento poderá ser utilizado em banhos de assento e duchas vaginais durante a lactação¹⁷.

REAÇÕES ADVERSAS - Lacto-Vagin

LACTO-VAGIN® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência¹⁹ de efeitos colaterais. Ocasionalmente, podem ocorrer prurido¹⁴, ardência e sensação de queimação local. Esses efeitos caracterizam-se como hipersensibilidade aos compostos da formulação. Se esses efeitos forem intensos, o medicamento deve ser suspenso e o médico consultado.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Lacto-Vagin

Devido à baixa absorção tópica do medicamento, não são conhecidas interações entre os fármacos de LACTO-VAGIN® e medicamentos administrados por via oral ou parenteral.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - Lacto-Vagin

Em um recipiente adequado, adicionar, para cada 1 litro de água morna, 30 ml de LACTO-VAGIN® e misturar. A solução pode ser utilizada para a realização de banho de assento ou ducha vaginal. O paciente deve permanecer em contato com o banho por, no mínimo, 15 minutos, não sendo necessário o enxagüe com água ao término. Após o banho, a água deve ser descartada e nova preparação deve ser feita para a próxima aplicação. Recomenda-se a realização de 2 a 3 lavagens externas diárias com LACTO-VAGIN®. Duchas vaginais devem ser realizadas apenas 1 vez ao dia, durante cinco dias, no máximo. Banhos de assento com LACTO-VAGIN® podem ser aplicados durante 4 semanas, no máximo. Se após o período de tratamento recomendado não houver o desaparecimento dos sintomas³, o médico deve ser consultado.

INSTRUÇÕES DE USO - Lacto-Vagin

Para a preparação do banho de assento ou ducha vaginal com quantidades corretas de LACTO-VAGIN®, deve-se utilizar o copo-medida contido na embalagem do produto.
LACTO-VAGIN® somente deve ser utilizado após misturado em água. O medicamento não deve ser aplicado diretamente, pois pode ocorrer irritação local intensa.

SUPERDOSAGEM - Lacto-Vagin

Devido à baixa absorção do medicamento quando administrado por via tópica, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar intoxicação.
Em caso de ingestão da solução, podem ocorrer sintomas³ como náuseas²⁰, vômitos²¹, pirose, cólicas²² gastrintestinais, diarréia²³.
O tratamento consiste na administração de antiácidos²⁴ ou leite, realização de medidas usuais para o esvaziamento gástrico e o controle dos sintomas³.
A indução ao vômito²⁵ pode causar irritação esofágica.
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO.
Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP nº 7758
Registro MS nº 1.0550.0036
A PERSISTIREM OS SINTOMAS³, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.