Tiabiose^®  
Tiabendazol
Creme e loção - Uso tópico¹

APRESENTAÇÕES - Tiabiose

 TIABIOSE^®  CREME: caixa contendo bisnaga com 45 g. TIABIOSE^®  LOÇÃO: caixa contendo frasco com 50 ml.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO - Tiabiose

TIABIOSE^®  CREME
Tiabendazol 50 mg; excipiente* q.s.p. 1 g.
TIABIOSE^®  LOÇÃO
Tiabendazol 50 mg; excipiente q.s.p.** 1 ml

^* (álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, óleo mineral, propilenoglicol, polissorbato, hidroxietilcelulose, cloreto de benzalcôneo, metilparabeno, fragrância, água purificada).
^** (álcool cetoestearílico, álcool de lanolina, óleo mineral, poliacrilamida, propilenoglicol, polissorbato, hidroxietilcelulose, simeticona, cloreto de benzalcôneo, metilparabeno, fragrância, água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Tiabiose

 · TIABIOSE^®  é um medicamento utilizado no tratamento da Larva migrans cutânea², infecção³ da pele comumente conhecida como "bicho geográfico" ou dermatite⁴ serpiginosa. TIABIOSE^® também é indicado para o tratamento da escabiose⁵ ou sarna⁶ e em alguns tipos de micoses da pele e pêlos. · TIABIOSE^®  deve ser conservado em lugar seco, fresco (temperatura entre 15 e 30 ^o  C) e protegido da luz, na sua embalagem original até o término de seu uso.
· O número do lote, as datas de fabricação e validade estão carimbados no cartucho do produto.
· Não utilize o medicamento com prazo de validade vencido.
· Para a aplicação correta de TIABIOSE^® , leia atentamente o item Instruções de Uso, contido na parte final desta bula.
· TIABIOSE^® não deve ser utilizado por pacientes alérgicos ao tiabendazol.
· Recomenda-se lavar as mãos⁷ após a aplicação de TIABIOSE^® . Se houver o contato de TIABIOSE^®  com os olhos, aconselha-se lavar abundantemente com água e procurar orientação médica caso persista a irritação.
· A bisnaga e o frasco de TIABIOSE^®  CREME e LOÇÃO devem ser fechados imediatamente após o uso.
· TIABIOSE^®  deve ser utilizado por, no máximo, 4 semanas. Se, durante este período, não houver o desaparecimento dos sintomas⁸ da doença o médico deverá ser informado. Dependendo do grau e tipo da infecção³, é necessário associar a administração oral de medicamento que contenha tiabendazol ou aplicar antimicóticos específicos para a eliminação completa da doença.
· TIABIOSE^®  pode causar ardência local e descamação da pele na área da aplicação. Geralmente, esses efeitos são leves e desaparecem com a continuação do tratamento.
· Informe ao médico a ocorrência de gravidez⁹ durante o tratamento ou após o seu término.
· Informe ao médico se estiver amamentando.
· Informe ao médico sobre os medicamentos que está utilizando.
· Obedeça a posologia indicada pelo médico e não interrompa o tratamento sem o seu conhecimento.
· Informe imediatamente ao médico se ocorrerem reações indesejáveis.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁸, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Tiabiose

  A larva migrans cutânea², também conhecida como "bicho geográfico" ou dermatite⁴ serpiginosa, é causada pelo Ancylostoma brasiliense ou Ancylostoma caninum, os quais são parasitas do intestino de cães e gatos, sendo eliminados junto com as fezes desses animais.
A transmissão ocorre pelo contato do indivíduo em locais onde foram depositadas fezes de animais contaminados. As larvas penetram na pele do homem deixando rastros sinuosos, semelhantes aos de um mapa geográfico. As partes do corpo, freqüentemente, atingidas são os pés, pernas, nádegas, mãos⁷, braços e, mais raramente, boca e lábios. Algumas vezes, as lesões são múltiplas, podendo ocorrer em várias partes do corpo.
As crianças são as mais acometidas por brincarem com terra e areia, locais onde os animais costumam depositar as fezes.
No local de penetração das larvas, aparecem pequenas pápulas eritematosas que evoluem, assumindo um aspecto vesicular. Quando migram, as larvas produzem um intenso prurido¹⁰ e, nas lesões mais antigas, há formação de crostas, que desaparecem lentamente, deixando uma linha sinuosa escura, que posteriormente também desaparecerá. Nos casos de reinfecção, o quadro de hipersensibilidade agrava-se devido à ação antigênica das larvas, sendo freqüente o paciente apresentar eosinofilia.
O agente causador da escabiose⁵ ou sarna⁶ humana é um ácaro, o Sarcoptes scabiei.
Os parasitas adultos localizam-se na pele do hospedeiro, perfurando túneis na epiderme, principalmente nas regiões interdigitais, mãos⁷, punhos, cotovelos, axilas, virilhas, região periumbilical, nádegas, mamas, pênis¹¹ e escroto¹².
A transmissão ocorre pelo contato direto com pessoas contaminadas, observando-se um alto índice de transmissão em ambientes coletivos, como creches e asilos. Existem diversas variedades de sarna⁶; portanto a sarna⁶ de um cachorro ou gato, geralmente, não é transmitida ao homem.
A perfuração da epiderme, juntamente com produtos do metabolismo¹³ do parasita¹⁴, gera prurido¹⁰ intenso, tornando-se mais evidente após o paciente deitar-se, quando o corpo se aquece. O ato de coçar pode lesar a pele possibilitando uma infecção³ bacteriana secundária.
O tiabendazol, derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atingindo principalmente as parasitoses causadas por Ancylostoma brasilienses, Ancylostoma caninum, Sarcoptei scabiei, Toxocara canis, Toxocara cati e Strongyloides stercoralis.
Age inibindo a enzima¹⁵ fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita¹⁴.
O tiabendazol também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
O tiabendazol é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do tiabendazol é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxitiabendazol, o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. Noventa por cento são eliminados pela urina¹⁶ e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de tiabendazol com ótimo efeito local, sem a incidência¹⁷ de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de tiabendazol ou outros anti-helmínticos.

INDICAÇÕES - Tiabiose

 TIABIOSE^®  é indicado no tratamento das infecções por Larva migrans cutânea² e da escabiose⁵. TIABIOSE^®  também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.

CONTRA-INDICAÇÕES - Tiabiose

 Em casos de hipersensibilidade ao tiabendazol ou a qualquer componente da fórmula.

PRECAUÇÕES - Tiabiose

  Se houver o contato de TIABIOSE^®  com os olhos, recomenda-se lavar abundantemente com água e procurar orientação médica se persistir a irritação. Nas primeiras horas após a aplicação de TIABIOSE^® , recomenda-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
O paciente deve ser instruído sobre os métodos de prevenção da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.
Gravidez⁹ e lactação¹⁸: devido à baixa absorção do tiabendazol quando utilizado topicamente, TIABIOSE^®  poderá ser utilizado durante a gestação e amamentação¹⁹ sob orientação e acompanhamento médico.
Idosos: não foram verificadas alterações de eficácia e segurança com a utilização de TIABIOSE^®  em pacientes idosos.

REAÇÕES ADVERSAS - Tiabiose

  TIABIOSE^®  é um fármaco bem tolerado. Geralmente, os efeitos adversos locais são leves e transitórios, não causando a suspensão da terapia.
Ocasionalmente, podem ocorrer, no local da aplicação, sensação de queimação, rubor e descamação da pele.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Tiabiose

 Não são conhecidos relatos de interações medicamentosas com o tiabendazol utilizado topicamente.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - Tiabiose

 Tratamento da larva migrans cutânea²: aplicar TIABIOSE^® CREME ou LOÇÃO sobre a região cutânea² afetada, 3 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas⁸. Se não houver melhora do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico²⁰ da doença reavaliado com o médico. Dependendo do grau e tipo da infecção³, é necessário associar a administração oral de medicamento que contenha tiabendazol para a eliminação completa da doença.
Tratamento da escabiose⁵: o paciente deve tomar banho com água morna, durante 15 minutos, no mínimo, para amolecimento das crostas; secar-se e aplicar TIABIOSE^®  CREME ou LOÇÃO nas áreas afetadas. Este procedimento deve ser realizado duas vezes ao dia, durante 5 a 10 dias consecutivos.
Tratamento de micoses superficiais: aplicar TIABIOSE^® CREME ou LOÇÃO na áreas afetadas, 3 a 4 vezes ao dia, até o desaparecimento dos sintomas⁸.
Se não houver melhora do quadro clínico após 4 semanas de tratamento, a medicação deverá ser suspensa e o diagnóstico²⁰ da doença reavaliado com o médico. Dependendo do grau e tipo da infecção³, é necessário utilizar antimicóticos específicos para a eliminação completa da doença.

INSTRUÇÕES DE USO - Tiabiose

  O local deve estar limpo e seco para a aplicação do creme ou loção.
A aplicação de TIABIOSE^®  deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.
TIABIOSE^®  CREME ou LOÇÃO pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.
Recomenda-se realizar a lavagem das áreas afetadas com TIABIOSE^®  SABONETE antes da aplicação de TIABIOSE^®  CREME ou LOÇÃO.
Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de TIABIOSE^® .
A bisnaga e o frasco de TIABIOSE^®  CREME e LOÇÃO devem ser fechados imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de TIABIOSE^® , aconselha-se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.

SUPERDOSAGEM - Tiabiose

  Devido à baixa absorção do tiabendazol quando administrado por via tópica, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma superdosagem.
Não são conhecidos casos de intoxicação pela utilização tópica do tiabendazol.
A ingestão de TIABIOSE^® CREME ou LOÇÃO pode ocasionar sintomas⁸ gastrintestinais, como náusea²¹, vômito²², diarréia²³, distúrbios visuais e alterações psíquicas.
O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas⁸.
MEDICAMENTO DE VENDA LIVRE DE PRESCRIÇÃO.

Farmacêutica Responsável: Dra. Dirce de Paula Zanetti. CRF-SP n ^o  7758
Registro MS n ^o  1.0550.0020

Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191291
A PERSISTIREM OS SINTOMAS⁸, O MÉDICO DEVERÁ SER CONSULTADO.