PARAPSYL®
Parafina microencapsulada + Psyllium plantago

FORMA FARMACÊUTICA - PARAPSYL

Granulado para suspensão oral

APRESENTAÇÕES - PARAPSYL

PARAPSYL® é apresentado na seguinte embalagem: Cartuchos de cartolina contendo 10 sachês com 10 g de granulado.
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sachê (10 g) contém:
Parafina líquida microencapsulada .................... 3,33 g
Tegumento mucilaginoso de grão de Psyllium .................... 3,33 g
Excipientes q.s.p.................... 10,00 g
(Sorbitol¹, sílica coloidal anidra, aroma de manga, aroma de damasco).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - PARAPSYL

Ação esperada do medicamento:
PARAPSYL® é um medicamento laxante², de administração oral, indicado no tratamento da constipação³.
A constipação³ crônica tem duas origens, a saber: doença do intestino, que necessita cuidado especial por parte do médico; mudança de hábitos alimentares e/ou modo de vida. Neste caso, o tratamento comporta outras medidas, tais como aumento de consumo de alimentos de origem vegetal, aumento do consumo de água e/ou suco de frutas, aumento da atividade física e reeducação do reflexo de defecação. Outros fatores podem ocasionar constipação³ ocasional, como por exemplo, viagens.
Cuidados de armazenamento:
O produto deve ser conservado em local fresco e seco.
Prazo de validade:
O prazo de validade do produto é de 18 meses, a contar da data de sua fabricação. Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido.
Gravidez⁴ e lactação⁵:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento. Informe ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração:
O PARAPSYL® granulado deve ser dissolvido em 1 copo com água ou suco de frutas e ingerido de imediato. Aconselha-se a ingestão do produto à noite, antes de deitar. O efeito será ainda melhor tomando-se um copo de água ou suco de frutas adicional.
Reações adversas:
PARAPSYL® é, geralmente, bem tolerado. Pode ocorrer ocasionalmente, mal estar abdominal no início do tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Ingestão concomitante com outras substâncias:
PARAPSYL® não deve ser administrado concomitantemente com produtos contendo vitaminas A, D, E e K.
Contra-indicações e precauções:
PARAPSYL® não deve ser tomado por pacientes que apresentem oclusão intestinal, dores abdominais de origem indeterminada ou em presença de fecaloma.
Deve ser usado com cautela por pacientes diabéticos (a quantidade de sorbitol¹ por dose administrada - 10 g - é de 3,284 g), bem como naqueles pacientes que apresentem obstrução nas vias biliares ou alteração da motricidade intestinal.
Comunicar ao médico toda constipação³ recente e sem explicação, constipação³ acompanhada de dor, febre⁶ ou inchaço no ventre.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - PARAPSYL

A constipação³ é um sintoma⁷ caracterizado fisiologicamente pela passagem de fezes pouco abundantes, duras, pouco frequentes e/ou emitidas com dificuldades, sendo a ausência de fibras a sua principal causadora. Entre as fibras utilizáveis e utilizadas, o Psyllium husk, está entre as particularmente eficazes por suas propriedades de absorção de água no cólon⁸ e sua capacidade de aumentar o bolo fecal.Os laxantes⁹ lubrificantes são igualmente de grande interesse por sua eficácia e segurança reconhecidas. Compostos essencialmente de óleos minerais (vaselina e parafina), não são absorvíveis ao nível do tubo digestivo. São emolientes e lubrificantes, sendo que sua eficácia é proporcional à sua viscosidade. Atuam retardando a reabsorção hídrica, amolecendo a massa fecal.
Por lubrificação, os óleos minerais facilitam a progressão e eliminação das fezes. São bem tolerados e suas ações se fazem sentir entre 6 a 8 horas. A eficácia dos óleos minerais nas constipações crônicas requer uma utilização prolongada.
A ingestão dos óleos minerais em sua forma natural pode provocar efeitos desagradáveis, como prurido¹⁰ ou exsudações anais. Para que este desconforto pudesse ser evitado, foi utilizada na formulação do PARAPSYL® a parafina líquida microencapsulada, associada ao Psyllium.
PARAPSYL®, considerando seu mecanismo de ação, enquadra-se no grupo de laxantes⁹ que hidratam e lubrificam o bolo fecal. O mecanismo de ação de cada um dos componentes da fórmula, uma mucilagem laxante², o Psyllium husk (obtido a partir dos grãos do Plantago ovata Forsk) e um laxante² emoliente (óleo de parafina sob uma forma original "seca" microencapsulada) faz com que PARAPSYL®, através de ações diferentes e seletivas, possa ser utilizado com segurança e eficácia comprovadas para o tratamento de constipações crônicas funcionais.

INDICAÇÕES - PARAPSYL

Tratamento sintomático da constipação³.

CONTRA-INDICAÇÕES - PARAPSYL

PARAPSYL® NÃO DEVE SER TOMADO POR PACIENTES QUE APRESENTEM OCLUSÃO INTESTINAL, DORES ABDOMINAIS DE ORIGEM INDETERMINADA OU EM PRESENÇA DE FECALOMA.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - PARAPSYL

PARAPSYL® DEVE SER USADO COM CAUTELA POR PACIENTES DIABÉTICOS (A QUANTIDADE DE SORBITOL¹ POR DOSE ADMINISTRADA - 10 G - É DE 3,284 G).TAMBÉM DEVE SER ADMINISTRADO COM CAUTELA EM PACIENTES QUE APRESENTEM OBSTRUÇÃO NAS VIAS BILIARES OU ALTERAÇÃO DA MOTRICIDADE INTESTINAL.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - PARAPSYL

PARAPSYL® NÃO DEVE SER ADMINISTRADO CONCOMITANTEMENTE COM PRODUTOS QUE CONTENHAM VITAMINAS A, D, E E K, UMA VEZ QUE PODE OCORRER DIMINUIÇÃO DA ABSORÇÃO.

REAÇÕES ADVERSAS - PARAPSYL

PARAPSYL® É, GERALMENTE, BEM TOLERADO. NO INÍCIO DO TRATAMENTO PODE OCORRER, OCASIONALMENTE, MAL ESTAR ABDOMINAL.

MODO DE USAR E POSOLOGIA - PARAPSYL

A duração do tratamento varia em função da sintomatologia.
Dissolver o conteúdo de 1 sachê (10 g) em 1 copo com água ou suco de frutas e ingerido de imediato. Aconselha-se a ingestão do produto à noite, antes de deitar. O efeito será melhor tomando-se um copo de água ou de suco de frutas adicional após a ingestão do produto.
A posologia recomendada de PARAPSYL® é de 1 sachê (10 g) ao dia.
Pacientes diabéticos:
O produto deve ser usado com cautela por pacientes diabéticos (a quantidade de sorbitol¹ por dose administrada - 10 g - é de 3,284 g).
Uso em idosos:
O uso de PARAPSYL® por idosos que não tenham qualquer atividade física não deve ser constante.
Uso pediátrico:
Em crianças, o tratamento da constipação³ é baseado em medidas higiênicas e dietéticas com o consumo de alimentos de origem vegetal e ingestão de bastante líquido, suco de frutas. O uso regular de laxativos pode comprometer o funcionamento normal do reflexo de defecação.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR . NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹¹, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
ATENÇÃO: ESTE PRODUTO É UM NOVO MEDICAMENTO E EMBORA AS PESQUISAS TENHAM INDICADO EFICÁCIA E SEGURANÇA, QUANDO CORRETAMENTE INDICADO, PODEM OCORRER REAÇÕES ADVERSAS IMPREVISÍVEIS, AINDA NÃO DESCRITAS OU CONHECIDAS. EM CASO DE SUSPEITA DE REAÇÃO ADVERSA, O MÉDICO RESPONSÁVEL DEVE SER NOTIFICADO.
Nº do lote, data de fabricação, prazo de validade: VIDE CARTUCHO.
BARRENNE INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
Rua Antunes Maciel 68 / 86 - São Cristóvão
Rio de Janeiro - RJ - CEP: 20940-010
CNPJ 33.043.608/0001-73 - Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Antonia Ausina Febrer - CRF-RJ nº 3898 - Reg. MS 1.0464.0013.001-0
Serviço de Atendimento ao
Consumidor: 0800 2826644
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