Propilracil®

Propiltiouracil

Indicações - Propilracil

Propilracil® está indicado no tratamento clínico do hipertireoidismo¹. Pode também ser usado para melhorar o hipertireoidismo¹ na preparação para a tireoidectomia sub-total ou terapia com iodo radioativo. Indicado também quando a tireoidectomia for contra-indicada ou não recomendável.

Forma Farmacêutica e apresentações - Propilracil

Comprimido. Caixa com 30 comprimidos.

Uso pediátrico ou adulto.

Contra-indicações - Propilracil

Propiltiouracil está contra-indicado em pacientes que apresentam hipersensibilidade ao princípio ativo e no período de amamentação², uma vez que a droga é excretada no leite materno.

Cuidados e Advertências - Propilracil

Os pacientes em tratamento com propiltiouracil devem ser controlados e informados da necessidade de relatarem imediatamente quaisquer ocorrências como: febre³, dores de garganta, erupções cutâneas⁴, cefaléias⁵ ou mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de leucócitos⁶ deve ser realizada para se detectar agranulocitose⁷. Atenção particular deve ser dada àqueles pacientes em uso concomitante de outras substâncias que sabidamente podem causar agranulocitose⁷. Recomenda-se uma observação freqüente do tempo de protrombina nos pacientes em tratamento com propiltiouracil, especialmente antes da realização de cirurgias, pois esta droga pode causar hipoprotrombinemia e sangramento.

Gravidez⁸ - Propiltiouracil, quando usado criteriosamente, é efetivo no hipertiroidismo complicado pela gravidez⁸. Atravessa a barreira placentária, podendo causar bócio⁹ e até cretinismo no feto em desenvolvimento; por isso, uma dose suficiente, mas não excessiva, deve ser administrada. A disfunção tireioidiana tende a diminuir com o decorrer da gestação, podendo-se assim, reduzir a dosagem. Todavia, é importante usar a menor dose possível durante a gravidez⁸ e avaliar a função tireoidiana do recém-nascido cuidadosamente. Quando propiltiouracil for usado na gravidez⁸ ou se a paciente engravidar durante o tratamento, deve-se informar sobre os possíveis riscos que a droga poderá causar ao feto.

Lactação¹⁰ - As pacientes em tratamento com propiltiouracil não devem amamentar seus bebês¹¹, uma vez que a droga é excretada pelo leite materno.

Pediatria - Uso de propiltiouracil em crianças não tem demonstrado resposta e estudo de farmacocinética diferentes dos adultos.

Geriatria (idosos) - Nos pacientes idosos a sensibilidade ao produto é maior do que nas pessoas mais jovens. É aconselhável que o médico acompanhe o tratamento. Em casos em que o paciente sofre de doenças cardíacas, agentes antitireodianos e/ou agentes beta-bloqueadores adrenérgicos devem ser administrados por 4 a 6 semanas antes do tratamento com iodo radioativo, o que ajuda a reduzir a possível exacerbação das doenças do coração¹² causada pela tireoidite induzida por radiação. Os antititeroidianos devem ser descontinuados de 3-4 dias antes do tratamento com iodo radioativo e não devem ser re-adiministrados até 1 semana após o tratamento.

Se necessário, os agentes beta-bloqueadores adrenérgicos podem ser usados durante todo o período de tratamento.

Insuficiência hepática¹³ - Pacientes com insuficiência hepática¹³, podem ter a meia-vida de eliminação do propiltiouracil prolongada, proporcional ao grau da insuficiência hepática¹³.

Interações Medicamentosas - Propilracil

O uso concomitante com amiodarona, glicerol iodado, iodo ou iodeto de potássio pode diminuir a resposta ao propiltiouracil.

O propiltiouracil potencializa a ação dos anticoagulantes e o risco de hemorragias¹⁴ aumenta mais nas associações com medicamentos mielodepressores e hepatotóxicos.

Interferência em exames laboratoriais - Propilracil

Os resultados dos diagnósticos sofrem interferência com iodeto de sódio (I123, I131) ou com pertecnetato de sódio (Tc 99m).

As concentrações plasmáticas de TGO (Transaminase Glutâmica Oxalacética), TGP (Transaminase Glutâmica Pirúvica), fosfatase alcalina, bilirrubina¹⁵ e lactato desidrogenase podem estar elevadas. O tempo de protrombina é aumentado.

Reações Adversas - Propilracil

As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes tratados. As reações leves incluem: erupções cutâneas⁴, urticária¹⁶, náuseas¹⁷, vômitos¹⁸, artralgias, parestesias¹⁹, perda do paladar, queda anormal de cabelos, mialgia²⁰, cefaléia²¹, prurido²², sonolência, neurite²³, edemas, vertigem²⁴, pigmentação da pele, icterícia²⁵, sialoadenopatia e linfadenopatia.

As reações adversas mais severas são ainda menos freqüentes e incluem: agranulocitose⁷, uma síndrome²⁶ semelhante ao lúpus, hepatite²⁷, periartrite, hipoprotrombinemia, trombocitopenia²⁸, sangramento e febre³.

É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com hipertireoidismo¹ não tratados podem apresentar leucopenia²⁹.

Posologia - Propilracil

Adultos: A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas perfazendo uma dose diária total de 300 mg (3 comprimidos). Em pacientes com hipertireoidismo¹ severo, grandes bócios, ou ambos, a dose inicial poderá ser 2 comprimidos a cada 8 horas perfazendo uma dose diária de 600 mg (6 comprimidos). A dose de manutenção, para a maioria dos pacientes, é de 100 a 200 mg por dia, (1 a 2 comprimidos) em doses fracionadas.

Crianças: Para crianças de 6 a 10 anos de idade a dosagem inicial é de 50 a 150 mg por dia, em doses fracionadas. Crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg por dia, em doses fracionadas. A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta do paciente.

Venda sob prescrição médica

Registro MS - 1.3489.0013
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior