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Teofilinato de ambroxol

Indicações - TEOMUC

Tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório¹ caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e brocoespasmos, tais como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma² brônquica, traqueobronquite, broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes e enfisema³ pulmonar.

Forma Farmacêutica e apresentações - TEOMUC

Xarope pediátrico (25 mg/5 ml). Frasco contendo 120 ml + seringa⁴ dosadora.

Uso pediátrico (crianças maiores de 1 ano)

Contra-indicações - TEOMUC

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula ou às xantinas. Pacientes com doenças hepáticas, renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica⁵ ativa e história pregressa de convulsões.

Cuidados e Advertências - TEOMUC

Em pacientes com gota⁶, úlcera gástrica⁷, hipertensão arterial⁸ e doenças cardíacas graves, deve-se avaliar a relação risco/benefício antes da administração da droga nesses pacientes.

Devido à presença da teofilina na molécula de teofilinato de ambroxol, o produto deve ser usado com cautela em pacientes com arritmias preexistentes (a situação pode ser exacerbada), nos casos de insuficiência cardíaca⁹ (as xantinas são potencialmente cardiotóxicas). O controle clínico deve ser realizado nas seguintes condições: tratamentos anteriores em curso, principalmente por troleandomicina, eritromicina ou cimetidina, antecedentes convulsivos, hipertireoidismo¹⁰, insuficiência hepática¹¹, cardíaca ou coronariana e úlceras¹² gástricas em evolução.

Gravidez¹³ - Embora os estudos realizados até o momento não tenham demonstrado qualquer efeito mutagênico em animais, o uso do teofilinato de ambroxol não é recomendado durante o primeiro trimestre da gravidez¹³.

Lactação¹⁴ - A teofilina é secretada no leite materno, podendo causar reações adversas no lactente¹⁵.

Pediatria - Não são conhecidas até o momento informações sobre precauções e advertências para pacientes pediátricos.

Geriatria - Não são conhecidas até o momento informações sobre precauções e advertências para pacientes geriátricos.

Insuficiência hepática¹¹ - A meia-vida de eliminação é prolongada em pacientes nessa condição.

Interações Medicamentosas - TEOMUC

Derivados xantínicos: Pode ocorrer potencialização dos efeitos e das reações adversas.

Beta-bloqueadores: Pode originar uma mútua inibição dos efeitos terapêuticos.

Cimetidina, eritromicina, lincomicina, troleandomicina e alopurinol: Aumentam os níveis séricos de teofilina quando administrados concomitantemente.

Fenitoína e barbitúricos: Aumentam a depuração de teofilina.

Reserpina: O uso concomitante com a teofilina pode desencadear taquicardia¹⁶.

Furosemida: Ocorre aumento da diurese¹⁷.

Contraceptivos orais: Os níveis séricos da teofilina podem apresentar algum aumento, mas nenhuma toxicidade têm sido relatada.

Broncodilatadores¹⁸ beta-agonistas: O uso concomitante é comum e considerado vantajoso,mas algumas reações adversas podem ocorrer, sendo as mais sérias: hipocalemia¹⁹ (com salbutamol²⁰ e terbutalina) e a freqüência cardíaca aumentada particulamente com altas dosagens de teofilina. Declínio nos níveis séricos da teofilina (com salbutamol²⁰ e isoprenalina).

Carbonato de lítio: Têm sua excreção renal²¹ aumentada.

Interferências em Exames Laboratoriais: Até o momento, não são conhecidos casos de interferências em exames laboratoriais.

Reações Adversas - TEOMUC

Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou redução da dose do medicamento. Foram relatados baixa incidência²² de náuseas²³, vômitos²⁴, taquicardia¹⁶, tremores, dor abdominal e epigástrica. Pode ocorrer também cefaléia²⁵ e reações alérgica cutâneas²⁶.

Posologia - TEOMUC

Xarope pediátrico (25 mg/5 ml):
Crianças de 1 a 3 anos: 2 mg/kg de peso corpóreo diariamente, dividido em 2 tomadas.
Crianças de 3 a 6 anos: 5 ml a cada 12 horas.
Crianças de 6 a 12 anos: 10 ml a cada 12 horas.
Não há uma posologia especial para uma patologia específica. O tempo de tratamento depende da gravidade do caso, a critério médico.

Venda sob prescrição médica

Registro MS - 1.0974.0151
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143