ALENDIL CÁLCIO D®
alendronato sódico 70 mg
carbonato de cálcio de ostras 1250 mg
vitamina¹ D 200 UI

APRESENTAÇÃO - ALENDIL CÁLCIO D

embalagem contendo 1 blister com 4 comprimidos, mais frasco contendo 60 comprimidos revestidos.

USO ADULTO

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO - ALENDIL CÁLCIO D

complemento das necessidades orgânicas de cálcio, em estados de deficiência e para o tratamento da hipocalcemia²; para prevenção e tratamento da osteoporose³.

MODO DE USAR - ALENDIL CÁLCIO D

Para o blister (alendronato): a dose recomendada é de 1 comprimido de 70 mg por semana, em jejum, 30 minutos antes de ingerir o primeiro alimento, bebida ou medicação do dia, acompanhado exclusivamente de um copo com água filtrada (não usar água mineral).Para o frasco (cálcio + vitamina¹ D): a dose recomendada é de 1 a 3 comprimidos ao dia, durante as refeições, ou conforme recomendado pelo médico.

CONTRA INDICAÇÕES - ALENDIL CÁLCIO D

Cálcio + Vitamina¹ D:
hipersensibilidade aos componentes do produto, hipercalcemia, insuficiência renal⁴ grave, sarcoidose⁵ e hipercalciúria grave.

ALENDRONATO - ALENDIL CÁLCIO D

antecedentes de hipersensibilidade à droga, hipocalcemia², distúrbios no metabolismo⁶ do cálcio, deficiência de vitamina¹ D e insuficiência renal⁴ (clearance de creatinina⁷ < 35 ml/ml).

ADVERTÊNCIAS - ALENDIL CÁLCIO D

Cálcio + Vitamina¹ D:
Em pacientes com acloridria⁸ ou hipocloridria, a absorção de cálcio pode estar reduzida, a menos que este seja administrado durante as refeições.
A vitamina¹ D não deve ser administrada a pacientes com doença cardíaca, que apresentem maior risco de dano ao órgão caso ocorra hipercalcemia. As concentrações plasmáticas de fosfato devem ser controladas durante o tratamento com vitamina¹ D, visando a reduzir o risco de calcificação ectópica. O uso prolongado de cálcio em idosos pode provocar constipação⁹ intestinal.
Alendronato:
o uso do alendronato deve ser cauteloso em pacientes com distúrbios do trato gastrintestinal superior, como disfagia¹⁰, doença esofagiana sintomática, gastrite¹¹, duodenite e úlcera¹².
Distúrbios no metabolismo⁶ mineral e do cálcio, tais como hipovitaminose D e hipocalcemia² devem ser corrigidos antes de iniciar o tratamento com o alendronato.
A eficácia e segurança do uso do alendronato em pacientes pediátricos ainda não foi estabelecida. O uso do alendronato sódico não é recomendado para gestantes e lactantes¹³. Não há restrição posológica quando o produto é administrado a pacientes idosos com a função renal¹⁴ normal.

REAÇÕES ADVERSAS - ALENDIL CÁLCIO D

As reações adversas devidas ao uso do alendronato têm sido geralmente leves e transitórias e não têm requerido a suspensão do tratamento. Foram relatados: distensão abdominal, constipação⁹, diarréia¹⁵, disfagia¹⁰, flatulência, úlcera¹² esofagiana, dor músculo-esquelética e cefaléia¹⁶. Raramente: eritema¹⁷ e erupções cutâneas¹⁸.
As reações adversas devidas ao uso do cálcio + vitamina¹ D são, em casos raros, distúrbios gastrintestinais leves.