DOLAMIN FLEX®
clonixinato de lisina 125 mg e cloridrato de ciclobenzaprina 5 mg

USO ADULTO

Composição - DOLAMIN FLEX

Cada comprimido revestido contém:clonixinato de lisina ................... 125 mg
cloridrato de ciclobenzaprina .....     5 mg
excipientes: amido de milho, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hdroxipropilmetilcelulose, azul patente de laca de alumínio, dióxido de titânio,                            triacetina q.s.p.  1 comp

Indicações - DOLAMIN FLEX

Dolamin Flex® destina-se ao tratamento da dor de origem músculoesquelética, principalmente quando acompanhada de contratura muscular.

Contra-indicações - DOLAMIN FLEX

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação. Antecedentes de asma¹ ou espasmo² dos brônquios³, pólipos nasais, reações alérgicas ou urticária⁴ ocasionados pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros antiinflamatórios não esteróides.Devido à presença de ciclobenzaprina, a administração do produto é contra-indicada durante o tratamento com medicamentos inibidores da monoamino oxidase (IMAO) até 2 semanas depois de sua suspensão, e nos quadros de infarto⁵ agudo⁶ do miocárdio recente, insuficiência cardíaca⁷, arritmias, bloqueio de ramo ou transtornos da condução, bem como no hipertireoidismo⁸.
O tratamento com Dolamin Flex® deverá ser suspenso após consulta ao médico, se ocorrerem reações alérgicas na pele e/ou mucosas ou sintomas⁹ de úlcera péptica¹⁰ ou de hemorragia¹¹ gastrintestinal.

Precauções e advertências - DOLAMIN FLEX

Devido à presença de ciclobenzaprina, pode ocorrer aumento dos efeitos do álcool, barbitúricos ou outros depressores do SNC. O medicamento deve ser administrado com cautela a pacientes com antecedentes digestivos, de gastrite¹² ou úlcera¹³ do estômago¹⁴ ou duodeno, e àqueles em tratamento com anticoagulantes.
Em pacientes com perfusão renal¹⁵ diminuída, a administração destes fármacos pode precipitar uma descompensação da função renal¹⁵, geralmente reversível com a interrupção do tratamento com o fármaco em questão.
Um efeito que pode ser observado ocasionalmente durante o tratamento com os antiinflamatórios não esteróides, e que também é mencionado durante o tratamento com clonixinato de lisina, é a elevação dos níveis plasmáticos das transaminases ou de outros parâmetros da função hepática. Na maioria dos casos, o aumento em relação aos níveis normais é pequeno e transitório.
Devido à presença de ciclobenzaprina, quimicamente relacionada com os antidepressivos tricíclicos e os parassimpaticolíticos, deve-se ter cautela nos casos de retenção urinária¹⁶, glaucoma¹⁷ de ângulo estreito, aumento da pressão intra-ocular.
A ciclobenzaprina pode diminuir a capacidade mental ou física necessária para realizar tarefas arriscadas (operar máquinas, dirigir veículos, etc.).

Gravidez¹⁸
Não existe experiência suficiente com a administração desses fármacos a mulheres grávidas.

Lactação¹⁹
Quando o fármaco tiver de ser administrado a mulheres no período de lactação¹⁹, a relação risco/benefício deve ser avaliada pelo médico.

Uso pediátrico:
Estudos clínicos com ciclobenzaprina em crianças e adolescentes menores de 15 anos não estão disponíveis. Portanto, seu uso é contra-indicado nesta população.

Uso geriátrico:
Como ocorre com todos os antiinflamatórios, deve-se ter cautela ao administrar o medicamento a idosos.

Reações adversas - DOLAMIN FLEX

Em doses terapêuticas, Dolamin Flex® é um medicamento bem tolerado. Excepcionalmente, em particular quando é administrado a indivíduos predispostos, pode ocorrer gastrite¹². Devido à associação com ciclobenzaprina, podem ocorrer sonolência, boca seca e náuseas²⁰. Com menos freqüência (1 a 3%): astenia²¹, náuseas²⁰, constipação²² intestinal, dispepsia²³, alteração do paladar, visão turva, cefaléia²⁴, nervosismo.

Interações medicamentosas: Outros antiinflamatórios não esteróides (incluindo o ácido acetilsalicílico em doses altas): aumento do risco de úlcera¹³ do estômago¹⁴ e duodeno e hemorragias²⁵.

Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina (administração sistêmica), trombolíticos: maior risco de hemorragia¹¹.

Lítio: os antiinflamatórios não esteróides em geral aumentam os níveis plasmáticos de lítio.

Metotrexate: o tratamento simultâneo com metotrexate e antiinflamatórios não esteróides pode aumentar a toxicidade hematológica do metotrexate.

Diuréticos²⁶: em pacientes desidratados, o tratamento com antiinflamatórios não esteróides aumenta o risco potencial de insuficiência renal²⁷ aguda.

Anti-hipertensivos (ex: betabloqueadores, inibidores da ECA, vasodilatadores, diuréticos²⁶): relatou-se uma diminuição da eficácia anti-hipertensiva por inibição das prostaglandinas vasodilatadoras durante o tratamento simultâneo com antiinflamatórios não esteróides. Devido à presença de ciclobenzaprina, a interação com medicamentos inibidores da enzima²⁸ monoaminooxidase (IMAOs) pode ocasionar crise de hipertermia, convulsões e apresentar evolução fatal.

Posologia - DOLAMIN FLEX

Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia em intervalos regulares sendo as doses ajustadas de acordo com a intensidade da dor. A dose máxima diária é de 6 comprimidos.
Não é recomendada a administração continuada durante mais de 2 ou 3 semanas.

Forma farmacêutica e apresentação:
comprimidos revestidos:
embalagem com 15 comprimidos revestidos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.