Butovent® Pulvinal®
salbutamol¹ 200 mcg

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - Butovent Pulvinal

Pó seco para inalação. Cartucho contendo inalador Pulvinalâ multidose (100 doses). .

USO ADULTO OU PEDIÁTRICO - Butovent Pulvinal

Cada dose inalada de BUTOVENT® PULVINAL® 200 mcg contém:
Salbutamol¹ micronizado...... 200 mg
Lactose monoidratada.........23,800 mg

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Butovent Pulvinal

BUTOVENT® PULVINAL® é indicado no tratamento sintomático das crises de asma² e das exacerbações que podem ocorrer durante o curso da asma² ou bronquite obstrutiva crônica quando existe um componente reversível; é, também, indicado na prevenção da asma² induzida por exercício.

O sistema Pulvinal, livre de propelente, é particularmente indicado em pacientes que apresentam dificuldades de manuseio de inaladores de dose medida ou naqueles que tem dificuldades de coordenação com a inalação (pessoas idosas em particular).

CONTRA-INDICAÇÕES - Butovent Pulvinal

BUTOVENT® PULVINAL® é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer dos componentes da fórmula.

PRECAUÇÕES - Butovent Pulvinal

Salbutamol¹, administrado pela via inalatória com o dispositivo Pulvinalâ, deve ser utilizado com cautela e no caso de absoluta necessidade em pacientes com hipertireoidismo³, distúrbios coronarianos, cardiomiopatia obstrutiva, distúrbios do ritmo ventricular, hipertensão arterial⁴, diabetes mellitus⁵, glaucoma⁶ e hipertrofia⁷ prostática.

Como ocorre com a maioria das drogas, o salbutamol¹ não deve ser administrado durante os primeiros três meses de gravidez⁸. O uso após o primeiro trimestre da gravidez⁸ deve ser restrito àquelas situações onde o benefício terapêutico esperado para a mãe supera qualquer risco possível para o feto.

O salbutamol¹ é, provavelmente, secretado no leite materno e seu efeito sobre o lactente⁹ não é conhecido.

Salbutamol¹ não deve ser administrado junto com b-bloqueadores não seletivos.

Administração concomitante com derivados xantínicos, diuréticos¹⁰ ou esteróides pode levar a hipocalemia¹¹ severa.

REAÇÕES ADVERSAS - Butovent Pulvinal

Em raras ocasiões, pode ser observado em doses terapêuticas: tremores das extremidades, cãibras musculares, palpitações¹² e taquicardia¹³ sinusal, cefaléia¹⁴.

Em pacientes sensíveis a inalação de um pó seco, pode determinar, ocasionalmente, irritação da garganta com tosse e rouquidão. Este efeito pode ser prevenido lavando-se a boca após a inalação.

POSOLOGIA - Butovent Pulvinal

Adulto: Tratamento das crises de asma² e exacerbações durante o curso da asma²: 1 a 2 inalações, assim que surgirem os sintomas¹⁵.

Essas doses geralmente são suficientes. Caso os sintomas¹⁵ persistirem, a dose deve ser repetida, alguns minutos após.

Prevenção ou asma² induzida por exercício: 1 a 2 inalações, 15 a 30 minutos antes do exercício.

A dose diária não deve exceder a 15 doses (inalações) em 24 horas. Não há necessidade de ajuste de posologia em pacientes idosos.

Crianças: A posologia recomendada no tratamento da crise de asma² ou na prevenção da asma² induzida pelo esforço é de 1 inalação de BUTOVENT® PULVINAL® por dia. O uso de BUTOVENT® PULVINAL® em crianças deve ser realizado sob supervisão de um adulto e sob prescrição médica.

BUTOVENT® PULVINAL® não é adequado para pacientes com pico de capacidade respiratória menor que 28 l/min.