Zilaben Emulsão 25% - frasco de 100 ml

ZILABEN 25%
Benzoato de Benzila
Emulsão tópica

APRESENTAÇÃO - Zilaben Emulsão

Frasco contendo 100 ml.USO PEDIÁTRICO OU ADULTO

COMPOSIÇÃO - Zilaben Emulsão

Cada ml contém:
Benzoato de Benzila (DCB 0116.03-3) .................... 0,25 ml
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
(Veículo: ácido esteárico, trietanolamina, água purificada)
USO TÓPICO¹ EXTERNO

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Zilaben Emulsão

Conservar o produto à temperatura ambiente, entre 15 e 30oC, protegido da luz.O prazo de validade do produto é de 24 meses, impresso na embalagem. Não utilize medicamento com o prazo de validade vencido. O produto é destinado para aplicação exclusivamente tópica externa. Deve-se evitar o contato com os olhos e mucosas.
Não deve ser usado em feridas abertas na pele ou do couro cabeludo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
Como normas de Higiene adotar os seguintes cuidados:
•  Ferver a roupa de cama, banho e de uso pessoal, mantendo-as limpas.
•  Manter as unhas² curtas e limpas. No caso de piolhos e chatos, manter os cabelos curtos e limpos.
•  Evitar o exagero no coçar e colocar luvas de proteção nas crianças.
•  Procurar descobrir possíveis portadores e evitar possíveis contatos com eles e seus objetos de uso.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - Zilaben Emulsão

O benzoato de benzila é preparado pela esterificação do ácido benzóico com álcool benzílico.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas em função dos efeitos do medicamento em vertebrados, acredita-se que o benzoato de benzila possa atuar no sistema nervoso³ do parasita⁴, resultando em sua morte.
O benzoato de benzila, in vitro, demonstrou matar o ácaro do Sarcoptes em 5 minutos.
Não existem dados sobre a absorção percutânea de benzoato de benzila. Relatos mais antigos sugerem alguma absorção percutânea, mas não existe quantificação para a mesma.
Se o benzoato de benzila tópico¹ for absorvido sistemicamente, o mesmo é hidrolisado rapidamente para ácido benzóico e álcool benzílico, sendo este último oxidado para ácido benzóico. O ácido benzóico é conjugado com a glicina para formar o ácido hipúrico.
O benzoato de benzila é excretado na urina⁵ primariamente como ácido hipúrico.

INDICAÇÕES - Zilaben Emulsão

O ZILABEN é indicado no tratamento da escabiose⁶ (sarna⁷), da ftiriase (chatos), pediculose (piolhos) e outras doenças parasitárias cutâneas⁸ e do couro cabeludo.

CONTRA-INDICAÇÕES - Zilaben Emulsão

Para pacientes com história de hipersensibilidade ao benzoato de benzila ou aos componentes da fórmula.
Também é contra-indicado em casos de presença de lesões na pele.

PRECAUÇÕES - Zilaben Emulsão

ZILABEN não deve ser ingerido. Seu uso é exclusivamente tópico¹ externo (sobre a pele).O produto não deve ser usado por pacientes grávidas, a não ser que seja considerado essencial. Recomenda-se a suspensão da amamentação⁹ durante o tratamento.
Deve-se alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita⁴.
Se for absolutamente necessário usar o ZILABEN na presença de lesões causadas pelo ato de coçar, recomenda-se pedir a orientação médica.
Pacientes idosos podem ser mais susceptíveis aos efeitos secativos e irritantes do benzoato de benzila.

RESTRIÇÕES E CUIDADOS - Zilaben Emulsão

Este medicamento deve ser usado sob orientação médica.
Deve ser evitado o contato com olhos e mucosas.
Não deve ser usado em feridas abertas, como cortes ou na pele ou no couro cabeludo, para minimizar a absorção sistêmica.
Se necessário, outras pessoas pertencentes à família ou de contato próximo, também devem ser examinadas e tratadas.
Após aplicação do produto, as mãos¹⁰ devem ser lavadas imediatamente.

REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - Zilaben Emulsão

O benzoato de benzila aplicado topicamente nas doses recomendadas, parece apresentar baixa toxicidade.Se for inadvertidamente ingerido, o produto pode causar estimulação do SNC e convulsões. Pode também ocorrer dermatite¹¹ de contato após o uso repetido.
Com incidência¹² menos frequente pode ocorrer leve irritação da pele, com sensação de queimação ou coceira.

POSOLOGIA - Zilaben Emulsão

O frasco deve ser agitado antes do uso.
ZILABEN é exclusivamente para uso externo.
Tratamento da Pediculose (piolhos):
Uso tópico¹, aplicar o produto 1 vez nas áreas afetadas. O produto deve permanecer nas áreas por 24 horas. O tratamento pode ser repetido duas ou três vezes, se necessário, nos casos de infestações graves.
Tomar banho quente, com auxílio de um sabonete neutro. Secar os cabelos e a pele e aplicar o ZILABEN, umectando bem todas as áreas. Deixar o produto nas áreas afetadas por 24 horas. Tomar banho quente, com o auxílio de sabonete neutro, para remover o produto. Secar os cabelos e a pele. Pentear os cabelos com pente fino para remover ovos remanescentes.
Tratamento da Escabiose⁶ (sarna⁷):
Uso tópico¹, aplicar o produto ao corpo inteiro exceto a cabeça e a face e deixar em contato por 24 horas. O tratamento pode ser repetido a qualquer momento, se necessário, dentro de 5 dias. Alternativamente, o ZILABEN pode ser aplicado três vezes em intervalos de 12 horas.
Tomar banho quente, com auxílio de sabonete neutro. Secar bem os cabelos e a pele.
Aplicar o produto na pele seca, a partir do pescoço, incluindo as solas do pé. Deixar o produto em contato por 24 horas.
Para remover o produto, tomar banho quente novamente com o auxílio de sabonete neutro e secar-se, colocando roupas limpas.
Limite da Dose Adulto: Não deve haver mais de três aplicações dentro de 5 dias.
Dose Pediátrica Usual: Seguir a Posologia do Adulto. Para minimizar o risco de irritação, o ZILABEN deve ser diluído da seguinte forma:
Para crianças com menos de 2 anos de idade: Diluir 1 parte do produto com 3 partes de água.
Para crianças maiores: Diluir 1 parte do produto com 1 parte de água.

INGESTÃO ACIDENTAL - Zilaben Emulsão

Se houver ingestão acidental, deve-se induzir o vômito¹³. Manter o paciente em repouso e procurar orientação médica.
O tratamento envolve aspiração e lavagem gástrica¹⁴, além de medidas sintomáticas. Para o controle de convulsões, administrar anticonvulsivantes.
Se ocorrer contato com os olhos, lavá-los com bastante água e procurar um oftalmologista¹⁵.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR: NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁶, PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA
N.º de lote, data de fabricação, prazo de validade: vide rótulo.
Reg. MS N.º 1.0298.0105
Farm. Resp.: Dr. Joaquim A. dos Reis - CRF-SP N.º 5061

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800-7011918

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