Galenogal® Elixir

Slix alba L.600mg

HERTZ®

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Solução oral: cartucho contendo frasco de vidro com 150 ml.

PRODUTO FITOTERÁPICO - Galenogal Elixir

Nome científico: Salix alba Linné
Nome da família botânica: Salicaceae
Nome popular: salgueiro
Parte usada: cascas

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Galenogal Elixir

Cada 15 ml (equivalente a uma colher de sopa) contêm:
Extrato seco de Salix alba 5 a 6% .................... 600,00 mg (correspondente a 30 a 36 mg de salicina)
Veículo q.s.p. .................... 15 ml
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, corante caramelo, álcool etílico (8%), propilenogilcol, sacarose e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Galenogal Elixir

COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Galenogal Elixir® é um medicamento fitoterápico que contém como princípio ativo o extrato seco de Salix alba Linné pertencente à família Salicaceae que é considerado antitérmico¹, antiinflamatório e analgésico².

POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Galenogal Elixir® é indicado como auxiliar de tratamento em processos inflamatórios, dolorosos, como no reumatismo³, nevralgias e em processos inflamatórios em geral. Na prevenção de tromboembolismos e na dismenorréia⁴ por dificuldade de eliminação de coágulos.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Galenogal Elixir ® está contra-indicado nos casos de úlceras⁵ do estômago⁶ ou do intestino, tendências a sangramentos (problemas de coagulação sangüínea), gota⁷, crise de asma⁸ induzida por salicilatos e derivados. Não deve ser ingerido em caso de alergia⁹ ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o
tratamento. No último trimestre da gravidez¹⁰. No pós-operatório.
No diabetes melito¹¹. Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue¹².

Crianças
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas¹³ gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome¹⁴ de Reye, doença rara, mas grave, associada ao uso de derivados de salicilatos.
Em caso de doença febril, o aparecimento de vômito¹⁵ prolongado pode ser sinal¹⁶ de Síndrome¹⁴ de Reye, doença que pode ser fatal, exigindo assistência médica imediata.
Este medicamento é indicado somente para crianças acima de 12 anos.

Atenção diabéticos: contém açúcar¹⁷ e álcool.
Esse medicamento é contra-indicado em caso de suspeita de dengue¹².

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA.

ESTE MEDICAMENTO É CONTRA-INDICADO NA FAIXA ETÁRIA DE 0-12 ANOS.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Ingerir 15 ml (uma colher de sopa), três vezes ao dia.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹³ PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DE SEU CIRURGIÃO-DENTISTA.
NÃO USE O MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

ANTES DE USAR OBSERVE SE A EMBALAGEM ESTÁ VIOLADA E O ASPECTO DO MEDICAMENTO.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir ® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos comuns: dor de estômago⁶ e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias¹⁸).
Efeitos ocasionais: náuseas¹⁹, vômitos²⁰ e diarréia²¹.
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras⁵ do estômago⁶.
Em pessoas hipersensíveis aos salicilatos, podem ocorrer reações alérgicas como rinite²², asma⁸, broncoespasmos e urticárias.
Se ocorrer qualquer reação indesejável ou ao primeiro sinal¹⁶ de alergia⁹, você deve parar de tomar Galenogal Elixir®. Informe o médico, que decidirá quais medidas devem ser adotadas.
Se notar fezes pretas, informe o médico imediatamente, pois é sinal¹⁶ de hemorragia²³ no estômago⁶.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Uma dose elevada deste medicamento pode causar os seguintes sintomas¹³: vômito¹⁵, dor estomacal, espasmos e irritação gástrica.

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original e conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE. - Galenogal Elixir

CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS - Galenogal Elixir

O uso desta planta e/ou de seus extratos é considerado seguro e eficaz pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
O marcador químico e terapêutico recomendado pela ANVISA é a salicina (ANVISA- RE89/2004).
O glicosídeo de salicilina (salicósido) e seus éteres ao chegar a nível intestinal são absorvidos transformando-se em saligenina, para posteriormente serem metabolizados e transportados ao fígado²⁴, onde se transformam por oxidação em ácido salicílico1. As ações farmacológicas estudadas até o momento, estão centralizadas no ácido acetilsalicílico, podendo-se resumir as mesmas em três itens básicos: ação antitérmica, ação analgésica/antiinflamatória e ação antiagregação plaquetária.
A atividade antitérmica está baseada na capacidade que tem de inibir a enzima²⁵ ciclo-oxigenase que intervém na formação de prostaglandinas, as quais atuam nos centros moduladores da temperatura no hipotálamo²⁶. Desta maneira, a inibição exercida sobre a ciclo-oxigenase e o correspondente decréscimo na produção de prostaglandinas PGE2 a partir do ácido araquidônico também tem relação com a diminuição da dor e da inflamação2.

INDICAÇÕES - Galenogal Elixir

Galenogal Elixir ® é indicado como auxiliar de tratamento em processos inflamatórios, dolorosos, como no reumatismo³, nevralgias e em processos inflamatórios em geral. Na prevenção de tromboembolismos e na dismenorréia⁴ por dificuldade de eliminação de coágulos.

CONTRA-INDICAÇÕES - Galenogal Elixir

Galenogal Elixir ® está contra-indicado nos casos de úlceras⁵ do estômago⁶ ou do intestino, problemas de coagulação sangüínea, gota⁷, crise de asma⁸ induzida por salicilatos e derivados.
Não deve ser ingerido em caso de alergia⁹ ao salgueiro, salicilatos e derivados (como o ácido acetilsalicílico), ou a qualquer outro componente da fórmula do produto. No último trimestre da gravidez¹⁰. No pós-operatório. No diabetes melito¹¹. Crianças de 0 a 12 anos. Esse medicamento é contraindicado em caso de suspeita de dengue¹².

Crianças
Crianças ou adolescentes não devem usar este medicamento se estiverem com catapora ou sintomas¹³ gripais antes que um médico seja consultado sobre a Síndrome¹⁴ de Reye, associada ao uso de derivados de salicilatos.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO - Galenogal Elixir

Uso interno. Após aberto, manter o medicamento em sua embalagem original. Deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e ao abrigo da luz e umidade.
Por se tratar de um produto natural, pode haver leve alteração de cor ou formação de leve depósito.

POSOLOGIA - Galenogal Elixir

Ingerir 15 ml (uma colher de sopa), três vezes ao dia.

ADVERTÊNCIAS - Galenogal Elixir

Informar ao médico sobre qualquer medicamento que esteja tomando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO DEVE SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ¹⁰ E AMAMENTAÇÃO²⁷, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA.

INFORME AO SEU MÉDICO SE OCORRER GRAVIDEZ¹⁰ OU SE ESTIVER AMAMENTANDO DURANTE O USO DESTE MEDICAMENTO.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO - Galenogal Elixir

A sensibilidade de pacientes idosos pode estar alterada. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Galenogal Elixir

Salicilatos podem interferir em tratamentos anticoagulantes e estrogênicos. Outras drogas que podem interferir com este produtos são: metotrexato, metoclopramida, fenitoína, probenecida e valproato. Seus efeitos deletérios sobre a mucosa²⁸ gástrica são incrementados com o uso simultâneo de barbitúricos e outros sedantes3.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - Galenogal Elixir

Como qualquer medicamento, Galenogal Elixir ® pode provocar os seguintes efeitos indesejáveis:
Efeitos comuns: dor de estômago⁶ e sangramento gastrintestinal leve (micro-hemorragias¹⁸).
Efeitos ocasionais: náuseas¹⁹, vômitos²⁰ e diarréia²¹.
Casos raros: podem ocorrer sangramentos e úlceras⁵ do estômago⁶.
Em pessoas hipersensíveis aos salicilatos, podem ocorrer reações alérgicas como rinite²², asma⁸, broncoespasmos e urticárias.

SUPERDOSE - Galenogal Elixir

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.
Uma dose de elevada de preparações contendo Salix Alba causa os seguintes sintomas¹³: vômito¹⁵, dor estomacal, espasmos e irritação gástrica. Como não existe tratamento específico, recomenda-se proceder como para derivados salicilados.

ARMAZENAGEM - Galenogal Elixir

Conservar em embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹³, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Data de fabricação, data de vencimento e lote
Vide cartucho.

Referências bibliográficas: 1. Julkunen R.; Meier B..  The enzymatic descomposition of salicin and derivatives obtained from Salicaceae species. Journal of Natural Products. Vol.55, nº9, pp.204-12(1992). 2. Higgs G. y Flower R.. Anti-inflamatory drugs and the inhibition of arachidonate lipoxygenase.
In: SRS-A and leukotrienes. Piper P. J. Ed. John Willey y Sons, Ltd. London. Pp. 197-207 (1981). 3. Martindale: The Extra Pharmacopeia. 28º Edit.. Reynolds J. Edit.  The Pharmaceutical Press, London, 1993.

SAC 0800 7049001

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