Hepatilon®

Peumus boldus

HERTZ®

(Boldo)
0.67 mL/10mL

MEDICAMENTO FITOTERÁPICO

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Hepatilon

Solução oral: cartucho contendo frasco de vidro com 150 mL e cartucho contendo 12, 24 e 60 flaconetes de 10 mL.
Via de administração: oral

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Hepatilon

Cada 10 mL contém:
Extrato 0,1% de Peumus boldus ............. 0,67 mL
(padronizado em 0,67 mg (0,1%) de boldina.
veículo q.s.p. .................... 10,00 mL
Veículos: metilparabeno, propilparabeno, extrato fluido de Citrus aurantium, tintura de menta, corante caramelo, álcool etílico, glicerol e água deionizada.

Nomenclatura botânica oficial: Peumus boldus Molina.
Nomenclatura popular: Boldo, Boldo do Chile.
Família: Monimiaceae.
Parte da planta utilizada: folhas.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Hepatilon

Como este medicamento funciona?
Atua como estimulante digestivo. Apresenta efeito colagogo, no estímulo à secreção da bile¹ pela vesícula biliar² para o duodeno, e colerético, no estímulo à produção de bile¹ pelo fígado³, auxiliando a digerir os alimentos gordurosos. Promove diminuição das contrações leves da musculatura intestinal, apresentando atividade antiespasmódica.

Por que este medicamento foi indicado?
Este medicamento é indicado para o tratamento de distúrbios digestivos leves, atuando na redução de espasmos intestinais e tratamento de distúrbios hepatobiliares, com ação colagoga e colerética.

Quando não devo usar este medicamento?
Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia⁴ a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.
Mulheres grávidas não devem usar este medicamento, visto que este poderá provocar contrações uterinas e acelerar o parto. Mulheres em amamentação⁵ também não devem fazer uso deste medicamento. Pacientes com obstrução das vias biliares, cálculos biliares, quadros de inflamação⁶ ou câncer⁷ no ducto biliar e com câncer⁷ no pâncreas⁸ não deverão fazer uso deste medicamento.
Este medicamento não deverá ser usado por pacientes com doenças severas no fígado³ como hepatite⁹ viral, cirrose¹⁰ ou hepatite⁹ tóxica. Este medicamento é contraindicado para crianças menores de seis anos de idade. Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Como devo usar este medicamento?
USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 10 mL ou 1 flaconete, quatro vezes ao dia, ou a critério médico.
Características organolépticas: líquido levemente turvo, de coloração caramelo e odor característico
de boldo.
Se preferir, o produto pode ser diluído em quantidade suficiente de água.
Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento. O uso de P. boldus não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas.
Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas¹¹, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Quais os males que este medicamento pode causar?
Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento.

O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste medicamento de uma só vez?
Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos¹² e diarreia¹³.
Em caso de superdosagem, suspender o uso, procurar orientação médica de imediato para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Onde e como devo guardar este medicamento?
Conservar o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade.
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE

Características farmacológicas:
As folhas de Peumus boldus contêm não menos que 0,2% de alcalóides totais calculados em boldi-
na e, no mínimo, 1,5% de óleo essencial. Este medicamento atua no tratamento de dispepsia¹⁴ leve. Os preparados contendo P. boldus aumentam a secreção biliar e fluidificam a bile¹, sem alterar a composição da mesma. Os alcalóides constituintes da espécie vegetal são aparentemente os responsáveis pela atividade colerética. A boldina age como relaxante da musculatura lisa intestinal, de acordo com estudos realizados em órgãos isolados. Além da atividade antiespasmódica, as ações colagoga e colerética são amplamente relatadas pela literatura científica para este fitoterápico.

RESULTADOS DE EFICÁCIA - Hepatilon

A atividade colerética e antiespasmódica foi demonstrada tanto por estudos in vitro quanto em órgãos isolados. Estudos pré-clínicos em ratos demonstraram a ação colerética do fitoterápico contendo Peumus boldus, medida pelo aumento da secreção de bile¹ pela vesícula biliar². Não há relatos na literatura de metanálise de estudos clínicos randomizados, duplo-cego, placebo-controlados.

INDICAÇÕES - Hepatilon

Este medicamento é indicado como colagogo, colerético, para dispepsias funcionais e distúrbios gastrointestinais espásticos

CONTRAINDICAÇÕES - Hepatilon

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia⁴ a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto. Este medicamento é contraindicado nos casos de obstrução das vias biliares, cálculos biliares, infecções ou câncer⁷ no ducto biliar e câncer⁷ no pâncreas⁸, face aos efeitos colagogo e colerético. Pacientes com quadro de doenças severas no fígado³, como hepatite⁹ viral, cirrose¹⁰ e hepatite⁹ tóxica não deverão fazer uso deste medicamento. Este produto não deve ser usado durante a gravidez¹⁵, já que contém esparteína. Este alcalóide apresenta atividade oxitócica. Mulheres em período de lactância não deverão fazer uso deste medicamento, face à presença de alcalóides e risco de neurotoxicidade. Crianças menores de seis anos também não deverão fazer uso deste medicamento.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO - Hepatilon

Uso oral. Se preferir, o produto pode ser diluído em quantidade suficiente de água. Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação. Manter o medicamento em sua embalagem original, protegendo-o da luz, do calor e da umidade. Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), em sua embalagem original, ao abrigo da luz e umidade.
Características organolépticas: líquido levemente turvo, de coloração caramelo e odor característico
de boldo.

POSOLOGIA - Hepatilon

USO ORAL/ USO INTERNO
Ingerir 10 mL ou 1 flaconete, quatro vezes ao dia, ou a critério médico.

ADVERTÊNCIAS - Hepatilon

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda- se descontinuar o uso e consultar o médico.
Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.
Não se recomenda o uso contínuo deste medicamento.
O uso de P. boldus não deve ultrapassar quatro semanas consecutivas. De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO - Hepatilon

Não existem recomendações específicas para o uso deste medicamento em pacientes idosos. Este medicamento não é indicado para mulheres grávidas ou em amamentação⁵. Crianças menores de seis anos não devem fazer uso deste medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Hepatilon

Não foram encontradas na literatura referências a  interações medicamentosas com medicamentos a base de P. boldus.

REAÇÕES ADVERSAS AO MEDICAMENTO - Hepatilon

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao medicamento. A revisão da literatura não revela a frequência e intensidade das mesmas. Porém, doses mais elevadas poderão causar irritação renal¹⁶, vômitos¹² e diarreia¹³.

SUPERDOSE - Hepatilon

Doses superiores às recomendadas poderão provocar transtornos renais, vômitos¹² e diarreia¹³. Suspender imediatamente a medicação, e quando necessário, recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

ARMAZENAGEM - Hepatilon

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), em sua embalagem original, ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Data de fabricação, data de vencimento e lote:
Vide cartucho.

SAC 0800 704 9001

KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. 1.0689.0155
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
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