Nizonazol®

Cetoconazol
20mg/ml
Shampoo    

Hertz®

FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES - Nizonazol

Shampoo em embalagem contendo frasco de 80 e 100 ml de shampoo.

USO TÓPICO²

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Nizonazol

Cada ml contém:
cetoconazol .................... 20 mg
Veículo q.s.p. .................... 1 ml
Veículo: laurileter sulfato de sódio; cocoanfoacetato de sódio; edetato dissódico; diazolinidil uréia³; butilcarbamato de iodopropinil; propilenoglicol; dietanolamina 90; N-dodecil-2-pirrolidona; poliquaternium 55; ácido clorídrico; trolamina; corante vermelho FD&C 3; cloreto de sódio; água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Nizonazol

- AÇÃO ESPERADA DO MEDICAMENTO
O cetoconazol age sobre fungos e leveduras causadores da pitiríase versicolor, dermatite⁴ seborréica e caspa, aliviando o prurido⁵ e a descamação.

CUIDADOS DE ARMAZENAMENTO - Nizonazol

Conservar Nizonazol® shampoo em temperatura ambiente (15 a 30 ºC). Proteger da luz.

PRAZO DE VALIDADE - Nizonazol

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.

GRAVIDEZ¹ E LACTAÇÃO⁶ - Nizonazol

Você pode usar Nizonazol® shampoo se estiver grávida ou amamentando, pois o princípio ativo do medicamento não penetra na pele

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO - Nizonazol

Você deve aplicar Nizonazol® shampoo nas partes afetadas, e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Normalmente, a palma da mão⁷ cheia de shampoo é o suficiente para uma lavagem. Tenha certeza de que aplicou o medicamento no couro cabeludo e não somente no cabelo.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas⁸, procure orientação médica.

ASPECTO FÍSICO - Nizonazol

Nizonazol® shampoo é um líquido viscoso de coloração rosa a avermelhado.

INTERRUPÇÃO DO TRATAMENTO - Nizonazol

Não interrompa o tratamento antes do completo desaparecimento das lesões. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - Nizonazol

Nizonazol® shampoo é geralmente bem tolerado.
Pode ocorrer uma sensação de ardência local, coceira ou vermelhidão ou irritação. Raramente pode ocorrer oleosidade e ressecamento dos cabelos. Em caso de intolerância ao shampoo, não continue o tratamento. Pode ocorrer descoloração, principalmente se o seu cabelo for grisalho tingido ou com permanente.
Caso ocorra algum destes sintomas⁸, informe seu médico imediatamente

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

- USO CONCOMITANTE COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS

Se você estiver utilizando corticosteróide na forma de creme, loção ou pomada, pode iniciar o tratamento com Nizonazol® shampoo conjuntamente, mas devese observar que a retirada do corticosteróide deve ser feita passo a passo. Caso contrário a pele pode apresentar vermelhidão ou prurido⁵. Você deve fazer a interrupção da seguinte forma:- aplicar as mesmas quantidades por 1 semana;- fazer a retirada gradual do corticosteróide, durante o período de uma a duas semanas;- em seguida, interromper o tratamento com corticosteróide por completo.
Não há contra-indicação relativa a faixas etárias. Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis

CONTRA-INDICAÇÕES - Nizonazol

Você não deve usar Nizonazol® shampoo se apresentar maior sensibilidade (alergia⁹) ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação. Os sintomas⁸ da maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após a aplicação.

ADVERTÊNCIAS - Nizonazol

A dermatite⁴ seborréica e a caspa estão freqüentemente associadas com queda de cabelo. Quando
Nizonazol® shampoo é utilizado nestas condições, isto também pode ocorrer.

PRECAUÇÕES - Nizonazol

Evite o contato com os olhos, se isso ocorrer, enxágüe os olhos com água.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PREJUDICIAL À SUA SAÚDE.

- SUPERDOSE

Não são esperadas reações com o uso tópico² exacerbado do Nizonazol® shampoo. Em geral, não é séria a ingestão de Nizonazol® shampoo, se isto ocorrer, você deve procurar o seu médico.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Nizonazol

- CARACTERÍSTICAS

Nizonazol® (cetoconazol) é um derivado imidazólico sintético, com potente atividade contra dermatófilos (Trichophyton sp, Epidermophyton sp, Microsporum sp) e leveduras, como Cândida sp e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).
Nizonazol® shampoo promove o alívio do prurido⁵ e da descamação normalmente associados à dermatite seborreica¹⁰, caspa e pitiríase versicolor. Mesmo após a administração prolongada, ausência de absorção percutânea e consequentemente ausência de ação sistêmica.

INDICAÇÕES - Nizonazol

Tratamento e profilaxia de infecções nas quais esteja envolvida a Malassezia furfur, tais como pitiríase versicolor, dermatite⁴ seborréica e caspa.

CONTRA-INDICAÇÕES - Nizonazol

Hipersensibilidade ao cetoconazol ou aos excipientes da formulação.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Nizonazol

Em pacientes submetidos a um tratamento prolongado com corticosteróides tópicos, recomenda-se que a terapia com o esteróide seja gradualmente descontinuada por um período de 2 a 3 semanas, durante o uso de Nizonazol® shampoo, para prevenir um potencial efeito rebote. Dermatite⁴ seborréica e a caspa são freqüentemente associadas com o aumento da queda de cabelos que também foi relatada, embora em casos raros, com o uso de Nizonazol® shampoo.
Evitar que o medicamento entre em contato com os olhos. Entretanto, se isto ocorrer, os olhos devem ser lavados com água.

GRAVIDEZ¹ E LACTAÇÃO⁶ - Nizonazol

Nizonazol® shampoo não é absorvido através da pele após aplicação tópica, sendo assim, gravidez¹ e lactação⁶ não são contra-indicações para o uso do medicamento.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Nizonazol

Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso de Nizonazol® shampoo.

REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS - Nizonazol

Nizonazol® shampoo é geralmente bem tolerado. Assim como outros shampoos, uma sensação de
ardência local, coceira ou dermatite⁴ de contato (devido à irritação ou alergia⁹) podem ocorrer nas áreas expostas. Oleosidade e ressecamento dos cabelos foram raramente relatados com o uso de Nizonazol® shampoo. Em casos raros pode ocorrer descoloração dos fios, principalmente naqueles pacientes com cabelo grisalho ou que submetam os cabelos à ação de substâncias químicas (tinturas, descolorações, permanentes etc.). Caso ocorra algum destes sintomas⁸, informe seu médico imediatamente.

POSOLOGIA - Nizonazol

Aplicar Nizonazol® shampoo nas áreas afetadas da pele ou no couro cabeludo, deixando-o agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Manter o frasco bem fechado.
Tratamento de:- pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 5 dias.- dermatite⁴ seborréica e caspa: 1 aplicação, duas vezes por semana, por 2 a 4 semanas.Profilaxia de:- pitiríase versicolor: 1 aplicação ao dia, durante 3 dias consecutivos antes do verão.- dermatite⁴ seborréica e caspa: 1 aplicação a cada 1 ou 2 semanas.

SUPERDOSE - Nizonazol

Não são esperadas reações quando do uso tópico² exacerbado do Nizonazol® shampoo.
No caso de ingestão acidental, medidas de suporte devem ser tomadas. Para evitar aspiração, não se deve provocar vômito¹¹ nem fazer lavagem gástrica¹².

USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E GRUPO DE RISCO - Nizonazol

A eficácia e segurança do uso de Nizonazol shampoo em crianças não está estabelecida.

ARMAZENAGEM - Nizonazol

Conservar o frasco em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA

SAC 0800 704 9001

KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Com. Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. n º1.0689.0124
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira