DRAMIN

DRAMIN®

Dimenidrinato

NOVA EMBALAGEM

A nova cartela picotada de Dramin® segue as mais modernas técnicas de industrialização farmacêutica, garantindo maior praticidade de uso.

Comprimidos e Solução Oral

Forma farmacêutica e apresentação - DRAMIN

Embalagem com 40 blisteres de 10 comprimidos
Embalagem com 1 frasco com 120 ml de Solução Oral

USO ADULTO - COMPRIMIDOS

USO ADULTO OU PEDIÁTRICO - SOLUÇÃO ORAL

Composições - DRAMIN

Cada Comprimido contém:
Dimenidrinato .................... 100 mg
Excipiente q.s.p. .................... 1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose.

Cada 5 ml do Solução Oral contém:
Dimenidrinato .................... 12,5 mg
Veículo q.s.p. .................... 5 ml
Veículo: sacarose, glicerina, metilparabeno, corante vermelho, aroma de morango, água purificada.

Informação ao Paciente - DRAMIN

Ação esperada do medicamento
Alívio ou eliminação de náuseas¹ e vômitos² em geral, inclusive da gravidez³, em pré e pós- operatórios, no tratamento e na prevenção de enjôos causados por viagens marítimas, terrestres e aéreas, nas labirintites⁴ e vertigens⁵ em geral.

Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C). Além destes cuidados, Dramin® Solução Oral deve ser protegido da luz.

Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando a sua saúde.

Gravidez³ e lactação⁶
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.

Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como sonolência, tonturas⁷, turvação visual, insônia, boca seca, nervosismo, retenção urinária⁸, cefaléia⁹.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias
Evitar o uso do produto concomitantemente com bebidas alcoólicas, sedativos e tranqüilizantes.

Contra- indicações e precauções
O produto não deve ser usado em pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Pela dose, os comprimidos não devem ser administrados a crianças menores de 12 anos e a solução a crianças menores de 2 anos. O produto pode causar sonolência; recomenda- se, portanto, cuidado ao dirigir automóveis ou operar máquinas pesadas após sua ingestão.
Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Atenção diabéticos: Dramin® Solução Oral contém açúcar¹⁰.

Riscos da automedicação¹¹: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Informação Técnica - DRAMIN

Características - DRAMIN

O dimenidrinato é um sal cloroteofilinado do agente anti- histamínico difenilidramina. Seu mecanismo de ação preciso ainda não é conhecido, mas apresenta uma ação depressora na função labiríntica hiperestimulada.
O dimenidrinato demonstra seu poder como medicação sintomática nas náuseas¹ e vômitos² da gravidez³.
O dimenidrinato tem sido usado com sucesso nos distúrbios pós- tratamentos radioterápicos intensivos, pós-cirurgias do labirinto e nos estados vertiginosos de origem central.

Indicações - DRAMIN

Nas náuseas¹ e vômitos² da gravidez³.
Na profilaxia e tratamento das cinetoses¹² e suas manifestações: enjôos devidos a viagens marítimas, terrestres e aéreas.
No controle profilático e na terapêutica das perturbações vestibulares.
Nas perturbações observadas pós os tratamentos radioterápicos intensivos.
Na prevenção e tratamento das náuseas¹ e vômitos² no pré e pós- operatórios.
No tratamento das labirintites⁴ e nos estados vertiginosos de origem central.

Contra-indicações - DRAMIN

Pela dosagem, os comprimidos não devem ser administrados a crianças menores de 12 anos.
A solução oral não deve ser administrada a crianças menores de 2 anos.
Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Precauções e advertências - DRAMIN

Como o produto pode causar sonolência, recomenda- se cuidado no manejo de automóveis e máquinas pesadas. Recomenda-se não utilizar o produto quando da ingestão de álcool, sedativos e tranqüilizantes. Cuidados devem ser observados em pacientes asmáticos, com glaucoma¹³, enfisema¹⁴, doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar e dificuldades em urinar.
Antenção diabéticos: Dramin® Solução Oral contém açúcar¹⁰.

Interações medicamentosas - DRAMIN

Potencialização dos depressores do Sistema Nervoso¹⁵ Central. Evitar o uso concomitante com inibidores da monoamino oxidase. Evitar o uso com medicamentos ototóxicos, pois pode mascarar os sintomas¹⁶ de ototoxicidade¹⁷.

Reações adversas e alterações de exames laboratoriais - DRAMIN

Os efeitos secundários são em geral leves, e incluem sonolência, sedação e até mesmo sono, variando sua incidência¹⁸ e intensidade de paciente a paciente, raramente requerendo a suspensão da medicação.
Pode ocorrer também tontura¹⁹, turvação visual, insônia, nervosismo, secura da boca, da garganta, das vias respiratórias e retenção urinária⁸.
Pode tornar- se necessário, às vezes, a redução da posologia.

Posologia - DRAMIN

Comprimidos
Adulto e adolescentes acima de 12 anos: ½ a 1 comprimido (50 a 100 mg), a cada 4 a 6 horas, não excedendo 4 comprimidos (400 mg) em 24 horas.

Solução Oral
Acima de 2 anos de idade: 1,25 mg de dimenidrinato/ kg de peso corporal, o que corresponde a 0,5 ml da Solução Oral / kg de peso corporal, não excedendo a dose máxima diária, conforme a tabela abaixo.

Crianças de 2 a 6 anos: 5 a 10 ml (12,5 a 25 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 30 ml (75 mg) em 24 horas
Crianças de 6 a 12 anos: 10 a 20 ml (25 a 50 mg) a cada 6 a 8 horas, não excedendo 60 ml (150 mg) em 24 horas
Crianças acima de 12 anos e adultos: 20 a 40 ml (50 a 100 mg) a cada 4 a 6 horas, não excedendo 160 ml (400 mg) em 24 horas.

Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva, com pelo menos 1/2 hora de antecedência.

Conduta na Superdose - DRAMIN

A superdose causa, mais freqüentemente, sonolência. Podem ocorrer convulsões, coma²⁰ e depressão respiratória. Não se conhece um antídoto²¹ específico. Recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.

Pacientes idosos - DRAMIN

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso deste produto por pacientes idosos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Registro MS - 1.0639.0155 (Comprimidos)
Registro MS - 1.0639.0151 (Solução oral)

Farmacêutico Responsável: Wagner Moi - CRF-SP n.º 14828

N.º do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho.
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ALTANA Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5
Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008- 40
Indústria Brasileira