ORMIGREIN

ORMIGREIN

Cada comprimido contém: Tartarato de ergotamina 1,0 mg; Cafeína 100,0 mg; Paracetamol 220,0 mcg; Sulfato de hiosciamina 87,5 mcg; Sulfato de atropina 12,5 mcg.

Informações técnicas - ORMIGREIN

O tartarato de ergotamina é um alcalóide do ergot que apresenta uma ação bloqueadora alfa- adrenérgica e uma potente atividade vasoconstritora. É também um antagonista da serotonina. A cafeína é um vasoconstritor cerebral que reduz o fluxo sangüíneo cerebral. Um efeito sinérgico é observado quando a cafeína é combinada com o tartarato de ergotamina, sendo a base racional para seu uso no tratamento das crises de enxaqueca¹. Os alcalóides anticolinérgico e antiemético de beladona (sulfatos de hiosciamina e atropina) são responsáveis pelo alívio das náuseas² e vômitos³ induzidos pela enxaqueca¹. O paracetamol é uma substância analgésica e antipirética que alivia a dor de várias origens, incluindo a cefaléia⁴, aumentando o efeito vasoconstritor.

Indicação - ORMIGREIN

Tratamento das crises de enxaqueca¹.

Posologia - ORMIGREIN

2 comprimidos, via oral, aos primeiros sinais⁵ de uma crise de enxaqueca¹. Em seguida, 1 comprimido a cada 20- 30 minutos, sendo que a dose máxima diária permitida é de 6 comprimidos. O número de comprimidos ingeridos não deverá exceder a 10 comprimidos por semana.

Contra-indicações - ORMIGREIN

Gravidez⁶; doença vascular periférica⁷ oclusiva; doença cardíaca coronariana (vasoespasmo pode causar angina⁸ ou infarto do miocárdio⁹); hipertensão¹⁰ grave; disfunção renal¹¹ ou hepática grave; estados sépticos; hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula; sensibilidade elevada do SNC aos efeitos da cafeína; glaucoma¹²; hipertrofia¹³ prostática; obstrução pilórica.

Precauções e advertências - ORMIGREIN

ORMIGREIN não é indicado para uso profilático. Em alguns casos, ORMIGREIN pode aumentar as náuseas² e os vômitos³ nas crises de enxaqueca¹, antes de proporcionar o alívio dos mesmos. Os alcalóides do ergot inibem a lactação¹⁴ e podem causar ergotismo no neonato¹⁵. Durante a lactação¹⁴, os riscos do tratamento deverão ser avaliados em relação aos benefícios, uma vez que os alcalóides do ergot são excretados no leite materno.

Efeitos colaterais - ORMIGREIN

Quando utilizado na posologia recomendada, ORMIGREIN raramente causa efeitos colaterais. Relacionados com a ergotamina: náusea¹⁶, vômito¹⁷, cefaléia⁴, vertigem¹⁸, fenômenos alérgicos, incluindo choque¹⁹, ergotismo, elevação súbita da pressão arterial, especialmente durante anestesia²⁰ espinhal, e vasoconstrição periférica. Relacionados com o paracetamol: são geralmente leves, embora reações hematológicas tenham sido relatadas. Erupções da pele e outras reações alérgicas podem, ocasionalmente, ocorrer. Relacionados com a cafeína: náusea¹⁶, nervosismo, insônia e diurese²¹ podem ocorrer raramente e são, freqüentemente, resultantes de superdosagem. Relacionados com os sulfatos de hiosciamina e atropina: podem causar, ocasionalmente, aceleração do pulso, secura da boca, dilatação da pupila com perda da acomodação e fotofobia²², disúria²³, erupção cutânea, constipação²⁴ e tontura²⁵.

Superdosagem - ORMIGREIN

A superdosagem aguda com ORMIGREIN pode causar efeitos tóxicos que são, primariamente, devidos aos componentes ergotamina e paracetamol. Os sintomas²⁶ de superdosagem aguda pela ergotamina incluem náusea¹⁶, vômito¹⁷, diarréia²⁷, sede, parestesia²⁸, prurido²⁹ e esfriamento da pele, pulso fraco, cianose³⁰ das extremidades, estupor, convulsões, coma³¹ e choque¹⁹. Sintomas²⁶ de superdosagem aguda pelo paracetamol incluem palidez, náusea¹⁶, vômito¹⁷, anorexia³² e dor abdominal. Além disso, danos hepáticos (evidenciados pelo aumento das concentrações séricas das aminotransferases, bilirrubina³³ e do tempo de protrombina), insuficiência renal³⁴ aguda com necrose³⁵ tubular aguda, anormalidades no metabolismo³⁶ da glicose³⁷, acidose³⁸ metabólica e arritmias cardíacas. Doses tóxicas de hiosciamina e atropina causam taquicardia³⁹, respiração rápida ou estertorosa, hiperpirexia, insônia, confusão e excitação, e alucinação⁴⁰ passando para delírio⁴¹. Pode ocorrer erupção da pele da face e da parte superior do tronco. Nos quadros de intoxicação grave, podem ocorrer depressão do sistema nervoso⁴² central com hipertensão¹⁰ ou com insuficiência⁴³ circulatória e depressão respiratória. O tratamento dos casos de superdosagem consiste na eliminação do ORMIGREIN através de medidas apropriadas (êmese⁴⁴ e lavagem) e condutas sintomáticas (manutenção de ventilação pulmonar adequada, controle das convulsões, tratamento do choque¹⁹). Acetilcisteína⁴⁵ ou metionina poderão ser utilizadas como antídotos nos casos de envenenamento pelo paracetamol. O uso de anticoagulantes e drogas vasodilatadoras poderá ser indicado.

Apresentação - ORMIGREIN

Embalagens com 10 e 100 comprimidos.

AKZO NOBEL Ltda.   Divisão Organon.