OMEPRAZOL

COMPOSIÇÃO - OMEPRAZOL

Cada cápsula contém: omeprazol(gastrorresistente) 10 mg/20 mg. Excipiente q.s.p. 1 cápsula.

POSOLOGIA E ADMINISTRAÇÃO - OMEPRAZOL

Úlcera duodenal¹: administrar 20 mg de Omeprazol ao dia, de preferência antes do café da manhã, durante 2 semanas. Caso não ocorra a cicatrização, o tratamento deve prosseguir por mais duas semanas. Úlcera gástrica² e esofagite de refluxo³: administrar 20 mg de Omeprazol ao dia, antes do café da manhã, durante 4 semanas. Caso ocorra a cicatrização, recomenda- se um tratamento adicional de mais quatro semanas. Observação: nos pacientes refratários a outros tratamentos, deve-se administrar 40 mg de Omeprazol ao dia, em tomada única antes do café da manhã, durante 4 semanas para os casos de úlcera duodenal¹ e 8 semanas para os casos de úlcera gástrica² e esofagite de refluxo³ grave, após as quais deverá ocorrer a cicatrização. Tratamento de manutenção: na prevenção de recidivas em pacientes com úlcera gástrica² e pouco responsivo, recomenda-se administrar 20 mg de Omeprazol ao dia. Em caso de necessidade, a dose pode ser aumentada para 40 mg de Omeprazol uma vez ao dia. Síndrome de Zollinger-Ellison⁴: a posologia deve ser adaptada de acordo com a resposta individual de cada paciente, mantendo o tratamento pelo tempo necessário para uma resposta clínica satisfatória e a critério médico. Recomenda-se a dose inicial de 60 mg de Omeprazol ao dia, em tomada única, antes do café da manhã. A maioria dos casos é controlada com doses de 20 a 120 mg ao dia. Posologias superiores a 80 mg/dia devem ser administradas em 2 tomadas diárias. Tratamentos prolongados por mais de 8 semanas, somente são aplicados na síndrome de Zollinger-Ellison⁴, devendo ser efetuadas verificações periódicas do estômago⁵ através de endoscopias ou radiografias. Pacientes idosos ou com função hepática ou renal⁶ comprometidas: não é necessário ajustar as doses. Manutenção: úlcera duodenal¹ e esofagite de refluxo³, 10 mg 1 vez ao dia. Crianças: ainda não há experiências com o uso de Omeprazol. Superdosagem: não há informações disponíveis sobre casos de superdosagens. Doses únicas orais de até 160 mg de Omeprazol em único dia foram bem toleradas. Nos casos de superdosagem grave, proceder ao tratamento sintomático do paciente em local especializado.

PRECAUÇÕES - OMEPRAZOL

Gravidez⁷ e lactação⁸: Omeprazol não deve ser administrado a mulheres grávidas ou lactantes⁹. Em caso de necessidade, o médico deve avaliar se o benefício potencial da administração justifica o risco para o feto. Os estudos em animais, em longo prazo, mostraram a possibilidade de ocorrência de acloridria¹⁰ e conseqüente elevação da concentração sérica de gastrina¹¹. Entretanto, isto não se observa no tratamento por curto espaço de tempo, em torno de 2 a 4 semanas, geralmente indicado para a maioria dos casos de úlcera duodenal¹. Porém, nos casos de tratamento prolongado, como na esofagite de refluxo³ e na úlcera gástrica² deve- se dar maior atenção à possibilidade de aumento da concentração da gastrina¹¹. Nos casos de úlcera gástrica², deve ser verificada a benignidade da lesão antes do tratamento. Em pacientes com funções hepática e renal⁶ normais não se observaram alterações nos parâmetros laboratoriais com a administração do Omeprazol. Entretanto, pacientes com funções hepática ou renal⁶ alteradas devem ser monitorizados durante o tratamento com o produto.

REAÇÕES ADVERSAS - OMEPRAZOL

Náuseas¹², vômitos¹³, gastroenterite¹⁴, obstipação, flatulência, diarréia¹⁵ transitória, cefaléia¹⁶, tontura¹⁷, sonolência, insônia, fraqueza, dor muscular e rash¹⁸ cutâneo. Houve relatos isolados de ginecomastia¹⁹, leucopenia²⁰, trombocitopenia²¹, angiodema, febre²² e distúrbios visuais. Durante tratamento prolongado tem sido observado aparecimento de cistos glandulares gástricos benignos e reversíveis. Essas reações são de intensidade leve e desaparecem, em geral, com a continuação do tratamento, ou logo após sua suspensão. - Interações medicamentosas: os estudos indicaram que o Omeprazol pode retardar a velocidade do metabolismo²³ do diazepam, da fenitoína e da warfarina, drogas metabolizadas por oxidação hepática. O Omeprazol pode interferir na eliminação de algumas drogas importantes no ponto de vista terapêutico pela inibição do sistema dependente do citocromo P-450 monoxigenase hepática. Recomenda-se assim que quando do uso simultâneo do Omeprazol com drogas cujo metabolismo²³ depende desse sistema, as doses das mesmas sejam ajustadas adequadamente, com a monitorização do paciente. Não foram observadas interações com propranolol, teofilina, lidocaína, quinidina, metoprolol e amoxicilina, mas pode haver interação medicamentosa com outras drogas que também sejam metabolizadas através do sistema enzimático do citocromo P-450. Não foram observadas interações com a administração simultânea de Omeprazol com antiácidos²⁴.

CONTRA-INDICAÇÕES - OMEPRAZOL

Em pacientes com hipersensibilidade ao Omeprazol e aos componentes da fórmula

INDICAÇÕES - OMEPRAZOL

Tratamento da úlcera duodenal¹, úlcera gástrica², esofagite de refluxo³, síndrome²⁵ de Zollinger- Ellison e pacientes refratários a outros tratamentos.

APRESENTAÇÃO - OMEPRAZOL

Caixas com 20 cápsulas de 10 mg e caixas com 10 cápsulas de 20 mg.