ACEBROFILINA

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - ACEBROFILINA

Xarope Adulto (10mg/mL): Embalagens contendo 1 e 50* frascos com 120mLXarope Pediátrico (5mg/mL): Embalagens contendo 1 e 50* frascos com 120 mL
*Embalagem hospitalar

USO ADULTO E PEDIÁTRICO
USO ORAL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999

COMPOSIÇÃO - ACEBROFILINA

Cada mL do xarope adulto contém:
acebrofilina ....................10mg
veículo q.s.p. ....................1mL
(sorbitol¹, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina² sódica, glicerol, essência de framboesa,
corante vermelho bordeaux, corante azul FDC nº1 e água purificada).
Cada mL do xarope pediátrico contém:
acebrofilina ....................5mg
veículo q.s.p. ....................1mL
(sorbitol¹, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina² sódica, glicerol, essência de framboesa,
corante vermelho bordeaux e água purificada).

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Ação esperada do medicamento: A acebrofilina tem ação reguladora do muco, broncodilatadora e expectorante.
Cuidados de armazenamento: Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° C. Proteger da luz.
Prazo de validade: 24 meses. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser prejudicial à sua
saúde.
Gravidez³ e lactação⁴: Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após seu
término". "Informe seu médico se está amamentando.
O uso da acebrofilina durante o primeiro trimestre de gravidez³ deve ser evitado.
Cuidados de Administração: Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Reações adversas: Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como náusea⁵ ou
tontura⁶.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: A ingestão concomitante com outros medicamentos só deve
ser feita sob orientação médica.
Contra- indicações e precauções: A acebrofilina é contra-indicada em pacientes com reconhecida
hipersensibilidade à droga ou a outros componentes da fórmula, aos derivados da xantina e em casos de
hipertensão⁷.
Em pacientes que apresentem cardiopatias, hipertensão⁷, hipoxemia severa e úlcera péptica⁸, o produto deve ser
usado com cautela.
Este medicamento é contra- indicado em crianças menores de dois anos de idade.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SE PERIGOSO PARA A
SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS: - ACEBROFILINA

A acebrofilina possui vários mecanismos, pelos quais exerce seu efeito terapêutico. É uma molécula que possui
ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante. Atua fragmentando e descarregando a organização
filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando mais fluidas as secreções do
aparelho respiratório⁹.
Por sua ação broncodilatadora, a acebrofilina inibe o broncoespasmo¹⁰, a dispnéia¹¹ e os sibilos, melhorando a função
respiratória com o aumento do fluxo respiratório. Estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorecendo
a expulsão das secreções bronquiais melhorando portanto, a capacidade de ventilação.
A meia- vida plasmática da acebrofilina varia de 3 a 5 horas após a administração oral. Quando administrada por via
oral em indivíduos adultos e sadios, proporciona altas concentrações do princípio ativo no plasma¹², persistindo por algumas horas.

INDICAÇÕES: - ACEBROFILINA

A acebrofilina é indicada como broncodilatador¹³, mucolítico e expectorante para o tratamento sintomático das
patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório⁹ caracterizadas por fenômenos de hipersecreção,
traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias
pulmonares acompanhadas de broncoespasmo¹⁰, tais como: bronquite aguda¹⁴, bronquite obstrutiva ou asmatiforme,
asma¹⁵ brônquica e enfisema¹⁶ pulmonar.

CONTRA-INDICAÇÕES: - ACEBROFILINA

ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CASOS DE RECONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE AOPRINCÍPIO ATIVO OU A OUTROS COMPONENTES DA FÓRMULA, AOS DERIVADOS DA XANTINA E EM
CASOS DE HIPERTENSÃO⁷.

ESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CRIANÇAS MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS: - ACEBROFILINA

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que apresentem cardiopatias, hipertensão⁷,
hipoxemia severa e úlcera péptica⁸.

Gravidez³: Evitar o uso deste medicamento durante o primeiro trimestre da gravidez³.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS: - ACEBROFILINA

Ocorre interação deste medicamento com outros derivados da xantina e com beta- bloqueadores.

REAÇÕES ADVERSAS: - ACEBROFILINA

Algumas reações de desconforto gastrintestinal (náusea⁵) e, ocasionalmente tonturas¹⁷, foram relatadas.
Interrompendo o uso do medicamento, esses sintomas¹⁸ desaparecem rapidamente.

POSOLOGIA: - ACEBROFILINA

Adultos: xarope (10mg/mL): 10mL do xarope, 2 vezes ao dia.Crianças: xarope (5mg/mL)
•  2 a 3 anos: 2mg/Kg/dia do xarope pediátrico dividido em 2 tomadas.
•  3 a 6 anos: 5 mL do xarope pediátrico, 2 vezes ao dia.
•  6 a 12 anos: 10 mL do xarope pediátrico, 2 vezes ao dia.

SUPERDOSE: - ACEBROFILINA

Em casos de superdose, recomenda- se induzir o vômito¹⁹ ou utilizar um agente laxante²⁰ ou carvão ativado, quando
não ocorre convulsão²¹. Em caso de convulsão²¹, deve- se assegurar a manutenção da respiração e administrar
oxigênio e diazepam por via I.V., hidratando o paciente e monitorando a pressão arterial.

PACIENTES IDOSOS:
Para o uso deste medicamento em idosos, não há recomendações especiais.