ACICLOVIR

Composição - ACICLOVIR¹

cada comprimido de 200 mg e 400 mg contémrespectivamente: 200 mg e 400 mg de Aciclovir¹. Excipientes: lactose, celulose microcristalina, povidone, glicolato de amido sódico, estearato de magnésio - q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - ACICLOVIR¹

herpes simplex em adultos: 200 mg 5 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo- se a dose noturna. O tratamento deve continuar por 5 dias, mas deve ser estendido em infecções iniciais sérias. Em pacientes gravemente imunocomprometidos ou a pacientes com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser duplicada (400 mg) ou pode-se considerar a administração intravenosa. A administração das doses deve ser iniciada tão cedo quanto possível, após o início da infecção²; para os episódios recorrentes, isto deve ser feito, de preferência, durante o período pandrômico ou quando as lesões começam a aparecer. Profilaxia de herpes simplex em adultos: em pacientes imunocomprometidos recomenda-se 200 mg 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Para pacientes³ gravemente imunocomprometidos ou com distúrbios de absorção intestinal, a dose pode ser dobrada (400 mg) ou pode-se considerar a administração intravenosa. A duração da administração profilática é determinada pela duração do período do risco. Supressão de herpes simples em adultos: 200 mg 4 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 6 horas. Muitos pacientes podem ser convenientemente controlados com um regime de dose de dois comprimidos de 200 mg, 2 vezes ao dia, com intervalos de aproximadamente 12 horas. Uma diminuição de dose para 200 mg 3 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 8 horas, ou até 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas, pode mostrar-se eficaz. Em alguns pacientes podem ocorrer reinfecções em regime de doses totais diárias de 800 mg de Aciclovir¹. O tratamento deve ser interrompido, a intervalos de 6 a 12 meses, a fim de que se possam avaliar os progressos obtidos na história material da doença. Doses pediátricas: para o tratamento, assim como para a profilaxia, de infecções por herpes simplex em crianças imunocomprometidas, com mais de 2 anos de idade, as doses indicadas são as mesmas que para adultos. A metade dessas doses deve ser dada a crianças menores de 2 anos de idade. Pacientes com insuficiência renal⁴: para o controle de infecções por herpes simplex, as doses orais recomendadas não conduzirão a um acúmulo de Aciclovir¹ acima dos níveis que foram estabelecidos como seguros por infusão intravenosa. Entretanto, para pacientes³ com insuficiência renal⁴ grave (clearance de creatinina⁵ inferior a 10 ml/min), recomenda-se um ajuste de dose para 200 mg 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas. Herpes zoster⁶ em adultos: dois comprimidos de 400 mg 5 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 4 horas, omitindo-se as doses noturnas. O tratamento deve ter continuidade de 7 dias. Para pacientes³ imunocomprometidos (por exemplo: após transplante de medula óssea) ou para pacientes³ com problemas de absorção intestinal, deve-se considerar a administração de doses intravenosas. O tratamento proporcionará melhores resultados, se for iniciado assim que apareçam as erupções cutâneas. Herpes zoster⁶ em adultos com insuficiência renal⁴: recomenda-se ajustar a dose para 800 mg 2 vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente 12 horas para pacientes³ com insuficiência renal⁴ grave (clearance de creatinina⁵ inferior a 10 ml/min), e de 800 mg, 3 a 4 vezes ao dia em intervalos de aproximadamente 6 a 8 horas, para pacientes³ com insuficiência renal⁴ moderada (clearance de creatinina⁵ na faixa de 10-25 ml/min). Pacientes idosos: em pacientes idosos, o clearance renal⁷ do Aciclovir¹ declina paralelamente ao clearance de creatinina⁵. Deve-se manter uma adequada hidratação dos pacientes tomando altas doses. Superdosagem: o Aciclovir¹ é apenas parcialmente absorvido no trato gastrintestinal. É improvável a ocorrência de efeitos tóxicos pela ingestão de até 5 g em uma única dose. Não há dados disponíveis sobre as conseqüências da ingestão de doses mais altas. Doses intravenosas de até 80 mg/kg foram inadvertidamente administradas sem causar efeitos adversos. O Aciclovir¹ é dialisável. A ingestão de doses acima de 5 g exige uma observação vigorosa do paciente.

Precauções - ACICLOVIR¹

em pacientes idosos, o clearance total corporal do Aciclovir¹ declina paralelamente ao clearance da creatinina⁵. Deve- se manter um aporte hídrico suficiente ao paciente que esteja tomando altas doses. O Aciclovir¹ deve ser administrado com cautela a pacientes com insuficiência renal⁴, devendo a posologia ser reduzida. Um aporte hídrico suficiente deve ser assegurado. O uso do Aciclovir¹ durante o período de gravidez⁸ deve ser considerado apenas quando os benefícios em potencial suplantem a possibilidade de riscos desconhecidos. O Aciclovir¹ é excretado no leite materno, portanto, recomenda-se cautela na administração a mulheres que estejam amamentando. - Interações medicamentosas: a probenecida aumenta a vida-média do Aciclovir¹ e a área sob a curva de concentração plasmática.

Reações adversas - ACICLOVIR¹

as reações adversas mais comumente associadas ao Aciclovir¹ têm sido aquelas relacionadas ao trato gastrintestinal, como náuseas⁹, vômitos¹⁰, diarréia¹¹ e dores abdominais. Foram relatadas erupções cutâneas em alguns pacientes, que desapareceram espontaneamente com a descontinuação do tratamento. Outras reações relatadas: aumentos na uréia¹² e creatinina⁵ sangüínea; pequenos decréscimos nos índices hematológicos; cefaléia¹³; fadiga e distúrbios neurológicos (confusão).

Contra-Indicações - ACICLOVIR¹

pacientes com antecedentes de hipersensibilidade à droga.

Indicações - ACICLOVIR¹

no tratamento de infecções pelo herpes simplex na pele e mucosas, inclusive herpes genital inicial e recorrente. Na prevenção e supressão de recidivas de infecções recorrentes por herpes simplex em pacientes imunocompetentes. Profilaxia de infecções pelo herpes zoster⁶.

Apresentação - ACICLOVIR¹

comprimidos de 200 mg: caixa com 25 unidades; comprimidos de 400 mg: caixa com 70 unidades.