COMPOSIÇÃO - ADEROGIL D3 Gotas

                           Cada 10 ml contém:

Acetato de retinol (Vitamina¹ A)....................55.000 UI
Colecalciferol (Vitamina¹ D3)....................22.000 UI
Óleo de Amendoim q.s.p....................10,00 ml
(Labrafil M 1944C e essência de laranja doce)
                                                                                                               

APRESENTAÇÃO - ADEROGIL D3 Gotas

Frasco conta - gotas contendo 10 ml
                                                                                                             

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ADEROGIL D3 Gotas

                                                             Ação esperada do medicamento: ADEROGIL D3 é um medicamento à base de Vitamina¹ A e D utilizado no tratamento e prevenção dos estados de carência destas vitaminas.

Cuidados de armazenamento: ADEROGIL D3 deve ser armazenado ao abrigo da luz.

Prazo de validade: vide cartucho. Ao adquirir o medicamento confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto. Nunca use o medicamento com prazo de validade vencido, pois poder ser prejudicial à saúde.

Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento..

Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Reações adversas: informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como: náuseas², vômitos³, fadiga, sensação de fraqueza, diarréia⁴, dor muscular, coceira, descamação cutânea, perda de peso, agitação, tonturas⁵, visão dupla, irritação, bem como quaisquer outros sinais⁶ ou sintomas⁷.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: informe seu médico caso você utilize antiácidos⁸ que contenham magnésio, pois o uso concomitante com Vitamina¹ D podem resultar em hipermagnesemia. Não se recomenda o uso simultâneo de Vitamina¹ D e calcifediol, devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico.

Não se recomenda o uso simultâneo de retinol e isotretinoína, podendo resultar em efeitos tóxicos aditivos.

O uso concomitante de Vitamina¹ A e etretinato deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.

Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos⁹ tiazídicos quando usados concomitantemente com Vitamina¹ D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o potencial de risco de hiperfosfatemia.

Contra- indicações e precauções: ADEROGIL D3 não deve ser utilizado em pacientes que apresentam hipersensibilidade aos componetes da fórmula. É contra-indicado também em pacientes que apresentam hipervitaminose A e D, elevadas taxas de cálcio ou fostato na corrente sangüínea e também em casos de má-formação nos ossos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Pacientes que apresentam problemas renais ou cardíacos e portadores de arteriosclerose devem procurar orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração das Vitaminas A e D.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.
                                                                                                           

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - ADEROGIL D3 Gotas

ADEROGIL D3 possui em sua formulação duas vitaminas (Vitamina¹ A e Vitamina¹ D) em solução lipossolúvel, permitindo a sua utilização nos casos de carência e hipovitaminoses.

A Vitamina¹ A desempenha um papel essencial na função retiniana, pois na forma de retinol se combina com a opsina (pigmento vermelho da retina¹⁰) formando a rodopsina, necessária para a adaptação visual na escuridão, atua no crescimento ósseo, na função testicular e ovariana, e no desenvolvimento embrionário. Atua também como cofator em reações bioquímicas. A Vitamina¹ A é  absorvida no trato gastrintestinal. A excreção ocorre essencialmente através das fezes e urina¹¹. Sua biotransformação é hepática.

A Vitamina¹ D3 atua regulando positivamente a homeostasia do cálcio. É essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos.

A Vitamina¹ D3, o paratohormônio e a calcitonina são os principais reguladores da concentração de cálcio no plasma¹². O mecanismo
pelo qual a Vitamina¹ D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é facilitando sua absorção no intestino delgado¹³, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo sua excreção renal¹⁴. Estes processos servem para manter as concentrações de cálcio e potássio no plasma¹² em níveis ideais, essenciais para a atividade neuromuscular normal, mineralização dos ossos e outras funções dependentes do cálcio. A Vitamina¹ D3 é rapidamente absorvida pelo intestino delgado¹³, ligando- se a alfa-globulinas específicas para o seu transporte. Sua eliminação é essencialmente biliar e renal¹⁴.

INDICAÇÕES - ADEROGIL D3 Gotas

. Prevenção e tratamento dos estados de carência de Vitaminas A e D.
                                                                                                               

CONTRA-INDICAÇÕES - ADEROGIL D3 Gotas

                                             
. Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
. Hipervitaminoses A e D, hipercalcemia ou osteodistrofia renal¹⁴ com hiperfostatemia.
                                                                                                         

PRECAUÇÕES - ADEROGIL D3 Gotas

Em pacientes com insuficiência renal¹⁵ crônica, as concentrações séricas de Vitamina¹ A ficam aumentadas. Pacientes com arteriosclerose, insuficiência cardíaca¹⁶, hiperfosfatemia e insuficiência renal¹⁵ devem procurar orientação médica para avaliar risco/benefício da administração das Vitaminas A e D.

Em caso de hipervitaminose D, recomenda- se administrar dieta com baixa quantidade de cálcio, grandes quantidades de líquido e se necessário glicocorticóides.
                                                                                                             

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - ADEROGIL D3 Gotas

Antiácidos⁸ que contenham magnésio quando usados concomitantemente com Vitamina¹ D podem resultar em hipermagnesemia, especialmente na presença de insuficiência renal¹⁵ crônica.

O uso concomitante de Vitamina¹ A e etretinato deve ser evitado, devido ao risco de surgimento de hipervitaminose A.

Não se recomenda o uso simultâneo de retinol e isotretinoína, podendo resultar em efeitos tóxicos aditivos.

O uso concomitante de Vitamina¹ D com análogos, especialmente calcifediol, não é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio em doses elevadas ou diuréticos⁹ tiazídicos quando usados concomitantemente com Vitamina¹ D, aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o risco potencial de hiperfosfatemia.
                                                                                                               

REAÇÕES ADVERSAS - ADEROGIL D3 Gotas

Na ocorrência de hipervitaminose A, têm sido relatados casos de sangramento gengival, agitação, diarréia⁴, tonturas⁵, visão dupla, vômitos³, irritação severa, descamação cutânea e, em casos severos, podem ocorrer hipertensão¹⁷ intracraniana, convulsões e fechamento epofisário precoce.

Na hipervitaminose D têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça, polidipsia¹⁸, poliúria¹⁹, perda de apetite, náuseas², vômitos³, fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, prurido²⁰ e perda de peso.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - ADEROGIL D3 Gotas

Profilaxia do raquitismo²¹:

Prematuros e recém natos de peso baixo:

5 gotas (400 U.I. de vitamina¹ D3 + 1000 U.I. de vitamina¹ A) por via oral por dia, a partir do 5° - 10° dia de vida.

Lactentes²² normais:

5 gotas (400 U.I. de vitamina¹ D3 + 1000 U.I. de vitamina¹ A) por via oral por dia, a partir do 30° dia de vida.

Tratamento do raquitismo²¹ instalado:

24 - 60 gotas (2000 - 5000 U.I.de vitamina¹ D3) por via oral por dia até a cura clínico-radiológica; após o que retorna-se a dose  profilática de 5 gotas diárias (400 U.I. de vitamina¹ D3).

SUPERDOSAGEM - ADEROGIL D3 Gotas

Os sintomas⁷ observados no item Reações Adversas são decorrentes de uma superdosagem de vitaminas; no entanto, estes sintomas⁷ são reversíveis com a suspensão do tratamento.

Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida, instituindo- se tratamento sintomático e de suporte.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR: NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁷, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.