Composição - ALDAZIDA

CADA COMPRIMIDO CONTEM: ESPIRONOLACTONA: 50 MG; HIDROCLOROTIAZIDA: 50 MG; EXCIPIENTES: SULFATO DE CALCIO DIIDRATADO, AMIDO DE MILHO, POLIVIMILPIRROLIDONA, AROMA DE HORTELA PIMENTA, ESTEARATO DE MAGNESIO.

Posologia e Administração - ALDAZIDA

ADULTOS: HIPERTENSAO¹: A ADMINISTRACAO DE 1 A 2 COMPRIMIDOS DIARIOS SERA ADEQUADO PARA A MAIORIA DOS PACIENTES, DESDE QUE O TRATAMENTO SEJA MANTIDO POR DUAS SEMANAS OU MAIS. A DOSE DOS OUTROS MEDICAMENTOS ANTI- HIPERTENSIVOS ASSOCIADOS DEVE, EM PRIMEIRO LUGAR, SER REDUZIDA PELO MENOS EM 50% QUANDO ALDAZIDA 50 E ADICIONADA AO ESQUEMA TERAPEUTICO, E ENTAO REAJUSTADA CONFORME A NECESSIDADE INDIVIDUAL. SE DESEJADO, A DOSE DIARIA PODERA SER ADMINISTRADA EM UMA SO TOMADA. NAS DOENCAS ACOMPANHADAS POR EDEMA²: A ADMINISTRACAO DIARIA DE 2 COMPRIMIDOS DE ALDAZIDA 50 EM DOSES FRACIONADAS SERA ADEQUADA A MAIORIA DOS PACIENTES, DESDE QUE O TRATAMENTO SEJA MANTIDO POR DUAS SEMANA OU MAIS; TODAVIA, A DOSE TERAPEUTICA PODE VARIAR ENTRE MEIO ATE QUATRO COMPRIMIDOS DIARIOS. SE DESEJADO, A DOSE DIARIA PODERA SER ADMINISTRADA EM UMA SO TOMADA. CRIANCAS: PARA EDEMA² EM CRIANCAS, A DOSE DIARIA DE MANUTENCAO DE ALDAZIDA 50 DEVERA SER AQUELA QUE FORNECA 1,65 A 3,3 MG DE ESPIRONOLACTONA POR QUILO DE PESO. CONDUTA NA SUPERDOSAGEM: NAO EXISTEM ANTIDOTOS ESPECIFICOS. NO CASO DE INGESTAO ACIDENTAL, INDUZIR O VOMITO³ OU REALIZAR CUIDADOSA LAVAGEM GASTRICA⁴ E INSTITUIR AS MEDIDAS ASSISTENCIAIS NECESSARIAS. SE HOUVER DESEQUILIBRIO ELETROLITICO OU DEPLECAO DE FLUIDOS TRATAR ADEQUADAMENTE.

Precauções - ALDAZIDA

E ACONSELHAVEL REALIZAR UMA AVALIACAO PERIODICA DOS ELETROLITOS SERICOS TENDO EM VISTA A POSSIBILIDADE DE HIPERPOTASSEMIA, HIPONATREMIA E UMA POSSIVEL ELEVACAO TRANSITORIA DO NITROGENIO UREICO SANGUINEO, ESPECIALMENTE EM PACIENTES COM DIMINUICAO PREVIA DA FUNCAO RENAL⁵ NOS QUAIS A RELACAO RISCO/BENEFICIO DEVE SER SEMPRE CONSIDERADA. CUIDADOS DEVEM SER TOMADOS NO TRATAMENTO DE PACIENTES COM INSUFICIENCIA HEPATICA⁶ AGUDA OU GRAVE, ESPECIALMENTE PACIENTES COM VOLUME PLASMATICO EFETIVO BAIXO. PODE HAVER TAMBEM UM AUMENTO POTENCIAL DE RISCO EM PRECIPITAR O COMA⁷ HEPATICO EM TAIS PACIENTES. A ESPIRONOLACTOMA E A HIDROCLOROTIAZIDA REDUZEM A CAPACIDADE DE RESPOSTA VASCULAR⁸ A NOREPINEFRINA. PORTANTO, DEVE- SE TER CUIDADO NA SUA ADMINISTRACAO A PACIENTES SUJEITOS A ANESTESIA⁹ LOCAL OU GERAL ENQUANTO TRATADOS COM ALDAZIDA. COMO A CARBENOXOLONA PODE CAUSAR RETENCAO DE SODIO E PROVOCAR UMA DIMINUICAO DA EFICACIA DA ALDAZIDA, O USO CONCOMITANTE DESSES DOIS AGENTES DEVE SER EVITADO. A OCORRENCIA DE ACIDOSE¹⁰ METABOLICA HIPERCLOREMICA REVERSIVEL, GERALMENTE ASSOCIADA A HIPERPOTASSEMIA, FOI RELATADA EM ALGUNS PACIENTES COM CIRROSE¹¹ HEPATICA DESCOMPENSADA, MESMO COM FUNCAO RENAL⁵ NORMAL. FICOU DEMONSTRADO QUE A ESPIRONOLACTONA AUMENTA A MEIA-VIDA PLASMATICA DA DIGOXINA. ESTE FATO PODE RESULTAR NA ELEVACAO DOS NIVEIS DE DIGOXINA SERICA, COM A CONSEQUENTE TOXICIDADE DIGITALICA, PODE SER NECESSARIO REDUZIR AS DOSES DE DIGITALIZACAO E DE MANUTENCAO DIGITALICA, QUANDO SE ASSOCIA A ESPIRONOLACTONA. ALEM DISSO, O PACIENTE DEVE SER CUIDADOSAMENTE ACOMPANHADO PARA QUE SE EVITE TANTO A SUBDIGITALIZACAO QUANTO A INTOXICACAO DIGITALICA. NA LITERATURA MEDICA APARECERAM VARIOS RELATOS SOBRE UMA POSSIVEL INTERFERENCIA DA ESPIRONOLACTONA OU SEUS METABOLITOS NOS RADIOIMUNENSAIOS DE DIGOXINA. O ALCANCE E A SIGNIFICACAO CLINICA POTENCIAL DESTES FATOS NAO FORAM COMPLETAMENTE DETERMINADOS. A HIPERPOTASSEMIA TEM SIDO ASSOCIADA COM O USO DE INDOMETACINA E COM INIBIDORES DA ENZIMA¹² CONVERSORA DA ANGIOTENSINA EM COMBINACAO COM OS DIURETICOS¹³ POUPADORES DE POTASSIO. PODE-SE DESENVOLVER HIPOPOTASSEMIA COMO RESULTADO DE UMA DIURESE¹⁴ PROFUNDA, ESPECIALMENTE QUANDO A ALDAZIDA 50 E USADA CONCOMITANTEMENTE COM DIURETICOS¹³ DE ALCA, GLICOCORTICOIDE, OU ACTH. A HIPOPOTASSEMIA PODE AGRAVAR OS EFEITOS DA TERAPIA COM DIGITALICOS. A DEPLECAO DE POTASSIO PODE INDUZIR A SINAIS¹⁵ DE INTOXICACAO POR DIGITALICOS COM NIVEIS DE DOSES PREVIAMENTE TOLERADAS. A HIDROCLOROTIAZIDA PODE AUMENTAR A CONCENTRACAO DO ACIDO URICO NO SANGUE¹⁶. UM AJUSTE DA DOSAGEM NA MEDICAO ANTIGOTA PODE SE FAZER NECESSARIO. A HIDROCLOROTIAZIDA PODE TAMBEM AUMENTAR AS CONCENTRACOES DA GLICOSE SANGUINEA¹⁷. UM AJUSTE DA DOSAGEM DE INSULINA¹⁸ OU MEDICACAO HIPOGLICEMICA PODE SER NECESSARIO. O USO CONCOMITANTE DE DIURETICOS¹³ COM LITIO NAO E RECOMENDAVEL PORQUE PODE PRODUZIR TOXICIDADE CAUSADA PELO LITIO. USO NA GRAVIDEZ¹⁹: A ESPIRINOLACTONA OU SEUS METABOLITOS PODEM ATRAVESSAR A BARREIRA PLACENTARIA. AS TIAZIDAS ATRAVESSAM A BARREIRA PLACENTARIA. POR ESTA RAZAO, O USO DE ALDAZIDA EM MULHERES GRAVIDAS REQUER A AVALIACAO PREVIA DE SEUS BENEFICIOS EM RELACAO AOS RISCOS QUE POSSAM ACARRETAR A MAE OU AO FETO. AMAMENTACAO²⁰: AS TIAZIDAS COMO TAMBEM O CANRENONE (METABOLITO DA ESPIRONOLACTONA) APARECEM NO LEITE MATERNO. CASO O USO DO PRODUTO SEJA CONSIDERADO ESSENCIAL, UM METODO ALTERNATIVO DE ALIMENTACAO DEVE SER INSTITUIDO. - ADVERTENCIA: A ADMINISTRACAO CONCOMITANTE DE SUPLEMENTOS DE POTASSIO OU OUTROS AGENTES POUPADORES DE POTASSIO NAO E RECOMENDADA PELOS RISCOS DE PODER INDUZIR A HIPERPOTASSEMIA. EXISTEM RELATOS DE QUE OS DERIVADOS SULFONAMIDICOS, INCLUINDO OS TIAZIDICOS, EXACERBAM OU ATIVAM O LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO.

Reações Adversas - ALDAZIDA

GINECOMASTIA²¹ PODE SE DESENVOLVER EM ASSOCIACAO COM O USO DA ESPIRONOLACTONA E O MEDICO DEVE ESTAR ALERTA PARA SEU POSSIVEL APARECIMENTO. O DESENVOLVIMENTO DA GINECOMASTIA²¹ PARECE ESTAR RELACIONADO AO NIVEL DE POSOLOGIA COMO A DURACAO DA TERAPEUTICA, E E NORMALMENTE REVERSIVEL QUANDO O USO DE ALDAZIDA E DESCONTINUADO. EM RARAS OCASIOES, ALGUM AUMENTO DAS MAMAS PODE PERSISTIR, OUTRAS REACOES ADVERSAS ASSOCIADAS COM O USO DA ESPIRONOLACTONA SAO POUCO FREQUENTES E PODEM OCORRER: INTOLERANCIA GASTRINTESTINAL, INCLUINDO COLICA E DIARREIA²², SONOLENCIA, CANSACO, DOR DE CABECA, ERUPCAO CUTANEA ERITEMATOSA OU MACULOPAPULAR, URTICARIA²³, CONFUSAO MENTAL, FEBRE²⁴, ATAXIA²⁵, IMPOTENCIA²⁶, MENSTRUACAO²⁷ IRREGULAR OU AMENORREIA²⁸ E METRORRAGIA²⁹ NA POS- MENOPAUSA³⁰. UM NUMERO PEQUENO DE CASOS DE AGRANULOCITOSE³¹ FOI REPORTADO COM PACIENTES TOMANDO ESPIRONOLACTONA. OUTRAS REACOES ADVERSAS ASSOCIADAS COM O USO DE TIAZIDICOS INCLUEM: INTOLERANCIA GASTRINTESTINAL (ANOREXIA³², NAUSEA³³, VOMITO³, DIARREIA²², COLICAS³⁴ ABDOMINAIS), PURPURA, TROMBOCITOPENIA³⁵, LEUCOPENIA³⁶, AGRANULOCITOSE³¹, SINTOMAS³⁷ DERMATOLOGICOS (ERUPCOES CUTANEAS PRURIDO³⁸, ERITEMA MULTIFORME³⁹), PARESTESIA⁴⁰, PANCREATITE⁴¹ AGUDA, ICTERICIA⁴², TONTURA⁴³, VERTIGEM⁴⁴, DOR DE CABECA, XANTOPSIA, FOTOSSENSIBILIDADE, ANGEITE NECROTIZANTE, ANEMIA⁴⁵ APLASTICA, HIPOTENSAO⁴⁶ ORTOSTATICA, ESPASMO⁴⁷ MUSCULAR, FRAQUEZA E INSONIA. EXISTEM REFERENCIAS DE QUE OS TIAZIDICOS DIMINUEM A TOLERANCIA A GLICOSE⁴⁸ E INDUZEM A HIPERURICEMIA. AS REACOES ADVERSAS SAO GERALMENTE REVERSIVEIS APOS A DESCONTINUACAO DO TRATAMENTO COM ALDAZIDA.

Contra-indicações - ALDAZIDA

INSUFICIENCIA RENAL⁴⁹ AGUDA, DIMINUICAO SIGNIFICATIVA DA FUNCAO RENAL⁵, ANURIA⁵⁰, HIPERPOTASSEMIA, ALEM DA HIPERSENSIBILIDADE A ESPIRONOLACTONA, AOS DIURETICOS¹³ TIAZIDICOS E/OU A OUTRAS DROGAS DERIVADAS DA SULFONAMIDA.

Indicações - ALDAZIDA

TRATAMENTO DA HIPERTENSAO¹ ESSENCIAL; CONDICOES EDEMATOSAS INCLUINDO INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA⁵¹; CIRROSE¹¹ HEPATICA (COM OU SEM ASCITE⁵²) E SINDROME NEFROTICA⁵³; EDEMA² IDIOPATICO; NA HIPOPOTASSEMIA INDUZIDA POR DIURETICO⁵⁴ E NO TRATAMENTO DE PACIENTES COM INSUFICIENCIA CARDIACA CONGESTIVA⁵¹ TORNANDO DIGITALICOS QUANDO OUTRAS MEDIDAS FOREM CONSIDERADAS IMPROPRIAS OU INADEQUADAS. A ALDOSTERONA PODE SER UM FATOR ETIOLOGICO EM ALGUNS CASOS DE DERRAMES DE NATUREZA MALIGNA E RESULTADOS BENEFICOS TEM SIDO RELATADOS COM O USO DE ALDAZIDA 50.

Apresentação - ALDAZIDA

COMPRIMIDOS - EMBALAGEM COM 20 UNIDADES.