ALLEGRA 120 e 180 mg

Composição - ALLEGRA

cada comprimido revestido de 120 mg contém:cloridrato de fexofenadina (equivalente a 112 mg de fexofenadina) 120 mg; excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, amido de milho pré- gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, povidona, dióxido de titânio, sílica anidra coloidal, Macrogol 400, óxido de ferro). Cada comprimido revestido de 180 mg contém: cloridrato de fexofenadina (equivalente a 168 mg de fexofenadina) 180 mg; excipientes q.s.p. 1 comprimido (celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelulose, povidona, dióxido de titânio, sílica anidra coloidal, Macrogol 400, óxido de ferro).

Posologia e Administração - ALLEGRA

rinite¹ alérgica: adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 1 comprimido de 120 mg uma vez ao dia. Urticária²: adultos e crianças maiores de 12 anos de idade: a dose recomendada de cloridrato de fexofenadina é de 180 mg uma vez ao dia. A eficácia e segurança em crianças abaixo de 12 anos de idade ainda não foi estudada. Em pacientes com função renal³ prejudicada, recomenda- se dose inicial de 120 e 180 mg (dependendo da indicação) a cada 48 horas. Não é necessário o ajuste da dose de Allegra em pacientes idosos ou com insuficiência hepática⁴. - Superdosagem: na fase de desenvolvimento do produto, durante os estudos clínicos com a administração de doses únicas de até 800mg (6 voluntários sadios) e de até 690 mg duas vezes ao dia, durante um mês (3 voluntários sadios), não foram observadas reações clinicamente significativas. Em caso de superdosagem, são recomendadas as medidas usuais de suporte para remover do organismo a droga não absorvida. A hemodiálise⁵ não remove com eficácia o cloridrato de fexofenadina do sangue⁶.

Precauções - ALLEGRA

não é necessária nenhuma precaução específica em pacientes idosos ou que possuam insuficiência hepática⁴. Em caso de insuficiência renal⁷, a dose deve ser ajustada. Estudos clínicos realizados com Allegra não demonstraram associação do uso do produto com a atenção no dirigir veículos motorizados ou operar máquinas, alteração no padrão do sono ou outros efeitos no sistema nervoso⁸ central. Uso na gravidez⁹ e lactação¹⁰: não existe experiência com o uso de Allegra em mulheres grávidas. Portanto, assim como para outros medicamentos, Allegra não deve ser utilizado durante a gravidez⁹ a menos que a relação risco/benefício seja avaliada pelo médico e supere os possíveis riscos para o feto. A fexofenadina é excretada no leite materno. Portanto, o uso de Allegra não é recomendado em lactantes¹¹. - Interações medicamentosas: a fexofenadina não sofre biotransformação hepática, portanto não interage com drogas que atuam no metabolismo¹² hepático. O cloridrato de fexofenadina em doses de 120 mg, duas vezes ao dia, foi administrado concomitantemente com eritromicina (500 mg, 3 vezes ao dia) e cetoconazol (400 mg, uma vez ao dia) em indivíduos sadios, sem demonstrar qualquer interação. Não foi observada nenhuma interação entre a fexofenadina e o omeprazol. No entanto, a administração de um antiácido¹³ contendo hidróxido de alumínio e magnésio, aproximadamente 15 minutos antes do cloridrato de fexofenadina, causou uma redução na biodisponibilidade, provavelmente devido às ligações no trato gastrintestinal. Recomenda-se aguardar um período aproximado de 2 horas entre as administrações de cloridrato de fexofenadina e antiácidos¹⁴ que contenham hidróxido de alumínio e magnésio. Foi observado aumento de 2 a 3 vezes no nível plasmático de fexofenadina administrada concomitantemente com eritromicina ou cetoconazol. No entanto, esta alteração não foi associada com aumento de efeitos adversos ou com o prolongamento no intervalo QT, comparado ao observado quando as drogas foram administradas separadamente.

Reações adversas - ALLEGRA

a incidência¹⁵ da ocorrência destes efeitos foi similar à observada com o uso de placebo. Nos estudos clínicos controlados realizados com o uso de Allegra, as reações adversas mais freqüentes foram: cefaléia¹⁶, tonturas¹⁷, sonolência, náuseas¹⁸, fadiga, irritação na garganta e diarréia¹⁹.

Contra-Indicações - ALLEGRA

pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula.

Indicações - ALLEGRA

anti- histamínico no tratamento das manifestações alérgicas, tais como, rinite¹ e urticária².

Apresentação - ALLEGRA

caixa com 10 comprimidos revestidos.