Solução Injetável

                               

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - AMINOFILINA

Comprimidos: caixa com 20 comprimidos de 200mg.Solução Injetável: caixa com 50 ampolas de 10ml (24mg/ml).

USO PEDIÁTRICO E ADULTO

COMPOSIÇÃO:
 Cada comprimido contém:
Aminofilina    200 mg (na forma anidra)
Excipientes: manitol, polividona, estearato de magnésio, silicato de magnésio, corante amarelo FD&C (só para 200 mg).
Cada ampola de 10 ml da solução injetável contém:
Aminofilina    240 mg (na forma bihidratada)
Excipientes: água para injeção¹.
                               

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - AMINOFILINA

AÇÃO  ESPERADA  DO  MEDICAMENTO:
Indicado no tratamento de asma² brônquica, bronquite, insuficiência respiratória³ e cardíaca.
CUIDADOS  DE  ARMAZENAMENTO:
Conserve o produto na embalagem original e ao abrigo do calor, luz e umidade.

Prazo de validade:
24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho). Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.
GRAVIDEZ⁴  E  LACTAÇÃO⁵:
O uso seguro durante a gravidez⁴ e a lactação⁵ não foi estabelecido. Portanto, a amincifilina só deve ser administrada a gestantes ou lactantes⁶ se o médico julgar que os benefícios potenciais ultrapassem os possíveis riscos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez⁴ na vigência do tratamento ou após o seu término.
Informe seu médico se está amamentando.

CUIDADOS DE ADMINISTRAÇÃO:
Como todo medicamento, não deve ser utilizado no primeiro trimestre da gravidez⁴ e, se esta ocorrer, o médico deve ser imediatamente informado. Podem surgir reações adversas, principalmente dispépticas, que desaparecem com a administração de antiácidos⁷.
Tanto a administração como a suspensão do tratamento deverão ser feitas sob orientação médica.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

REAÇÕES ADVERSAS:
Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como:  distúrbios gastrintestinais (náuseas⁸ ou vômitos⁹).
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

CONTRA- INDICAÇÕES E PRECAUÇÕES:
O produto não deve ser usado por:
Gastrite¹⁰ ativa; úlcera péptica¹¹ ativa ou história de úlcera péptica¹¹; hipersensibilidade conhecida à aminofilina ou teofilina.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,
antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - AMINOFILINA

CARACTERÍSTICAS:A aminofilina causa dilatação dos brônquios¹² e dos vasos
pulmonares, através do relaxamento da musculatura lisa. Dilata também as artérias coronárias¹³ e aumenta o débito cardíaco¹⁴ e a diurese¹⁵. A aminofilina exerce efeito estimulante sobre o SNC e a musculatura esquelética. Pode ser administrada durante períodos prolongados, por via oral, parenteral e por inalação.
A aminofilina apresenta as propriedades farmacológicas gerais da teofilina (1,3 dimetilxantina), a qual é um sal solúvel. Os seus principais empregos em medicina estão relacionados com suas ações estimulantes do miocárdio e vasodilatadora das coronárias, aos seus efeitos broncodilatadores¹⁶ e relaxantes da musculatura lisa, à sua ação diurética e ao seu efeito estimulante sobre o centro respiratório.

INDICAÇÕES - AMINOFILINA

Pneumologia: Asma² brônquica, bronquites aguda e crônica, enfisema¹⁷, outras causas de insuficiência respiratória³ com componente obstrutivo.
Cardiologia: Insuficiência cardíaca¹⁸ esquerda (dispnéia¹⁹ aos
esforços, asma² cardíaca, dispnéia¹⁹ noturna paroxística, edema²⁰ agudo²¹ do pulmão²²), insuficiência cardíaca congestiva²³, cor- pulmonale, como adjuvante na insuficiência²⁴ coronariana.
Nefrologia: Potencializadora do efeito dos diuréticos²⁵ em
nefropatias com importante componente edematoso.
Neurologia: No vaso- espasmo²⁶ cerebral.

CONTRA-INDICAÇÕES - AMINOFILINA

Gastrite¹⁰ ativa; úlcera péptica¹¹ ativa ou história de úlcera péptica¹¹; hipersensibilidade conhecida à aminofilina ou teofilina.

PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS - AMINOFILINA

ATENÇÃO: NÃO MISTURE MEDICAMENTOS DIFERENTES. A TROCA PODE SER FATAL. CERTIFIQUE- SE DE QUE ESTÁ SENDO ADMINISTRADO O MEDICAMENTO PRESCRITO.
DEVE- SE TER EXTREMO CUIDADO PARA NÃO TROCAR AS AMPOLAS COM SOLUÇÕES DIFERENTES.
A injeção¹ I.V. de aminofilina deve ser realizada bem devagar nos pacientes com cardiopatia severa, hipertensão²⁷ ou hipertiroidismo. As crianças são especialmente sensíveis à aminofilina. Portanto,
leia atentamente as recomendações para o uso pediátrico em "Posologia".  

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - AMINOFILINA

Adrenocorticóides, glicocorticóides e mineralocorticóides: o uso simultâneo com a aminofilina e injeção¹ de cloreto de sódio, pode resultar em hipernatremia.Fenitoína,ou primidona ou rifampicina: - o uso simultâneo pode
estimular o metabolismo²⁸ hepático, aumentando a depuração da teofilina. O uso simultâneo da fenitoína com as xantinas pode inibir a absorção da fenitoína, resultando em concentrações séricas menores de fenitoína; as concentrações séricas dessas substâncias devem ser determinadas durante a terapia, podendo ser necessários ajustes na posologia, tanto da fenitoína como da teofilina.
Betabloqueadores: o uso simultâneo pode resultarem inibição
mútua dos efeitos terapêuticos; além disso, pode haver diminuição da depuração da teofilina, especialmente em fumantes.
Cimetidina, eritromicina, ranitidina ou troleandomicina: - o uso
simultâneo com as xantinas pode diminuir a depuração hepática da teofilina, resultando em concentrações séricas aumentadas de
teofilina e/ou toxicidade.
Fumo: a cessação do hábito de fumar pode aumentar os efeitos terapêuticos das xantinas, diminuindo o metabolismo²⁸ e consequentemente, aumentando a concentração sérica; a normalização da farmacocinética da teofilina pode demorar de 3 meses a 2 anos para ocorrer, podendo ser necessários ajustes da posologia. O uso das xantinas em fumantes, resulta em depuração aumentada da teofilina e concentrações séricas diminuídas de teofilina, sendo que os fumantes podem requerer uma posologia
50 a 100% maior.

REAÇÕES ADVERSAS/COLATERAI - AMINOFILINA

S:

Alterações em Exames Laboratoriais:
AMINOFILINA injetável - Reações secundárias, tais como sensação de calor, ligeira vertigem²⁹ ou mal estar podem ocorrer devido a administração endovenosa muito rápida. AMINOFILINA pode causar vômitos⁹, ansiedade, palpitações³⁰, vertigens³¹, proctite³² e dor no local da injeção¹.

POSOLOGI - AMINOFILINA

A:
A posologia deve ser determinada de acordo com a severidade da doença, a idade, a existência de outras afecções e a resposta do paciente.
Uso adulto:
Para o tratamento das formas agudas da asma² brônquica, inclusive estado de mal asmático e respiração Cheyne- Stokes: 1 a 2 ampolas (240 a 480 mg) uma ou duas vezes ao dia, por injeção¹ i.v. lenta (5 a 10 minutos).
A injeção intramuscular³³ é em geral dolorosa e essa via de administração só deve ser considerada se absolutamente necessária, nesse caso, as injeções devem ser profundas.
Tratamento prolongado da asma² brônquica e do broncoespasmo³⁴ (associado com bronquite crônica³⁵ e enfisema¹⁷): 1 a 2 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 200 mg ou 10 a 20 gotas da solução oral em uma bebida, 2 a 3 vezes ao dia, após as refeições.
Nota:
A administração intravenosa da aminofilina deve ser feita com especial cautela em pacientes idosos (acima de 65anos) e portadores de insuficiência cardíaca¹⁸, ou pulmonar e insuficiência hepática³⁶. Em geral se recomenda nesses casos uma taxa de infusão de 0, 16 mg de aminofilina/kg/hora. 0 ideal é acertar a dose através da dosagem sérica da teofilina, evitando assim os quadros tóxicos.
Níveis séricos de teofilina devem ser medidos em todos os pacientes em tratamento crônico³⁷ com a teofilina.
Em obesos deve- se utilizar o peso corpóreo seco.
Uso pediátrico:
Nota:
Especial cuidado deve ser tomado com o emprego da aminofilina por via oral ou intravenosa em pediatria. As doses terapêuticas são muitas vezes próximas das doses tóxicas. 0 ideal seria acertar a dose total pelos níveis séricos de teofilina. Várias outras drogas podem interferir como metabolismo²⁸ da aminofilina e a administração concomitante da aminofilina e outros medicamentos deve ser sempre avaliada.
I - Administração por via oral
1. Aminofilina (gotas)
a) Forma de administração: Via oral de 6/6 horas (4 tomadas diárias).
b)   Doses Crianças com menos de 1 ano de idade: dose total = 0,3 x (idade em semanas) + 8.de 1 a 12 anos: 6 mg/kg de peso/dose (dose total diária = 24mg) Acima de 12 até 16 anos: 5 mg/kg de peso/dose (dose total diária - 20 mg).Acima de 16 anos: 4 mg/kg de peso/dose (dose total diária 16 mg).
II - Administração por via intravenosa
1. Em Apnéia³⁸ Neonatal
a) Dose de Ataque 2,5 a 5 mg/kg de peso administrados em infusão intravenosa ao longo de 20 minutos.
b) Dose de Manutenção 1 a 1,5 mglkg de peso administrado em infusão intravenosa durante período de 30 minutos, com  intervalos de 12 horas, até atingir- se a concentração sérica/terapêutica desejada de teofilina.
2. Estado de Mal Asmático
DOSAGEM DE AMINOFILINA CONTÍNUA APÓS A DOSE DE ATAQUE INICIAL
Idade    Taxa de infusão de aminofilina(mg/kg/hora)
6 - 52 semanas    [idade semanas x 0,008 + 0,021] x (0,8)    1 - 9 anos    (0,64)
9 - 12 anos    (0,56)
12 - 16 anos (não fumantes)    (0,56)
12  16 anos (fumantes)    (0,40)
                               Inalação (nebulizador)
Diluir 0,5 a 1 ml de Aminofilina solução oral em igual volume de
água destilada e administrar por meio de um nebulizador. 0 efeito broncodilatador³⁹ obtido com a administração por essa via pode ser utilizado para permitir penetração mais profunda de antibióticos na árvore brônquica.
Comprimidos:
Doses máximas e mínimas (de acordo com a idade e critério
médico):

Dose máxima isolada é de 1 comprimido ou 200mg - AMINOFILINA

Dose mínima isolada de 1/2 comprimido ou 100mg; - AMINOFILINA

Dose máxima diária é de 3 comprimidos de 200mg ou 6 comprimidos de 100mg. - AMINOFILINA

Solução oral:Doses máximas e mínimas (de acordo com a idade e critério médico):

Dose máxima isolada é de 20 gotas; - AMINOFILINA

Dose mínima isolada é de 10 gotas; - AMINOFILINA

Dose máxima diária é de 60 gotas. - AMINOFILINA

Solução injetável:Doses máximas e mínimas (de acordo com a idade e critério médico):

Dose máxima isolada é de 1 ampola; - AMINOFILINA

Dose mínima isolada é variável com o peso do paciente; - AMINOFILINA

Dose máxima diária é de 4 ampolas. A dose total em 24 horas não deve ultrapassar 1500mg de - AMINOFILINA

aminofilina.

SUPERDOSAGEM - AMINOFILINA

Para controlar os sintomas⁴⁰ tóxicos em caso de excesso posológico por via oral, interrompa o medicamento. Não há antídoto⁴¹ específico. Lavagem gástrica⁴² ou medicação emética podem ser úteis. Evite administrar drogas simpaticomiméticas.
Utilize  fluidos intravenosos, oxigênio e outras medidas de apoio para prevenir a hipotensão⁴³ e controlar a desidratação⁴⁴. O estímulo do SNC pode responder a barbitúricos de curta ação. Controle os níveis séricos até que fiquem inferiores a 20 mcg/ml.
Na eventualidade da ingestão acidental ou administração de doses muito acima das preconizadas, recomenda- se adotar as medidas habituais de controle das funções vitais.
Pacientes Idosos:
A administração intravenosa de aminofilina deve ser feita com
especial controle em pacientes idosos (acima de 65 anos).