ANANDRON Comprimidos de 50 mg.

Composição - ANANDRON Comprimidos de

uso adulto: cada comprimido de 50 mg contém:nilutamida 50,0 mg; excipiente q.s.p. 1 comprimido.

Posologia e Administração - ANANDRON Comprimidos de

o tratamento com Anandron deve ser iniciado desde a castração¹, seja ela medicamentosa ou cirúrgica. Tratamento de ataque: 300 mg/dia durante 4 semanas. Tratamento de manutenção: 150 mg/dia. A instituição do tratamento de manutenção pode ser mais precoce em caso de aparecimento de efeitos indesejáveis, particularmente de natureza digestiva. Superdosagem: a utilização de doses elevadas, superiores a 300 mg/dia, pode conduzir a efeitos secundários, tais como, problemas digestivos e vertigens², que cessam após a simples interrupção do tratamento.

Precauções - ANANDRON Comprimidos de

o tratamento deve ser interrompido em caso de: sinais³ respiratórios, se a radiografia torácica revela aspecto sugestivo de pneumopatia intersticial; dores abdominais, problemas digestivos inexplicados e, principalmente, em caso de icterícia⁴, se a transaminasemia ultrapassa 3 vezes o limite superior da normalidade; diminuição inexplicada da taxa de hemoglobina⁵, de mais de 2 g/100 ml. Aconselha- se acompanhar o hemograma mensalmente durante os 3 primeiros meses de tratamento. Recomenda-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas, devido ao efeito antabuse⁶ algumas vezes observado. Efeitos sobre a capacidade de dirigir e uso de máquinas: os cuidados deverão ser intensificados nos condutores de veículos e nos operadores de máquinas, devido à possibilidade de problemas oculares. - Interações medicamentosas: a interação com as antivitaminas K faz com que um acompanhamento cuidadoso dos fatores de coagulação seja recomendado. Anandron pode reduzir o metabolismo⁷ hepático de certas substâncias tais como: antivitaminas K, fenitoína, propranolol e outros antiarrítmicos, clordiazepoxido, diazepam e teofilina.

Reações adversas - ANANDRON Comprimidos de

dificuldade de adaptação a uma diminuição da luminosidade. Esta manifestação, que pode ceder espontaneamente, é discreta e sempre reversível após descontinuação do tratamento. Manifestações digestivas (náuseas⁸ e vômitos⁹). Pneumopatia intersticial reversível após descontinuação do tratamento. Efeito antabuse⁶. Aumento moderado da atividade sérica das transaminases, freqüentemente transitório e reversível mesmo com o uso continuado do medicamento. Diminuição moderada da hemoglobina⁵, nas primeiras semanas da administração. Caso de impotência¹⁰, diminuição da libido e de ondas de calor.

Contra-Indicações - ANANDRON Comprimidos de

insuficiência hepática¹¹ severa e anemia¹² intensa não ligada ao câncer¹³ de próstata¹⁴.

Indicações - ANANDRON Comprimidos de

bloqueio da ação estimulante dos androgênios em câncer¹³ de próstata¹⁴ com invasão local e/ou metástases em co- prescrição com a castração¹ cirúrgica ou química. -