Composição - BALCOR RETARD

CADA CAPSULA CONTEM: 90, EM PACIENTES IDOSOS OU EM PACIENTES QUE APRESENTEM AS SEGUINTES CONDICOES: INSUFICIENCIA HEPATICA¹, INSUFICIENCIA RENAL² OU USO CONCOMITANTE DE OUTRAS DROGAS (EM CADA CASO, O RISCO PODE SER RELACIONADO A DOSAGEM OU DURACAO DO TRATAMENTO). EXITO LETAL, EMBORA RARO, TEM SIDO DESCRITO RELACIONADO COM REACOES GRAVES, TAIS COMO: DISCRASIAS SANGUINEAS³, ERITEMA⁴ EXSUDATIVO MULTIFORME (SINDROME⁵ DE STEVENS- JOHNSON), NECROLISE EPIDERMICA TOXICA⁶ (SINDROME DE LYELL⁷) E NECROSE⁸ HEPATICA FULMINANTE. PARA DIMINUIR O RISCO DE REACOES INDESEJAVEIS, A DURACAO DO TRATAMENTO COM BACTRIM DEVE SER A MENOR POSSIVEL, ESPECIALMENTE EM PACIENTES IDOSOS. EM CASO DE COMPROMETIMENTO RENAL⁹, A POSOLOGIA DEVE SER AJUSTADA CONFORME DESCRITO NO ITEM ``POSOLOGIAS ESPECIAIS''. PACIENTES EM USO PROLONGADO DE BACTRIM DEVEM FAZER CONTROLE REGULAR DE HEMOGRAMA. CASO SURJA REDUCAO SIGNIFICATIVA DE QUALQUER ELEMENTO FIGURADO DO SANGUE¹⁰, O TRATAMENTO COM BACTRIM DEVE SER SUSPENSO. A NAO SER EM CASOS EXCEPCIONAIS, BACTRIM NAO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES COM SERIAS ALTERACOES HEMATOLOGICAS. BACTRIM TEM SIDO OCASIONALMENTE ADMINISTRADO A PACIENTES SOB USO DE AGENTES CITOTOXICOS PARA O TRATAMENTO DE LEUCEMIA¹¹, SEM QUE APRESENTE QUALQUER EVIDENCIA DE EFEITOS ADVERSOS SOBRE A MEDULA OSSEA OU SANGUE¹⁰ PERIFERICO. DEVIDO A POSSIBILIDADE DE HEMOLISE¹², BACTRIM NAO DEVE SER ADMINISTRADO A PACIENTES PORTADORES DE DEFICIENCIA DE G6PD (DESIDROGENASE DE GLICOSE¹³ 6 FOSFATO), A NAO SER EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE E EM DOSES MINIMAS. O TRATAMENTO DEVE SER DESCONTINUADO IMEDIATAMENTE AO PRIMEIRO SINAL¹⁴ DE RASH¹⁵ CUTANEO OU QUALQUER OUTRA REACAO ADVERSA SERIA. NOS PACIENTES IDOSOS OU EM PACIENTES COM HISTORIA DE DEFICIENCIA DE ACIDO FOLICO OU INSUFICIENCIA RENAL², PODEM OCORRER ALTERACOES HEMATOLOGICAS INDICATIVAS DE DEFICIENCIA DE ACIDO FOLICO. ESTAS ALTERACOES SAO REVERSIVEIS ADMINISTRANDO-SE ACIDO FOLINICO. PACIENTES EM USO PROLONGADO DE BACTRIM (EM PARTICULAR, PACIENTES COM INSUFICIENCIA RENAL²) DEVEM FAZER EXAME DE URINA¹⁶ E AVALIACAO DA FUNCAO RENAL⁹ REGULARMENTE. ADEQUADA ADMINISTRACAO DE LIQUIDOS E ELIMINACAO URINARIA DEVEM SER ASSEGURADAS DURANTE O TRATAMENTO, PARA PREVENIR CRISTALURIA. GRAVIDEZ¹⁷ E LACTACAO¹⁸: EXPERIMENTOS EM ANIMAIS COM DOSES BASTANTE ELEVADAS DE TM E SMZ APRESENTARAM MALFORMACOES FETAIS TIPICAS DE ANTAGONISMO DE ACIDO FOLICO. COM BASE EM RELATORIOS EFETUADOS EM MULHERES GRAVIDAS, REVISAO DE LITERATURA E RELATORIOS ESPONTANEOS DE MALFORMACOES, O USO DE BACTRIM PARECE NAO APRESENTAR RISCO DE TERATOGENICIDADE EM SERES HUMANOS. UMA VEZ QUE TANTO A TM COMO O SMZ ATRAVESSAM A BARREIRA PLACENTARIA E PODEM, PORTANTO, INTERFERIR COM O METABOLISMO¹⁹ DO ACIDO FOLICO, BACTRIM SOMENTE DEVERA SER UTILIZADO DURANTE A GRAVIDEZ¹⁷ SE OS POSSIVEIS RISCOS PARA O FETO JUSTIFICAREM OS BENEFICIOS TERAPEUTICOS ESPERADOS. RECOMENDA-SE QUE TODA MULHER GRAVIDA, AO SER TRATADA COM BACTRIM RECEBA CONCOMITANTEMENTE 5 A 10 MG DE ACIDO FOLICO DIARIAMENTE. DEVE-SE EVITAR O USO DE BACTRIM DURANTE O ULTIMO ESTAGIO DA GRAVIDEZ¹⁷ TANTO QUANTO POSSIVEL, DEVIDO AO RISCO DE KERNICTERUS²⁰ NO NEONATO²¹. LACTACAO¹⁸: TANTO A TM COMO O SMZ PASSAM PARA O LEITE MATERNO. EMBORA A QUANTIDADE INGERIDA PELO LACTENTE²² SEJA PEQUENA, RECOMENDA-SE QUE OS POSSIVEIS RISCOS PARA O LACTENTE²² (KERNICTERUS²⁰, HIPERSENSIBILIDADE) SEJAM CUIDADOSAMENTE AVALIADOS FRENTE AOS BENEFICIOS TERAPEUTICOS ESPERADOS PARA A LACTANTE²³.

Posologia e Administração - BALCOR RETARD

1 CAPSULA CADA 12 HORAS, QUALQUER QUE SEJA A DOSAGEM.

Reações Adversas - BALCOR RETARD

RARAMENTE PODE OCORRER: CEFALEIA²⁴, EDEMA²⁵, NAUSEA²⁶, TONTURA²⁷, REACOES CUTANEAS, ASTENIA²⁸, RUBOR FACIAL E HIPOTENSAO²⁹.

Contra-indicações - BALCOR RETARD

HIPOTENSAO ARTERIAL³⁰, BRADICARDIA³¹, BLOQUEIO A- V 2O E 3O GRAUS, LACTACAO¹⁸, 1O TRIMESTRE DA GRAVIDEZ¹⁷, HIPERSENSIBILIDADE AO DILTIAZEM.

Indicações - BALCOR RETARD

TRATAMENTO DA HIPERTENSAO ARTERIAL³² E TODAS AS FORMAS DE ANGINA³³ DO PEITO; ARRITMIAS SUPRAVENTRICULARES; PREVENCAO DE ARRITMIAS POS- INFARTO³⁴.

Apresentação - BALCOR RETARD

CAIXAS COM 20 CAPSULAS, EM BLISTERES.