Composição - BENZILPENICILINA BENZATINA

cada frasco- ampola contém respectivamente300.000 U. I., 600.000 U. I., 1.200.000 U. I. e 2.400.000 U. I. de benzilpenicilina benzatina. Cada ampola diluente contém, respectivamente, 2 ml, 3 ml e 7 ml.

Posologia e Administração - BENZILPENICILINA BENZATINA

a Benzilpenicilina benzatina deve ser administrada unicamente por via intramuscular profunda e preferencialmente no quadrante superior lateral da nádega, que é o local mais adequado. Em lactentes¹ e crianças pequenas, pode ser usada a face lateral da coxa. Quando forem necessárias doses repetidas, alternar o local da aplicação. Antes de se injetar a Benzilpenicilina benzatina, deve- se puxar o êmbolo da seringa² para certificar-se de que a agulha não atingiu algum vaso sangüíneo. A injeção³ deve ser aplicada de forma lenta e contínua para que a dor não seja insuportável nem haja entupimento da agulha. Recomenda-se as seguintes dosagens: Infecções estreptocócicas (grupo A) do trato respiratório superior e da pele: crianças até 30 kg: uma injeção³ única de 300.000 U.I, ou a cada 3 dias, ou ainda uma injeção³ única de 600.000 U.I., ou a cada 5-6 dias, até completo controle da infecção⁴; crianças maiores de 30 kg: uma injeção³ única de 900.000 U.I., ou a cada 6 dias, até completo controle da infecção⁴; adultos: uma única injeção³ de 1.200.000 U.I., ou a cada 7 dias, até controle total da infecção⁴. Sífilis⁵ primária: uma injeção³ de 2.400.000 U.I. Após 5 dias repetir a dose. Sífilis⁵ secundária e latente recente: uma injeção³ inicial de 2.400.000 U.I.; uma segunda injeção³ de 2.400.000 U.I. após 4 dias, e uma terceira de 1.200.000 U.I. após idêntico prazo. Sífilis⁵ latente tardia: quatro injeções de 2.400.000 U.I., com 4 dias de intervalo entre elas. Sífilis⁵ da gestante: uma injeção³ de 2.400.000 U.I. Sífilis⁵ congênita: a dose deve ser calculada entre 75.000 a 100.000 UI/kg em crianças com menos de 32 kg. Deverão ser administradas injeções com intervalos de 2 a 3 dias, até completar a dose total de 2.400.000 U.I. Bouba, bejel e pinta: uma injeção³ única de 1.200.000 U.I. Profilaxia do tétano⁶: nos ferimentos suspeitos, além das medidas necessárias, recomenda-se uma injeção³ de 1.200.000 U.I. Profilaxia da febre reumática⁷ e da glomerulonefrite⁸: crianças: 600.000 a 900.000 U.I.; adultos: 900.000 a 1.200.000 U.I. Na profilaxia da febre reumática⁷ as injeções devem ser dadas a cada 15 a 30 dias. O tratamento é aconselhado até os 25 anos de idade e outros por toda a vida. - Superdosagem: não há relatos de superdosagem com Benzilpenicilina benzatina. Normalmente as penicilinas apresentam mínima toxicidade para o homem. A Benzilpenicilina pode causar alterações neurovasculares. Nestes casos o tratamento deve ser sintomático e de suporte.

Precauções - BENZILPENICILINA BENZATINA

antes de iniciar- se terapia com penicilinas, deve ser feito cuidadoso questionário sobre história anterior de sensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros alérgenos. Foram relatadas severas reações, inclusive fatais, em pacientes sob tratamento com penicilinas. Pacientes com história de alergia⁹ a múltiplos alérgenos são mais suscetíveis a estas reações. Indivíduos que são sensíveis às penicilinas, também podem apresentar sensibilidade às cefalosporinas. Usar cuidadosamente penicilinas em pacientes com história de alergia⁹ e/ou asma¹⁰. É importante que nas infecções estreptocócicas, o tratamento com penicilinas deve eliminar os microorganismos, para se evitar graves seqüelas estreptocócicas. - Gravidez¹¹: as penicilinas atravessam a barreira placentária, porém não foram relatados efeitos em humanos. Apesar das penicilinas serem consideradas seguras para o uso durante a gravidez¹¹, estas deverão ser utilizadas somente sob determinação médica. - Lactação¹²: a Benzilpenicilina benzatina é excretada no leite materno. No entanto, não são conhecidos problemas significantes em humanos. Mulheres que estão amamentando somente devem ser tratadas com penicilinas sob orientação médica. É de fundamental importância evitar-se a injeção³ intra-arterial, intravenosa ou junto a grandes troncos nervosos, pois tais aplicações podem produzir lesões neurovasculares sérias, gangrena¹³ ou necrose¹⁴ ao redor da injeção³. Outras reações decorrentes da má administração foram palidez, cianose¹⁵, dores fortíssimas e ocorreram com maior freqüência em crianças. Injeções em nervos ou nas proximidades destes podem resultar em lesões permanentes. - Interações medicamentosas: a probenecida, quando administrada conjuntamente, provoca um aumento e prolongamento das concentrações séricas e prolongamento da meia-vida de eliminação da penicilina. O cloranfenicol, as eritromicinas, as sulfamidas e as tetraciclinas que são fármacos bacteriostáticos, podem interferir com os efeitos bactericidas das penicilinas. Interferências nos testes de laboratório: determinações de glicose¹⁶ na urina¹⁷, quando se utiliza teste com sulfato de cobre (Benedict ou de Fehling), podem dar falso-positivos. As provas de glicose¹⁶ por método enzimático não são afetadas.

Reações adversas - BENZILPENICILINA BENZATINA

foram relatados rash¹⁸ cutâneo, urticária¹⁹, prurido²⁰, inchaço, edema²¹ de laringe²², reações semelhantes à doença do soro²³ (febre²⁴, calafrios, artralgia²⁵ e prostração). Reações anafiláticas²⁶ intensas têm sido relatadas. Como em outros tratamentos para sífilis⁵, casos de reação de Jarisch- Herxheimer foram relatados.

Contra-Indicações - BENZILPENICILINA BENZATINA

em pacientes com hipersensibilidade às penicilinas.

Indicações - BENZILPENICILINA BENZATINA

no tratamento das infecções causadas por germes sensíveis à penicilinoterapia, como infecções estreptocócicas - grupo A - (trato respiratório superior e da pele); infecções venéreas (sífilis⁵, bouba, bejel e pinta); profilaxia da glomerulonefrite⁸ aguda e febre reumática⁷.

Apresentação - BENZILPENICILINA BENZATINA

pó injetável com diluente. Caixa contendo 50 frascos- ampola e 50 ampolas diluentes.