Sporanox
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Sporanox®
itraconazol
Cápsulas 100 mg
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa dura
Embalagens contendo 4, 10, 15 ou 28 cápsulas
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada cápsula de Sporanox® contém:
itraconazol | 100 mg |
excipiente q.s.p. | 1 cápsula |
Excipientes: hipromelose, núcleos individualizados (esferas de açúcar1 compostas de amido, água purificada e sacarose) e macrogol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sporanox® é um medicamento utilizado no tratamento de infecções2 fúngicas3 (micoses) da vagina4, pele5, boca6, olhos7, unhas8 ou órgãos internos.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Estudos in vitro demonstraram que o itraconazol inibe a síntese do ergosterol em células9 fúngicas3. O ergosterol é um componente vital da membrana celular10 dos fungos. A inibição da sua síntese tem como última consequência um efeito antifúngico.
Nas infecções2 de pele5, as lesões11 irão desaparecer completamente apenas em algumas semanas após o término do tratamento (2 a 4 semanas). Sporanox® mata o fungo12 propriamente, mas a lesão13 desaparece junto com o crescimento da pele5 sadia.
As lesões11 das unhas8 desaparecem apenas 6 a 9 meses após o final do tratamento uma vez que Sporanox® apenas mata o fungo12, havendo necessidade de a unha crescer para a cura ser observada. Portanto, não se preocupe se você não notar melhora durante o tratamento: o medicamento permanecerá na unha por vários meses exercendo seu efeito.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize Sporanox®:
- Se você for alérgico ao itraconazol ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
- Se você estiver grávida (a menos que seu médico saiba que você está grávida e decida que você precisa tomar Sporanox®);
- Se você estiver em idade fértil, você deve tomar precauções contraceptivas adequadas para ter certeza de que não engravidará enquanto estiver tomando Sporanox®. Como Sporanox® permanece no organismo por algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar com as medidas contraceptivas até a próxima menstruação14 após o final do tratamento com Sporanox® cápsulas;
- Se você possui insuficiência cardíaca15 (também chamada de insuficiência cardíaca congestiva16 ou ICC) Sporanox® pode agravar a doença. Caso seu médico decida que você deva utilizar Sporanox® mesmo que você tenha essa condição, procure auxílio médico imediatamente se você tiver falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço17 das pernas, fadiga18 não usual ou começar a acordar durante a noite.
Você também não deve utilizar certos medicamentos enquanto estiver utilizando Sporanox® cápsulas. Existem muitos medicamentos que interferem com Sporanox® cápsulas (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento? – Interações medicamentosas”).
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com insuficiência cardíaca15.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver usando qualquer outro medicamento, pois o uso em conjunto com alguns medicamentos pode ser prejudicial.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema de fígado19, pois pode ser necessário ajustar a dose de Sporanox® cápsulas.
Você deve parar de tomar Sporanox® cápsulas e procurar seu médico imediatamente se qualquer dos seguintes sintomas20 aparecer durante o tratamento com Sporanox®: falta de apetite, náuseas21, vômitos22, cansaço, dor abdominal, coloração amarelada da pele5 ou dos olhos7, fezes claras (nas evacuações) ou urina23 muito escura. Se for necessário que você tome Sporanox® cápsulas, seu médico poderá solicitar monitoramento sanguíneo constante. Esta ação tem como objetivo descartar distúrbios hepáticos em tempo hábil, já que estes distúrbios podem ocorrer, embora muito raramente.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no coração24. Informe imediatamente ao seu médico se apresentar falta de ar, aumento de peso inesperado, inchaço17 das pernas, cansaço não usual, ou se você começar a acordar durante a noite, pois estes podem ser sintomas20 de insuficiência cardíaca15.
Você deve informar ao seu médico se possui algum problema no rim25, pois pode ser necessário ajustar a dose de Sporanox®.
Informe ao seu médico ou procure assistência médica imediatamente se você apresentar uma reação alérgica26 grave (caracterizada por erupção27 de pele5 significativa, coceira, urticária28, dificuldade para respirar e/ou inchaço17 da face29) durante o tratamento com Sporanox® cápsulas.
Pare de tomar Sporanox® cápsulas e informe ao seu médico imediatamente se você se tornar muito sensível à luz solar.
Pare de tomar Sporanox® e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar um problema de pele5 grave, como erupção27 disseminada com descamação30 da pele5 e bolhas na boca6, olhos7 e genitais, ou uma erupção27 cutânea31 com pequenas pústulas32 ou bolhas.
Pare de tomar Sporanox® cápsulas e informe ao seu médico imediatamente se você apresentar qualquer sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade ou fraqueza nos membros ou outros problemas com os nervos dos braços ou pernas.
Informe ao seu médico se você já apresentou reação alérgica26 a Sporanox® cápsulas ou a outro antifúngico.
Antes de iniciar o tratamento com Sporanox® cápsulas, informe ao seu médico se você apresenta fibrose cística33. Informe ao seu médico se você for um paciente neutropênico (apresentar número de neutrófilos34 sanguíneos abaixo do normal), com AIDS ou transplantado. A dose de Sporanox® cápsulas deverá ser ajustada com base em sua resposta clínica.
Pare de tomar Sporanox® cápsulas e informe ao médico imediatamente se você apresentar qualquer sintoma35 de perda da audição. Em casos muito raros, pacientes tomando Sporanox® relataram perda temporária ou permanente da audição.
Informe ao seu médico se sua visão36 se tornar turva ou se você tiver visão36 dupla, ouvir um zumbido no ouvido37, perder a capacidade de controlar a urina23 ou urinar muito mais do que o normal.
Gravidez38
Você não deve usar Sporanox® durante a gravidez38. Se você está em idade que pode engravidar, tome medidas contraceptivas adequadas para não ficar grávida enquanto estiver tomando o medicamento.
Como Sporanox® permanece no organismo durante algum tempo após o término do tratamento, você deve continuar a usar algum método anticoncepcional até o próximo ciclo menstrual depois da interrupção do Sporanox®.
Amamentação39
Você deve informar ao médico se está amamentando, pois pequenas quantidades de Sporanox® podem estar presentes no leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas
Algumas vezes Sporanox® pode causar tontura40, visão36 turva/dupla ou perda da audição. Se você apresentar estes sintomas20, você não deve dirigir ou operar máquinas.
Atenção: este medicamento contém açúcar1, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes41.
Interações Medicamentosas
Você deve comunicar ao seu médico quais os medicamentos que você está usando no momento. Em particular, você não deve tomar alguns medicamentos ao mesmo tempo e, se isto ocorrer, algumas alterações serão necessárias, em relação à dose, por exemplo.
Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar Sporanox® cápsulas:
- terfenadina, astemizol e mizolastina, para alergia42;
- bepridil, felodipino, nisoldipino, lercanidipino, ivabradina, ranolazina, eplerenona, para tratar angina43 (sensação de aperto ou dor no peito44) ou hipertensão45 (pressão alta);
- ticagrelor, para diminuir a coagulação46 sanguínea;
- cisaprida, um medicamento utilizado para certos problemas digestivos;
- sinvastatina, lomitapida e lovastatina, que diminuem o colesterol47;
- midazolam (oral) e triazolam, que são comprimidos para dormir;
- lurasidona, pimozida e sertindol, para distúrbios psicóticos;
- levacetilmetadol (levometadil) e metadona, para tratar dor intensa ou para dependência química;
- halofantrina, para tratar malária;
- irinotecano, um medicamento contra o câncer48;
- di-hidroergotamina ou ergotamina (chamados alcaloides de Ergot), usados no tratamento da enxaqueca49;
- ergometrina (ergonovina) ou metilergometrina (metilergonovina), (chamados de alcaloides de Ergot), usados para controlar o sangramento e manter a contração uterina após o parto;
- disopiramida, dronedarona, quinidina e dofetilida, para tratar irregularidades do batimento cardíaco;
- domperidona, para tratar náusea50 e vômito51;
- isavuconazol, para tratar infecções2 fúngicas3;
- naloxegol, para tratar constipação52 causada pela ingestão de analgésicos53 opiáceos;
- avanafila, para tratar disfunção erétil;
- dapoxetina, para tratar ejaculação54 precoce.
Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar Sporanox® cápsulas, se tiver insuficiência renal55 ou hepática56:
- colchicina, para tratar gota57;
- fesoterodina ou solifenacina; quando usadas para controlar bexiga urinária58 irritada;
- telitromicina; um antibiótico.
- Medicamentos que nunca devem ser tomados enquanto você utilizar Sporanox® cápsulas, se você sabe que não digere medicamentos que são metabolizados pela enzima59 conhecida como CYP2D6, você deve consultar seu médico antes de tomar este medicamento:
- eliglustate.
Após o término do tratamento com Sporanox®, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos.
Medicamentos que não são recomendados pois podem diminuir a ação de Sporanox® cápsulas:
- carbamazepina, fenitoína e fenobarbital, para tratar epilepsia60;
- rifampicina, rifabutina e isoniazida, para tratar tuberculose61;
- efavirenz e nevirapina, para tratar HIV62/AIDS.
Portanto, você sempre deve informar ao seu médico se estiver usando qualquer um destes medicamentos para que medidas apropriadas possam ser adotadas.
Após o término do tratamento com qualquer um destes medicamentos, você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar Sporanox® cápsulas.
Medicamentos não recomendados, exceto se o médico julgar necessário:
- axitinibe, bosutinibe, carbazitaxel, cabozanitibe, ceritinibe, cobimetinibe, crizotinibe, dabrafenibe, dasatinibe, docetaxel, ibrutinibe, lapatinibe, nilotinibe, olaparibe, pazopanibe, regorafenibe, sunitinibe, trabectedina, trastuzumabe entansina, alcaloide63 da vinca, usados no tratamento do câncer48;
- riociguate, sildenafila, tadalafila, quando usados para tratar hipertensão45 pulmonar (aumento da pressão sanguínea nas veias64 do pulmão65);
- everolimo, rapamicina (também conhecida como sirolimo), usualmente utilizadas após transplante de órgão;
- bedaquilina, rifabutina, para tratar tuberculose61;
- conivaptana, tolvaptana, para tratar baixas quantidades de sódio no sangue66;
- apixabana, rivaroxabana, para diminuir a coagulação46 do sangue66;
- alfuzosina, sildosina, para tratar crescimento benigno da próstata67;
- alisquireno, para tratar hipertensão45 (pressão alta);
- sildenafila, quando usado para tratar hipertensão45 pulmonar (aumento da pressão sanguínea nas veias64 do pulmão65);
- carbamazepina, para tratar epilepsia60;
- colchicina, para tratar gota57;
- darifenacina, para tratar incontinência urinária68;
- fentanila, um medicamento potente para analgesia;
- vorapaxar, para tratar ataques cardíacos ou derrames;
- salmeterol, para melhorar a respiração;
- simeprevir, para tratar hepatite69 C;
- tansulosina, para tratar a incontinência urinária68 masculina;
- vardenafila, para tratar a disfunção erétil;
- Saccharolmyces boulardii, para tratar diarreia70;
- Lumacaftor/ivacaftor, usados para tratar Fibrose Cística33.
- ciprofloxacino, claritromicina, eritromicina e telitromicina, que são antibióticos;
- delamanida, usada para tratar de tuberculose61;
- trimetrexato, usado para tratar pneumonia71 em pacientes com problema no sistema imunológico72;
- bosentana, digoxina, nadolol, e certos bloqueadores do canal de cálcio, incluindo verapamil), que agem no coração24 ou vasos sanguíneos73;
- guanfacina, usado para tratar Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade;
- diltiazem, usado para tratar hipertensão45;
- cumarínicos (por exemplo varfarina), cilostazol e dabigatrana, que diminuem a coagulação46 sanguínea;
- metilprednisolona, budesonida, ciclesonida, fluticasona ou dexametasona, (medicamentos administrados por via oral, injetável ou inalatória para o tratamento de inflamações74, asma75 e alergias);
- ciclosporina, tacrolimo, tensirolimo, que são medicamentos utilizados geralmente após transplantes de órgãos;
- cobicistate, elvitegravir potencializador, fumarato de tenofovir desoproxila (TDF), maraviroque e inibidores da protease76: indinavir, ritonavir, darunavir potencializado, fosamprenavir potencializado com ritonavir, saquinavir, que são usados no tratamento de HIV62/AIDS;
- dienogeste, ulipristal: usado como contra contraceptivo;
- asunaprevir, boceprevir, daclatasvir, vaniprevir potencializado, telaprevir, usado no tratamento da hepatite69 C;
- bortezomibe, brentuximabe vedotina, bussulfano, erlotinibe, gefitinibe, idelalisibe, imatinibe, ixabepilona, nintedanibe, panobinostate, ponatinibe, ruxolitinibe, sonidegibe, vandetanibe, utilizados no tratamento do câncer48;
- buspirona, perospirona, ramelteona, midazolam IV, alprazolam e brotizolam, usados para ansiedade ou para dormir (tranquilizantes);
- alfentanila, buprenorfina, oxicodona e sufentanila, que são medicamentos fortes para tratar dor;
- repaglinida e saxagliptina, para tratar diabetes41;
- aripiprazol, cariprazina, haloperidol, quetiapina e risperidona, para tratar psicose77;
- suvorexanto, zopiclona, para tratar insônia;
- aprepitanto, netupitanto, para tratar a náusea50 e o vômito51 durante tratamento de câncer48;
- loperamida, para tratar diarreia70;
- fesoterodina, imidafenacina, oxibutinina, solifenacina e tolterodina, usados para controlar a bexiga78 irritada;
- dutasterida, usado para tratar aumento benigno da próstata67;
- sildenafila, tadalafila, udenafila, para tratar disfunção erétil;
- praziquantel, para tratar fasciolíase e teníase;
- bilastina, ebastina, rupatadina, usados para alergia42;
- reboxetina, venlafaxina, para tratar depressão e ansiedade;
- atorvastatina, para redução do colesterol47;
- meloxicam, para tratar inflamação79 e dor de articulações80;
- cinacalcete, para tratar a atividade excessiva da paratireoide;
- mozavaptana, para tratar o nível baixo de sódio no sangue66
- alitretinoína (formulação oral), para tratar eczema81;
- cabergolina, para tratar doença de Parkinson82;
- canabinoides, para tratar náusea50 e vômito51, perda de peso em pacientes com problemas no sistema imunológico72 e espasmos83 musculares em pacientes com Esclerose Múltipla84;
- eletriptana, para tratamento da enxaqueca49;
- telitromicina, para tratar pneumonia71;
- ivacaftor, para tratar Fibrose Cística33.
- galantamina; para tratar a doença de Alzheimer85.
- glecaprevir/pibrentasvir; elbasvir/grazoprevir; combinações de ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (com ou sem dasabuvir), para tratar a hepatite69 C.
Se você sabe que você metaboliza medicamentos que são manuseados/decompostos pela enzima59 CYP2D6 muito rapidamente, você deve verificar com seu médico se você pode tomar este medicamento, pois pode ser necessária uma mudança de dose:
Após o término do tratamento com Sporanox® cápsulas você deve aguardar pelo menos duas semanas antes de tomar qualquer um destes medicamentos, exceto se o seu médico julgar que a administração é necessária.
Medicamentos que podem requerer uma alteração da dose (ou de Sporanox® cápsulas ou do outro medicamento):
- eliglustate.
Informe ao seu médico se você estiver tomando qualquer um destes medicamentos.
Deve haver acidez estomacal suficiente para garantir que Sporanox® cápsulas seja apropriadamente absorvido pelo organismo. Desta forma, medicamentos que neutralizam a acidez estomacal (antiácidos86) devem ser tomados pelo menos duas horas antes da ingestão de Sporanox® cápsulas ou somente duas horas após a ingestão de Sporanox® cápsulas. Pela mesma razão, se você toma medicamentos que interrompem a produção estomacal de ácido, você deve tomar Sporanox® cápsulas junto com refrigerantes não dietéticos à base de cola.
Em caso de dúvida consulte seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde87.
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Cuidados de conservação
Você deve conservar Sporanox® cápsulas em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e rganolépticas do produtoz
As cápsulas de Sporanox® são de gelatina, com tampa de cor azul opaco e corpo rosa transparente, e preenchidas por pequenas esferas de cor creme que contêm itraconazol.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Como usar
Sporanox® deve ser administrado por via oral.
Você deve tomar Sporanox® imediatamente após uma refeição. As cápsulas devem ser tomadas inteiras com auxílio de água.
Dose
Você deve sempre tomar Sporanox® cápsulas imediatamente após uma refeição completa, pois este medicamento atua melhor desta maneira. A dose e a duração do tratamento dependem do tipo de fungo12 e do local de infecção88 em seu corpo. Seu médico vai informá-lo exatamente o que fazer.
As seguintes doses são utilizadas com maior frequência:
Tipo de infecção88 | Cápsulas por dia | Duração do tratamento |
* Infecção88 vaginal | 2 cápsulas duas vezes ao dia ou 2 cápsulas uma vez ao dia |
1 dia 3 dias |
* Infecção88 cutânea31 | 2 cápsulas uma vezes ao dia ou 1 cápsula uma vez ao dia |
7 dias 2 semanas |
Se as palmas das mãos89 ou solas dos pés estão envolvidas, você pode precisar de 2 cápsulas, duas vezes ao dia durante 7 dias ou 1 cápsula, uma vez ao dia durante 1 mês. | ||
* Infecção88 bucal | 1 cápsula uma vez ao dia | 2 semanas |
* Infecção88 ocular | 2 cápsulas uma vez ao dia | 3 semanas |
* Infecção88 interna | 1 a 4 cápsulas uma vez ao dia | períodos longos |
* Infecção88 na unha: dependendo de suas necessidades pessoais, seu médico irá escolher a terapia contínua ou cíclica. | ||
Terapia contínua para infecção88 da unha | 2 cápsulas uma vez ao dia | 3 semanas |
Terapia cíclica para infecção88 da unha | 2 cápsulas duas vezes ao dia | 1 semana |
Após isso, interromper Sporanox® por 3 semanas. Em seguida, o ciclo é repetido, uma vez para infecções2 das unhas das mãos90 e duas vezes para infecções2 das unhas8 dos pés (com ou sem infecções2 nas unhas das mãos90 (vide abaixo). |
Local da infecção88 | Semana 1 | Semana 2 | Semana 3 | Semana 4 | Semana 5 | Semana 6 | Semana 7 | Semana 8 | Semana 9 | Semana 10 |
Unhas8 da mão91 apenas | Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia | Semanas livres de Sporanox® | Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia | PARAR | ||||||
Unhas8 do pé com ou sem envolvimento da unha da mão91 | Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia | Semanas livres de Sporanox® | Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia | Semanas livres de Sporanox® | Tomar 2 cápsulas duas vezes ao dia | PARAR |
Infecções2 cutâneas92: com infecções2 na pele5, as lesões11 vão desaparecer completamente algumas semanas após o final do tratamento com Sporanox® cápsulas. Isto é típico das lesões11 causadas por fungos: o medicamento elimina o fungo12, mas a lesão13 somente desaparece com o surgimento de uma pele5 saudável.
Infecções2 nas unhas8: as lesões11 de unhas8 desaparecem após 6 a 9 meses após o final do tratamento com Sporanox® cápsulas, uma vez que o medicamento elimina apenas o fungo12. A unha afetada ainda precisa crescer novamente após o fungo12 ser morto na unha infectada, o que ocorre em alguns meses. Então, não se preocupe se você não observar melhora durante o tratamento: o medicamento permanece agindo em suas unhas8 por vários meses para matar o fungo12. Portanto, você deve interromper o tratamento conforme instruído por seu médico, mesmo que você não observe nenhuma melhora.
Se você tiver infecções2 de órgãos internos, pode ser necessário tomar doses altas por um período maior.
Infecções2 em órgãos internos: doses mais elevadas com Sporanox® cápsulas podem ser necessárias por mais tempo.
Você deve sempre seguir as instruções do seu médico, pois ele pode adaptar o tratamento de acordo com as suas necessidades.
Populações especiais
Uso pediátrico: O uso de Sporanox® cápsulas em pacientes pediátricos não é recomendado, a menos que os benefícios potenciais superem os riscos potenciais.
Uso em idosos: O uso de Sporanox® cápsulas em pacientes idosos deve ser avaliado pelo médico. Em geral, o médico selecionará uma dose adequada para o paciente idoso com base na avaliação de sua função hepática56, renal93 ou cardíaca e com base na presença de outra doença concomitante ou outro tratamento medicamentoso.
Uso em pacientes com insuficiência hepática94 ou insuficiência renal55: Sporanox® cápsulas deve ser administrado com cautela em pacientes com insuficiência hepática94 (redução da função do fígado19) ou insuficiência renal55 (redução da função dos rins95). Se necessário, o médico deverá ajustar a dose para estes pacientes.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você esquecer de tomar seu medicamento, tome a próxima dose normalmente e continue com seu medicamento como recomendado pelo médico. Não tome uma dose dupla.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, Sporanox® pode causar reações adversas; no entanto estas reações não se manifestam em todas as pessoas. Informe ao seu médico se você notar algumas das seguintes reações adversas durante a utilização de Sporanox®:
Os seguintes sintomas20 podem ocorrer: dor de estômago96, náuseas21, vômitos22, diarreia70, dor abdominal, constipação52 (prisão de ventre) ou excesso de gás no estômago96. Falta de ar, tosse, líquido nos pulmões97, alteração da voz, sinusite98, inflamação79 do nariz99, infecção88 do trato respiratório superior, dor de cabeça100, distúrbio menstrual, disfunção erétil, tonturas101, confusão, tremor, sonolência, fadiga18 (cansaço), calafrios102, fraqueza ou dor muscular, dor nas articulações80, dor, dor no peito44, inchaço17, inchaço17 generalizado, inflamação79 do pâncreas103, paladar104 desagradável, febre105, transpiração106 excessiva, perda de cabelo107 também podem ocorrer. Além disso, também podem ocorrer aumento da frequência cardíaca, aumento da pressão arterial108, diminuição da pressão arterial108, ou insuficiência cardíaca15. Podem ocorrer alterações nos testes laboratoriais, tais como diminuição dos níveis de granulócitos109 (células9 de defesa no corpo humano110), diminuição dos glóbulos brancos, diminuição das plaquetas111, diminuição de magnésio no sangue66, diminuição de potássio no sangue66, aumento de potássio no sangue66, aumento de açúcar1 no sangue66, aumento de creatina fosfoquinase (enzima59 presente em vários tecidos e tipos de células9) no sangue66, aumento de enzimas hepáticas112 (do fígado19), aumento de bilirrubina113 (substância amarelada encontrada na bile114) no sangue66, aumento de triglicérides115 (principais gorduras em nosso organismo) no sangue66, ou aumento da ureia116 (substância produzida no fígado19, resultante do metabolismo117 de proteínas118 e eliminada pela urina23) sanguínea.
Pode ocorrer hipersensibilidade (alergia42) com Sporanox® cápsulas. Podem ser reconhecidas como: Comum: erupção27 cutânea31, coceira, urticária28 (erupção27 na pele5, geralmente de origem alérgica, que causa coceira), falta de ar ou dificuldade respiratória, e/ou inchaço17 na face29. Incomum: sensibilidade diminuída nos membros, sensação de formigamento nos membros, ou outros problemas com os nervos dos braços ou das pernas. Muito raro: hipersensibilidade (alergia42) à luz solar, distúrbio grave da pele5 (erupção27 cutânea31 generalizada com descamação30 da pele5 e bolhas na boca6, olhos7 e órgãos genitais ou erupção27 cutânea31 com pequenas pústulas32 ou bolhas).
Você pode ter um ou mais dos seguintes sintomas20 que podem estar relacionados com insuficiência cardíaca15: falta de ar, ganho de peso inesperado, inchaço17 das pernas, fadiga18 incomum, ou começar a acordar de madrugada.
Podem aparecer um ou mais dos seguintes sintomas20 que podem estar relacionados com distúrbios hepáticos: falta de apetite, náuseas21, vômitos22, cansaço, dor abdominal, icterícia119 (cor amarelada nos olhos7 e na pele5), urina23 muito escura e fezes esbranquiçadas.
Sua visão36 pode ficar turva ou você pode ver em duplicidade. Você pode ouvir um zumbido em seus ouvidos. Você pode perder a capacidade de controlar sua urina23 ou urinar muito mais do que o habitual. Você pode ter perda auditiva temporária ou permanente.
Você deve informar ao seu médico ou farmacêutico se qualquer uma dessas reações adversas se tornar grave, ou se você apresentar qualquer reação adversa não listada nesta bula.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma grande quantidade do medicamento acidentalmente, deve procurar um médico imediatamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
MS – 1.1236.0028
Farm. Resp.: Marcos R. Pereira CRF-SP N° 12304
Registrado por:
JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041, São Paulo - SP
CNPJ 51.780.468/0001-87
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 1851