Cardalin Retard®

Cardalin Retard®

Nifedipino

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO - Cardalin Retard®

Caixa com 30 comprimidos revestidos.USO ADULTO

COMPOSIÇÃO - Cardalin Retard®

Cada comprimido revestido de liberação gradativa contém:
Nifedipino ………………………………………………………………………...............20 mg
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, amido de milho, polissorbato 80, estearato
de magnésio, polietilenoglicol, copolímero do ácido metacrílico, corante, dióxido de titânio,
talco, q.s.p. ………………………………………………………........1 comprimido revestido

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Cardalin Retard®

Ação esperada do medicamento: o nifedipino, princípio ativo de CARDALIN RETARD®,tem sido administrado como vasodilatador coronariano desde 1975. A nova apresentação, sob
forma de comprimidos revestidos, libera lentamente o princípio ativo no organismo,
permitindo uma posologia em intervalos de 12 horas, sem alteração de seu efeito.
Cuidados de armazenamento: manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco
e proteger da luz.
Prazo de validade: o produto, sendo observados os cuidados de armazenamento, possui
validade de 36 meses, não devendo ser utilizado após esse período.
Gravidez¹ e lactação²: CARDALIN RETARD® não deve ser administrado durante a gravidez¹.
Informe seu médico sobre a ocorrência de gravidez¹ na vigência do tratamento ou após o seu
término.
Informar ao médico se está amamentando.
Cuidados de administração: siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Reações adversas: as reações desagradáveis (adversas) são raras e aparecem no início do
tratamento, tendendo a desaparecer com a continuidade do mesmo.
Podem ser observados: sensação de pressão e dor de cabeça, rubor e sensação de calor na
face, náuseas³, vertigens⁴ e mal- estar gástrico. Nesses casos e também quando ocorrerem
reações alérgicas, o médico deve ser notificado.
Informe seu médico sobre o aparecimento de reações desagradáveis.
"TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS".
Contra- indicações e precauções: CARDALIN RETARD®, por possuir liberação lenta, não
deve ser utilizado nas crises hipertensivas agudas.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou
durante o tratamento.

"NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE".

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Cardalin Retard®

O nifedipino é um potente bloqueador do influxo transmembrana de cálcio através dos "canaislentos" nos músculos cardíaco e liso.
Desta forma, o nifedipino dificulta a contração das miofibrilas da musculatura lisa dos vasos,
promovendo tanto vasodilatação coronariana, com aumento da oferta de oxigênio à
musculatura cardíaca, como vasodilatação sistêmica, com diminuição da resistência vascular⁵
periférica, do trabalho cardíaco e, portanto, do consumo de oxigênio no miocárdio.
A eficácia anti- hipertensiva do nifedipino deve-se a sua atividade relaxante sobre a
musculatura lisa dos vasos periféricos.
Concomitante à queda da pressão arterial, o nifedipino aumenta discretamente a freqüência
cardíaca, porém em grau maior, aumenta o débito cardíaco⁶.

INDICAÇÕES - Cardalin Retard®

•  Todas as formas de hipertensão⁷: primária ou essencial (seja qual for o grau de gravidade) e
secundária.
•  Tratamento da insuficiência⁸ coronariana, incluindo angina⁹ de peito e estado pós- infarto¹⁰.

CONTRA-INDICAÇÕES - Cardalin Retard®

Hipersensibilidade ao nifedipino ou a qualquer um dos componentes da fórmula. Contraindicadodurante a gestação.

PRECAUÇÕES - Cardalin Retard®

CARDALIN RETARD® não deve ser usado nas emergências hipertensivas (nestes casos usar
nifedipino sub- lingual) e em portadores de insuficiência hepática¹¹. Pacientes com insuficiência⁸
cardíaca grave e renal¹² devem ser observados cuidadosamente. Também é recomendada
precaução em pacientes idosos, pois a meia- vida do produto pode estar aumentada. O uso de
nifedipino em pacientes diabéticos pode requerer maior controle da glicemia¹³ devido a um
possível efeito hiperglicemiante do produto.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Cardalin Retard®

CARDALIN RETARD® pode ser associado a diuréticos¹⁴. Também pode ser associado abetabloqueadores, que antagonizam a resposta adrenérgica (aumento da freqüência cardíaca e
aumento da atividade plasmática da renina) provocada pela atividade anti- hipertensiva do
nifedipino.
A associação de CARDALIN RETARD® com alfa- metildopa é particularmente útil quando
se deseja proteger o parênquima renal¹² das lesões conseqüentes da hipertensão⁷, pois se o
nifedipino aumenta o débito cardíaco⁶, a alfa- metildopa aumenta o fluxo plasmático renal¹².
CARDALIN RETARD® também pode ser associado a outros agentes anti- hipertensivos.
As associações com digitálicos e antiarrítmicos não são contra- indicadas, mas deve-se
observar cuidadosamente o paciente.

REAÇÕES ADVERSAS - Cardalin Retard®

No início do tratamento podem ser observadas algumas reações adversas, de pequena
importância, e que tendem a desaparecer com a continuidade do tratamento. Foram descritas:
cefaléia¹⁵ (7,2%) e sensação de calor e vermelhidão no rosto (5,3%). Também podem ocorrer,
com incidência¹⁶ de 3% ou menos, náuseas³, vertigens⁴, distúrbios gastrintestinais, edema¹⁷
periférico e palpitações¹⁸.

POSOLOGIA - Cardalin Retard®

Dose inicial: 1 comprimido de doze em doze horas.Casos especiais: 2 comprimidos de oito em oito horas.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - Cardalin Retard®

A administração oral reduz significativamente a possibilidade de superdosagem. Quando esta
ocorrer, pode- se usar atropina IV (parcialmente efetiva), isoprenalina ou adrenalina e cloreto
ou gluconato de cálcio (10 mL a 20 mL de solução a 10%).

PACIENTES IDOSOS - Cardalin Retard®

É recomendável precaução na administração para pacientes¹⁹ idosos, pois a meia- vida do
produto pode estar aumentada.

Reg. MS- 1.0082.0008
Farm. Resp.: Dr. José de Andrade - CRF-SP nº 6369
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA".
SOLVAY FARMA LTDA: Administração: Rua Sergipe,120 - CEP 01243-000 - São Paulo - SP - Brasil
Fone: (0xx11) 3257- 9844 - Fax: (0xx11) 3257-6914 / 3259-7922 / 3259-7944 / 3231-3847
Matriz e Fábrica: Rua Salvador Branco de Andrade, 93 - CEP 06760-100 - Taboão da Serra - SP - Brasil
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Nº de lote, data de fabricação e de validade: vide cartucho e/ou rótulo.
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