PRODUTO: CARDILOL INSUFICIÊNCIA CARDÍACA CONGESTIVA¹

NOME GENÉRICO: CARVEDILOL

COMPOSIÇÃO - CARDILOL

Comprimidos com 3,125 mg ; 6,25 mg; 12,5 mg ou 25 mg de carvedilol.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - CARDILOL

CARDILOL (carvedilol) é um beta- bloqueador não seletivo que apresenta também atividade alfa- 1 bloqueadora. Rapidamente absorvido após a administração oral, com biodisponibilidade absoluta de 25%, devido ao efeito de primeira passagem. Na insuficiência hepática², a biodisponibilidade pode chegar a 80%. É 95% ligado às proteínas³ plasmáticas, com volume de distribuição é de 2 L/Kg. Não se acumula com o uso crônico⁴, sendo metabolizado principalmente no fígado⁵. Existem metabólitos ativos, em concentrações baixas, não contribuindo para a sua ação terapêutica. Excreção principalmente biliar, com 50% da dose na forma de metabólitos, nas fezes. Somente 16% da dose é eliminada pelos rins⁶, na forma de metabólitos. Meia vida de eliminação é de aproximadamente 7 horas.

INDICAÇÃO - CARDILOL

Coadjuvante no tratamento da insuficiência cardíaca⁷ leve ou moderada (classe II ou III NYHA) de origem isquêmia ou miocárdica, associado a digitálicos diuréticos⁸ ou a inibidores da enzima⁹ conversora da angiotensina (ECA). Anti- hipertensivo e antianginoso.

CONTRA-INDICAÇÕES - CARDILOL

Bloqueio AV de 2º e 3º graus, bradicardia¹⁰, insuficiência hepática², insuficiência cardíaca⁷ descompensada classe IV (HYHA); na asma¹¹ brônquica ou em condições broncoespásticas, síndrome¹² da doença sinusal( a menos que o paciente tenha marca- passo implantado) e choque¹³ cardiogênico.

PRECAUÇÕES - CARDILOL

Iniciar o tratamento com dose baixa (vide POSOLOGIA). Reduzir a dose se a freqüência cardíaca for menor que 55 bat./min. . Ajustar as doses dos demais tratamentos, caso ocorra piora sintomática e prolongar os períodos de titulação do CARDILOL.

REAÇÕES ADVERSAS - CARDILOL

Hipotensão¹⁴ ortostática, bradicardia¹⁰, vertigem¹⁵, dor de cabeça, fadiga, distúrbios gastrointestinais, redução da circulação¹⁶ periférica, olhos secos, angina¹⁷, bloqueio AV, claudicação intermitente¹⁸, reações cutâneas, edema¹⁹ periférico, alergia²⁰, hipovolemia²¹, sonolência, visão anormal, artralgias, aumento de peso. Podem ocorrer mais raramente: aumentos das transaminases, hiperuricemia, hiponatremia, hipoglicemia²², aumento das fosfatase alcalina e púrpura.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - CARDILOL

Com verapamil aumentando a sua concentração plasmática. Digoxina pode causar bradicardia¹⁰ se usada concomitantemente. Rifampicina pode reduzir a concentração plasmática do Carvedilol. Os antiarrítmicos da classe I podem precipitar hipotensão¹⁴ e bradicardia¹⁰.

POSOLOGIA - CARDILOL

Recomenda- se iniciar o tratamento com 6,25 mg/dia, ou seja, 1 comprimido de CARDILOL 3,125 mg a cada 12 horas durante 2 semanas. A dosagem de CARDILOL poderá ser ajustada depois de 2 semanas, de acordo com a resposta clínica do paciente, para 12,50 mg ao dia, ou se necessário 25 mg ao dia em doses divididas. Se necessário, ajustar a dose depois de mais 2 semanas até um máximo de 50 mg ao dia, ou seja 1 comprimido de CARDILOL 25 mg a cada 12 horas*. Dose mínima terapêutica recomendada: 6,25 mg/dia
Dose máxima terapêutica recomendada: 50,0 mg/dia
*Pacientes com peso corporal menor que 85 Kg. Pacientes com peso maior que 85 Kg, a dose pode ser de 50 mg cada 12 horas.
Ajustar as doses dos demais tratamentos, se necessário.
Pacientes Idosos: CARDILOL pode ser usado em pacientes idosos, observando- se as contra-indicações, precauções e utilizando-se as menores doses capazes de determinar resposta satisfatória.

CONDUTA NA SUPERDOSAGEM - CARDILOL

Não se sabe se o produto é significantemente dialisável.Caso ocorra a superdosagem deve- se proceder a lavagem gástrica²³, cuidando-se para
prevenir a aspiração pulmonar e instituir- se medidas de suporte.

APRESENTAÇÃO - CARDILOL

Cartucho contendo 1 blister com 15 comprimidos.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA