Composição - CEFROM

SULFATO DE CEFPIROMA (EQUIVALENTE A 1000 MG DE CEFPIROMA). CADA AMPOLA DE DILUENTE CONTEM 10 ML DE AGUA PARA INJETAVEIS. 2 G: CADA FRASCO- AMPOLA CONTEM 2382 MG DE SULFATO DE CEFPIROMA (EQUIVALENTE A 2000 MG DE CEFPIROMA). CADA AMPOLA DE DILUENTE CONTEM 20 ML DE AGUA PARA INJETAVEIS.

Indicações - CEFROM

NO TRATAMENTO DAS INFECCOES CAUSADAS POR MICROORGANISMOS SENSIVEIS A CEFPIROMA.

Contra-indicações - CEFROM

HIPERSENSIBILIDADE AS CEFALOSPORINAS. USO EM GRAVIDEZ¹ E LACTACAO²: EMBORA OS ESTUDOS EM ANIMAIS NAO REVELEM QUALQUER MALFORMACAO OU EFEITO TOXICO AO FETO, CEFROM NAO DEVE SER USADO DURANTE A GRAVIDEZ¹ JA QUE A SEGURANCA NAO FOI ESTABELECIDA. AS LACTANTES³ NAO DEVEM SER TRATADAS COM CEFROM, FICANDO NA DEPENDENCIA DE EXPERIENCIAS CLINICAS POSTERIORES.

Precauções - CEFROM

EM PACIENTES HIPERSENSIVEIS AS PENICILINAS EXISTE A POSSIBILIDADE DE SENSIBILIDADE CRUZADA. CEFALOSPORINAS DEVEM SER USADAS COM EXTREMA PRECAUCAO EM PACIENTES SENSIVEIS A PENICILINA. NESTES CASOS E NECESSARIA ESTRITA SUPERVISAO MEDICA NA PRIMEIRA ADMINISTRACAO. A FUNCAO RENAL⁴ DEVE SER MONITORADA SE CEFROM FOR ADMINISTRADO ASSOCIADO A DIURETICOS⁵ DE ALCA OU AMINOGLICOSIDEOS. EM CASOS DE INSUFICIENCIA RENAL⁶ A DOSE DEVE SER AJUSTADA DE ACORDO COM O CLEARANCE DE CREATININA⁷. NAO FORAM REALIZADAS EXPERIENCIAS CLINICAS ADEQUADAS EM CRIANCAS. O USO DE CEFALOSPORINAS E ESTRITAMENTE PROIBIDO EM PACIENTES COM HISTORIA DE ALERGIA⁸ IMEDIATA A CEFALOSPORINA. EM CASO DE DUVIDA, A PRESENCA DO MEDICO E ESSENCIAL DURANTE A PRIMEIRA ADMINISTRACAO PARA SOCORRER UM POSSIVEL CHOQUE ANAFILATICO⁹ QUE POSSA VIR A ACONTECER, LEVANDO O PACIENTE A RISCO DE VIDA. ASSIM COMO OUTROS ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS O USO PROLONGADO DE CEFROM PODE LEVAR A GRANULOCITOPENIA E MAIS RARAMENTE A AGRANULOCITOSE¹⁰ HAVENDO A NECESSIDADE DE MONITORIZACAO DO LEUCOGRAMA SE O TRATAMENTO SE PROLONGAR POR MAIS DE 10 DIAS. DURANTE OU LOGO APOS O TRATAMENTO COM CEFROM PODE HAVER O APARECIMENTO DE DIARREIA¹¹ GRAVE E PERSISTENTE. ESTES EPISODIOS PODEM ESTAR RELACIONADOS A COLITE¹² PSEUDOMEMBRANOSA, EVENTO RARO COM O USO DE CEFALOSPORINAS. SE HOUVER A SUSPEITA DA PRESENCA DE COLITE¹² PSEUDOMEMBRANOSA, A ADMINISTRACAO DE CEFROM DEVE SER DESCONTINUADA IMEDIATAMENTE. NESTES CASOS NAO DEVEM SER ADMINISTRADOS MEDICAMENTOS QUE INIBAM O PERISTALTISMO INTESTINAL. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: EMBORA NAO HAJA EVIDENCIA DE QUE CEFROM AFETE A FUNCAO RENAL⁴ EM DOSES TERAPEUTICAS, VALE LEMBRAR QUE OS ANTIBIOTICOS CEFALOSPORINICOS PODEM POTENCIALIZAR OS EFEITOS NEFROTOXICOS DE ALGUNS FARMACOS (POR EXEMPLO, OS AMINOGLICOSIDEOS). PODE-SE OBTER, EM CASOS RAROS, UM RESULTADO FALSO-POSITIVO NO TESTE DE COOMBS. DA MESMA FORMA, METODOS NAO-ENZIMATICOS PARA A DETERMINACAO DA GLICOSURIA¹³ TAMBEM PODEM APRESENTAR UM RESULTADO FALSO-POSITIVO. PORTANTO, A GLICOSURIA¹³ DEVE SER DETERMINADA POR METODOS ENZIMATICOS DURANTE O TRATAMENTO COM CEFROM. CEFROM LEVA A UM FALSO AUMENTO DAS CONCENTRACOES DE CREATININA⁷ QUANDO OS ENSAIOS PARA CREATININA⁷ SAO BASEADOS NO METODO DO PICRATO. O USO DE UM METODO ENZIMATICO E RECOMENDADO PARA EVITAR RESULTADOS FALSAMENTE ELEVADOS. CASO O METODO ENZIMATICO NAO SEJA DISPONIVEL, A AMOSTRA DE SANGUE¹⁴ DEVERA SER COLETADA PARA TESTE IMEDIATAMENTE ANTES OU NAO MENOS QUE 6 HORAS APOS A ADMINISTRACAO DO CEFROM.

Reações Adversas - CEFROM

REACOES DE HIPERSENSIBILIDADE: REACOES ALERGICAS DA PELE (ERUPCAO, URTICARIA¹⁵); PRURIDO¹⁶; FEBRE¹⁷ MEDICAMENTOSA; REACOES ALERGICAS AGUDAS SEVERAS (ANAFILAXIA¹⁸, ALGUMAS PROGREDINDO PARA O CHOQUE¹⁹ COM RISCO DE VIDA) PODEM OCORRER E EXIGEM TRATAMENTO DE EMERGENCIA. EFEITOS NO TRATO GASTRINTESTINAL: NAUSEAS²⁰, VOMITOS²¹, DOR ABDOMINAL E DIARREIA¹¹. A POSSIBILIDADE DE COLITE¹² PSEUDOMEMBRANOSA DEVE SER CONSIDERADA EM PACIENTES NOS QUAIS OCORRA DIARREIA¹¹ SEVERA E PERSISTENTE, DURANTE O TRATAMENTO OU NAS SEMANAS INICIAIS APOS O SEU FINAL. ESTA CONDICAO INTESTINAL INFLAMATORIA INDUZIDA POR ANTIBIOTICOTERAPIA PODE APRESENTAR RISCO DE VIDA. A ADMINISTRACAO DE CEFROM DEVE SER IMEDIATAMENTE SUSPENSA NESTAS CIRCUNSTANCIAS. O MEDICO DEVE INICIAR TRATAMENTO APROPRIADO SEM DEMORA. DROGAS QUE INIBAM O PERISTALTISMO INTESTINAL DEVEM SER EVITADAS, CATEGORICAMENTE, NESTES CASOS. EFEITOS NA FUNCAO HEPATICA: AUMENTO DOS NIVEIS SERICOS DAS ENZIMAS HEPATICAS AST (TGO), ALT (TGP), LDH, BILIRRUBINA²² SERICA E FOSFATASE ALCALINA. EFEITOS NA FUNCAO RENAL⁴: PODE SER OBSERVADO LIGEIRO AUMENTO NO NIVEL SERICO DE CREATININA⁷ E UREIA²³. NEFRITE²⁴ INTERSTICIAL FOI OBSERVADO EM RARISSIMOS CASOS DURANTE O TRATAMENTO COM OUTRAS CEFALOSPORINAS. ALTERACOES NOS ELEMENTOS SANGUINEOS: DECRESCIMO NO NUMERO DE PLAQUETAS²⁵ (TROMBOCITOPENIA²⁶), AUMENTO NO NUMERO DE EOSINOFILOS (EOSINOFILIA) E, MUITO RARAMENTE, ANEMIA HEMOLITICA²⁷. COMO OCORRE COM OUTROS ANTIBIOTICOS BETALACTAMICOS, PODE- SE DESENVOLVER GRANULOCITOPENIA DURANTE O TRATAMENTO E, MAIS RARAMENTE, AGRANULOCITOSE¹⁰, PRINCIPALMENTE SE FOR ADMINISTRADO POR LONGOS PERIODOS. PORTANTO, O HEMOGRAMA DEVE SER MONITORADO NO DECORRER DE TRATAMENTOS QUE DUREM MAIS DE 10 DIAS. REACOES LOCAIS: INFLAMACAO²⁸ E DOR NO LOCAL DA INJECAO²⁹. OUTRAS: ASSIM COMO COM OUTROS ANTIBIOTICOS, O USO DE CEFROM, ESPECIALMENTE SE PROLONGADO, PODE RESULTAR NO SUPERCRESCIMENTO DE ORGANISMOS NAO SUSCEPTIVEIS. AVALIACOES REPETIDAS DESTES PACIENTES SAO ESSENCIAIS. CASO A SUPERINFECCAO³⁰ OCORRA DURANTE A TERAPIA, MEDIDAS APROPRIADAS DEVEM SER TOMADAS. PODEM OCORRER DISTURBIOS DO PALADAR IMEDIATAMENTE APOS A ADMINISTRACAO. PODEM OCORRER TAMBEM CEFALEIA³¹ E MUITO RARAMENTE CONVULSAO³².

Posologia e Administração - CEFROM

A DOSE E O MODO DE ADMINISTRACAO DEPENDEM DA SEVERIDADE DA INFECCAO³³, DA SENSIBILIDADE DOS PATOGENOS E DAS CONDICOES DO PACIENTE. A NAO SER QUE PRESCRITO DE MODO DIFERENTE, AS DOSES UTILIZADAS EM ADULTOS SAO: INFECCOES COMPLICADAS DO TRATO URINARIO INFERIOR: DOSE UNITARIA DE 1 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE TOTAL DIARIA DE 2 G. INFECCOES COMPLICADAS DO TRATO URINARIO SUPERIOR: DOSE UNITARIA DE 2 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE DIARIA DE 4 G. INFECCOES CUTANEAS E DO TECIDO³⁴ MOLE: DOSE UNITARIA DE 1 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE TOTAL DIARIA DE 2 G. INFECCOES DO TRATO RESPIRATORIO INFERIOR: DOSE UNITARIA DE 1 G A 2 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE TOTAL DIARIA DE 2 G A 4 G. SEPTICEMIA/BACTEREMIA³⁵: DOSE UNITARIA DE 2 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE TOTAL DIARIA DE 4 G. FEBRE¹⁷ EM PACIENTES NEUTROPENICOS: DOSE UNITARIA DE 2 G, EM INTERVALO DE DOSE DE 12 HORAS, NUMA DOSE TOTAL DIARIA DE 4 G. POSOLOGIA EM PACIENTES COM FUNCAO RENAL⁴ PREJUDICADA: A DOSAGEM DEVE SER REDUZIDA, RECOMENDANDO- SE AS SEGUINTES DOSES: DEPURACAO DE CREATININA⁷ MAIOR QUE 50 ML/MIN: A DOSE DIARIA RECOMENDADA NA FUNCAO RENAL⁴ NORMAL E DE 2 X 1 G A 2 X 2 G. DEPURACAO DE CREATININA⁷ DE 50 A 20 ML/MIN: O AJUSTE DE DOSE EM FUNCAO RENAL⁴ PREJUDICADA E DE 1 G COMO DOSE DE ATAQUE E, A SEGUIR, 2 X 500 MG OU DE 2 G COMO DOSE DE ATAQUE E, A SEGUIR, 2 X 1 G. DEPURACAO DE CREATININA⁷ DE 20 A 5 ML/MIN: O AJUSTE DA DOSE EM FUNCAO RENAL⁴ PREJUDICADA E DE 1 G COMO DOSE DE ATAQUE E, A SEGUIR, 1 X 500 MG OU DE 2 G COMO DOSE DE ATAQUE E, A SEGUIR, 1 X 1 G. DEPURACAO DE CREATININA⁷ MENOR OU IGUAL A 5 ML/MIN (HEMODIALISE³⁶): O AJUSTE DE DOSE EM FUNCAO RENAL⁴ PREJUDICADA E DE 0,5 G COMO DOSE DE ATAQUE E 250 MG IMEDIATAMENTE APOS A DIALISE³⁷ OU 1 G COMO DOSE DE ATAQUE E 0,5 G IMEDIATAMENTE APOS A DIALISE³⁷. QUANDO O CLEARANCE DE CREATININA⁷ NAO PUDER SER MEDIDO ELE PODERA SER CALCULADO BASEADO NA CREATININA⁷ SERICA, USANDO-SE A SEGUINTE FORMULA (EQUACAO DE CROCKCROFT): HOMEM: PESO CORPOREO (KG) X (140 - IDADE EM ANOS) / 72 X CREATININA⁷ SERICA (MG/DL³⁸) = DEPURACAO DE CREATININA⁷ (ML/MIN). MULHER: MULTIPLICAR O RESULTADO OBTIDO PELA EQUACAO ACIMA POR 0,85. ADMINISTRACAO: OS FRASCOS SAO FABRICADOS SOB LEVE PRESSAO NEGATIVA. A PRESSAO NEGATIVA FACILITA A ADICAO DO SOLVENTE. QUANDO O SOLVENTE E O PO PARA RECONSTITUICAO SAO MISTURADOS, HA LIBERACAO DE DIOXIDO DE CARBONO E OCORRE UM AUMENTO NA PRESSAO. A SOLUCAO PODERA CONTER BOLHAS DE DIOXIDO DE CARBONO, POREM ISTO NAO PRODUZ QUALQUER EFEITO ADVERSO COM RELACAO A EFICACIA. CEFROM 1 G E 2 G INJECAO²⁹ INTRAVENOSA: O CONTEUDO DE UM FRASCO DE CEFROM 1 G E DISSOLVIDO EM 10 ML OU CEFROM 2 G EM 20 ML DE AGUA PARA INJETAVEIS E EM SEGUIDA INJETADO, POR CERCA DE 3 A 5 MINUTOS, OU DIRETAMENTE NA VEIA OU NUMA PORCAO DISTAL POR MEIO DE UM TUBO DE INFUSAO DO TIPO ``BUTTERFLY''. INFUSAO INTRAVENOSA CURTA: O CONTEUDO DE UM FRASCO DE CEFROM 1 G OU CEFROM 2 G E DISSOLVIDO EM 100 ML DE AGUA PARA INJETAVEIS E EM SEGUIDA INFUNDIDO POR CERCA DE 20 A 30 MINUTOS. TAMBEM PODEM SER USADAS OUTRAS SOLUCOES DE INFUSAO COMO: SOLUCAO FISIOLOGICA, SOLUCAO DE RINGER, SOLUCAO PADRAO DE ELETROLITOS PARA INFUSOES, SOLUCAO DE GLICOSE³⁹ 5 E 10%, SOLUCAO DE FRUTOSE⁴⁰ 5%, SOLUCAO DE GLICOSE³⁹ 6% + SOLUCAO FISIOLOGICA. CEFROM NAO DEVE SER ADMINISTRADO EM SOLUCAO DE BICARBONATO DE SODIO. OS FRASCOS CONTENDO SOLVENTE E O PO PARA RECONSTITUICAO DEVEM SER MANTIDOS NA HORIZONTAL QUANDO SE ESTA PREPARANDO A SOLUCAO PARA INFUSAO E A CANULA DEVE SER INSERIDA RAPIDAMENTE. O VOLUME DE 100 ML DEVERA SER O MAIS PRECISO POSSIVEL. TAL PODERIA SER CONFERIDO ATRAVES DA LINHA INDICATIVA DE NIVEL, EXISTENTE AO LADO DA ETIQUETA DO FRASCO. CASO NAO OCORRA COMPLETA DISSOLUCAO, RECOMENDA-SE GIRAR O FRASCO LEVEMENTE DE UM LADO PARA OUTRO DURANTE 1 MINUTO ATE COMPLETA SOLUBILIZACAO. COMO UMA REGRA GERAL, SOLUCOES DE CEFROM DEVEM SER USADAS LOGO APOS A RECONSTITUICAO. PODE OCORRER UMA INTENSIFICACAO DA COR NO ARMAZENAMENTO, ENTRETANTO, DESDE QUE OBSERVADAS AS CONDICOES RECOMENDADAS, ISSO NAO SIGNIFICA ALTERACAO NA POTENCIA OU NA SEGURANCA DO MEDICAMENTO. A DURACAO DO TRATAMENTO DEPENDE DAS RESPOSTAS CLINICAS E BACTERIOLOGICAS DO PACIENTE. ELE DEVE SER CONTINUADO POR PELO MENOS TRES DIAS APOS A TEMPERATURA CORPORAL TER RETORNADO AO NORMAL E OS SINTOMAS⁴¹ TEREM DESAPARECIDO. - SUPERDOSAGEM: CASO OCORRA SUPERDOSAGEM COM O USO DE CEFROM, O PACIENTE DEVE INGERIR UMA GRANDE QUANTIDADE DE LIQUIDO PARA ACELERAR E INCREMENTAR A EXCRECAO URINARIA DO PRINCIPIO ATIVO. O TRATAMENTO E SINTOMATICO E DEVE SER ACOMPANHADO DAS MEDIDAS DE SUPORTE DO ESTADO GERAL.

Apresentação - CEFROM

USO INTRAVENOSO. CEFROM 1 G: EMBALAGENS COM 1 FRASCO- AMPOLA + DILUENTE DE 10 ML. CEFROM 2G: EMBALAGENS COM 1 FRASCO-AMPOLA + DILUENTE COM 20 ML.