Composição - CLINAGEL Gel

cada grama¹ do gel contém: fosfato declindamicina 10 mg + 3% (excesso); veículo q.s.p. 1.00 g. O veículo contém: alantoína, carbopol, hidróxido de sódio, metilparabeno, polietilenoglicol, propilenoglicol e água purificada.

Posologia e Administração - CLINAGEL Gel

aplicar uma camada fina de Clinagel gel sobre a área afetada, 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica. A segurança e eficácia do uso tópico², em crianças com até 12 anos não estão estabelecidas.

Precauções - CLINAGEL Gel

deve- se evitar o contato com olhos, nariz³, boca e outras membranas mucosas na aplicação de Clinagel gel. A relação risco/benefício deve ser considerada em pacientes com histórico de atopia, colite⁴ associada a antibióticos, colite⁴ ulcerativa, enterite regional e hipersensibilidade à clindamicina ou às lincomicinas e, desta forma, Clinagel gel deve ser prescrito e administrado com cuidado nestes casos. Estudos com clindamicina em ratos não apresentaram qualquer efeito adverso para o feto mas, como não foi demonstrado até o momento a sua segurança em mulheres grávidas, Clinagel somente deverá ser administrado neste período se for realmente necessário. Não se sabe se a clindamicina é excretada no leite após o uso de Clinagel gel. Entretanto, como a clindamicina administrada por via oral ou parenteral foi detectada no leite humano, a amamentação⁵ não deve ser efetuada durante o tratamento com esta droga. A segurança e eficácia do uso tópico² em crianças com até 12 anos não foram estabelecidas. Não usar sobre feridas ou queimaduras (solução de continuidade da pele).

Reações adversas - CLINAGEL Gel

ocasionalmente, pode ocorrer dermatite⁶ de contato ou hipersensibilidade e raramente, enterite regional, colite⁴ ulcerativa e colite⁴ pseudomembranosa com a utilização do fosfato de clindamicina por via tópica. As presenças de cólicas⁷, dores ou distensões abdominais e estomacais, diarréia⁸ líquida severa que pode se tornar sanguinolenta, febre⁹, sede, náusea¹⁰ ou vômito¹¹, fadiga, fraqueza e perda de peso não habituais mesmo após a descontinuação do tratamento, podem indicar colite⁴ pseudomembranosa e devem ser relatados imediatamente ao médico.

Contra-Indicações - CLINAGEL Gel

indivíduos sensíveis à clindamicina ou lincomicina. A relação risco- benefício deve ser avaliada quando o indivíduo apresentar antecedentes de enterite regional, colite⁴ ulcerativa, colite⁴ induzida por antibióticos ou histórico de reações atópicas. - Advertências: houve relatos de diarréia⁸, diarréia⁸ sanguinolenta, colite⁴ não específica e colite⁴ pseudomembranosa (induzida por antibiótico), devido a muitos antibióticos sistêmicos, inclusive a clindamicina. Como a clindamicina aplicada topicamente pode, teoricamente, ser absorvida, o médico deve estar atento à possibilidade remota de diarréia⁸ severa ou colite⁴ induzida por antibiótico. Se ocorrer diarréia⁸ significativa (que pode aparecer até várias semanas pós-terapia e deve ser tratada como se fosse induzida por antibiótico) durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado. A colite⁴ associada a antibiótico pode ser causada por toxinas provenientes de bactérias do gênero Clostridia (especialmente Clostridium difficile) e é caracterizada por diarréia⁸ severa persistente e cólicas⁷ abdominais severas e podem ser associadas com a passagem do sangue¹² e muco. A endoscopia¹³ da mucosa¹⁴ pode identificar a colite⁴ pseudomembranosa. Não é recomendável a utilização de agentes anticolinérgicos e antiperistálticos sob o risco de agravar esta condição. Por outro lado, a vancomicina demonstrou ser eficaz no tratamento da colite⁴ associada a antibiótico, produzida por Clostridium difficile, sendo proposto um esquema posológico de 500 mg de vancomicina, via oral, a cada 6 horas, por um período de 7 a 10 dias, para adultos; casos leves podem responder à descontinuação da clindamicina e moderados a severos, incluindo aqueles com ulceração ou formação pseudomembranosa, devem ser controlados com líquidos, eletrólitos e suplementação protéica, conforme o indicado. Foi demonstrado in vitro que as resinas colestiramina e colestipol podem unir a toxina. Em casos persistentes, enemas de retenção de corticóides e corticóides sistêmicos são indicados; outras causas da colite⁴ devem ser consideradas.

Indicações - CLINAGEL Gel

tratamento de infecções cutâneas sensíveis à clindamicina, inclusive acne¹⁵ vulgar.

Apresentação - CLINAGEL Gel

bisnaga de alumínio com 45 g.