CYNT

Moxonidina

Indicações - CYNT

A moxonidina é indicada na hipertensão arterial⁴ sistêmica primária ou essencial.

Contra-indicações - CYNT

A moxonidina é contra- indicada nos pacientes com hipersensibilidade conhecidaa qualquer um dos componentes do produto, com doença do nó sinusal ou com bradicardia⁵ grave
(freqüência cardíaca em repouso menor que 50 batimentos por minuto).

Advertências e precauções - CYNT

Se a moxonidina for usada em combinação com um b- bloqueador e ambos tiverem que ser
descontinuados, o b- bloqueador deve ser descontinuado primeiro e somente depois a moxonidina.

Interrupção da droga - CYNT

Como com outros agentes anti- hipertensivos, o tratamento com moxonidinanão deve ser interrompido abruptamente.

Insuficiência renal⁶ - CYNT

Embora não ocorra acumulação, o efeito hipotensor da moxonidina deve ser cuidadosamente monitorado nos pacientes com disfunção
renal² (filtração glomerular menor que 60 ml/min), especialmente no início do tratamento.

Uso na gravidez³ e lactação⁷ - CYNT

Não há estudos com moxonidina em mulheres grávidas. Como as experiênciasem humanos são limitadas, a moxonidina só deve ser usada durante a gestação se os benefícios
justificarem os potenciais riscos para o feto. Nos estudos pré- clínicos não foram observados efeitos
sobre o concepto ou na reprodução. A moxonidina é excretada no leite materno. Mulheres lactantes⁸
devem parar o tratamento com a droga ou devem ser alertadas para não amamentar enquanto
estiverem usando a moxonidina.

Uso em crianças - CYNT

A segurança e eficácia em pacientes com menos
de 18 anos não foram determinadas.

Uso em pacientes idosos - CYNT

Foram notadas alterações na farmacocinética relacionadas à idade, provavelmente devidas à redução da atividade metabólica e/oubiodisponibilidade ligeiramente maior em idosos. Contudo, essa diferença farmacocinética não é
considerada clinicamente relevante.

Habilidade para dirigir ou operar máquinas - CYNT

Não existem dados disponíveis que sugiram que a moxonidina tenha efeito sobre a habilidade de dirigir veículos ou
operar máquinas. Entretanto, como foram reportadas sonolência e tontura⁹, o paciente deve evitar
dirigir veículos e operar máquinas até que tenha certeza que o seu desempenho não foi afetado.

Interações medicamentosas - CYNT

A administração concomitante de outros anti- hipertensivos tem efeitoaditivo. Em voluntários sadios, não foram observadas interações farmacocinéticas com
hidroclorotiazida, glibenclamida ou digoxina. Não foi demonstrada interação farmacodinâmica com
moclobemida. A moxonidina aumenta moderadamente o desempenho das funções cognitivas nos
pacientes tratados com lorazepam. A moxonidina isoladamente não tem efeitos negativos no
desempenho de testes de função cognitiva. A moxonidina pode aumentar o efeito sedativo de
benzodiazepinas quando administrada concomitantemente. Como os antidepressivos tricíclicos podem
reduzir a eficácia dos agentes anti- hipertensivos de ação central, não é recomendado que estes
antidepressivos sejam co- administrados com moxonidina.

Reações adversas - CYNT

Os efeitos adversos reportados com maior freqüência incluem boca seca, dor de cabeça, sonolência, tontura⁹ e fraqueza.
Esses sintomas¹⁰ geralmente diminuem após as primeiras semanas do tratamento. Os efeitos adversos
reportados com menos freqüência são: náusea¹¹, dificuldade para dormir e reações alérgicas incluindo
erupção cutânea e prurido¹². Foram reportados casos isolados de angioedema¹³.

Posologia e administração - CYNT

A dose inicial usual de moxonidina é de 0,2 mg ao dia, com uma dose diária máxima
de 0,6 mg dividida em duas doses (0,4 mg pela manhã e 0,2 mg à noite). A máxima dose única a ser
administrada é de 0,4 mg. Os ajustes na dose diária devem ser individualizados segundo a resposta do
paciente. A moxonidina pode ser administrada com ou sem alimento. A moxonidina foi coadministrada
com segurança com diuréticos¹⁴ tiazídicos e antagonistas de cálcio. A moxonidina é
eliminada em pequena quantidade por hemodiálise¹⁵.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. MS - 1.1260.0036