Composição - DEPOSTERON

cada ampola contém: cipionato de testosterona200 mg. Veículo oleoso q.s.p. 2 ml.

Posologia e Administração - DEPOSTERON

hipogonadismo, climatério¹ e impotência² (terapia de reposição masculina): 50 a 400 mg, I.M., a cada 2 a 4 semanas. Puberdade retardada masculina (terapia de reposição): 25 a 200 mg, a cada 2 a 4 semanas, por um período usualmente limitado a 6 meses. Antineoplásico, em câncer³ inoperável do seio (feminino): 200 a 400 mg, I.M., a cada 2 a 4 semanas. Vias e cuidados especiais de administração: o uso da agulha ou seringa⁴ úmidas por causar turvação na solução, o que não afeta, entretanto, a efetividade da medicação. Se, porventura, verificar a formação de cristais nas ampolas, o aquecimento e agitação podem proporcionar a redissolução imediata. A injeção intramuscular⁵ deve ser administrada profundamente no músculo glúteo ou no deltóide, em caso de indivíduos grandes. Não administrar intravenosamente. - Superdosagem: doses freqüentes podem desencadear sintomas⁶ de sobredosagem de remissão lenta, por tratar-se de medicamento, de longa ação. Recomenda-se suspender imediatamente o medicamento.

Precauções - DEPOSTERON

quando pacientes masculinos, acima de certa idade, são tratados com andrógenos⁷, eles podem ter um risco maior de aumento de tamanho da próstata⁸ ou de desenvolvimento de câncer³ de próstata⁸. Por esta razão, exames de próstata⁸ e de sangue⁹ são freqüentemente realizados antes de prescrever andrógenos⁷ a homens de mais de 50 anos. Os exames podem ser repetidos durante o tratamento. Fertilidade: durante o tratamento de longo prazo pode ocorrer oligospermia, azoospermia¹⁰ ou função reduzida do esperma, resultando em possível infertilidade¹¹, com remissão espontânea após a descontinuidade da terapia. Hipertrofia¹² prostática aguda benigna: pacientes com esta condição podem desenvolver obstrução uretral aguda, exigindo suspensão imediata da medicação. Monitoramento: deve- se determinar freqüentemente os níveis séricos e urinários de cálcio em mulheres portadoras de carcinoma¹³ metastático do seio sob tratamento com testosterona. Durante o tratamento em meninos em idade pré-puberal, fazer radiografia óssea a cada 6 meses. Porfiria¹⁴ aguda intermitente: cautela em pacientes que já apresentam esse quadro. Andrógenos⁷ podem precipitar ataques desta afecção. É usualmente preferível iniciar o tratamento com doses terapêuticas plenas e ajustar posteriormente às características individuais. - Interações medicamentosas: os seguintes fármacos podem interagir com Deposteron: adreno, glico ou mineralocorticóides; corticotrofina, alimentos ou medicação contendo sódio (podem aumentar o risco de edema¹⁵ e predispor à acne¹⁶). Antidiabéticos orais¹⁷ ou insulina¹⁸ (pode haver redução dos níveis séricos de glicose¹⁹). Somatotrofina (pode acelerar a maturação das epífises). Medicamentos hepatotóxicos (a incidência²⁰ de hepatotoxicidade²¹ pode ser aumentada).

Reações adversas - DEPOSTERON

as seguintes reações exigem acompanhamento médico: virilização e irregularidades menstruais em mulheres, irritabilidade na bexiga²², ginecomastia²³, epididimite em homens. Anafilaxia²⁴, edema¹⁵, eritrocitose, irritação gastrintestinal, hipercalcemia e policitomia, alopecia²⁵ androgência, seborréia²⁶ e acne¹⁶, em homens e mulheres. Carcinoma¹³, hipertrofia¹² prostática e aumento do desejo sexual podem se desenvolver em pacientes idosos. São reações adversas de incidência²⁰ rara ocorridas durante terapia de longo prazo ou com altas dosagens: necrose²⁷ hepática, leucopenia²⁸, púrpura hepática. Outras reações raras são: constipação²⁹, náusea³⁰, diarréia³¹, infecção³², vermelhidão, dor ou irritação no local da injeção³³, alterações da libido, dor estomacal, dificuldade no sono, impotência², atrofia³⁴ testicular, cefaléia³⁵, ansiedade, depressão, parestesia³⁶ generalizada, apnéia³⁷ do sono, rash³⁸ cutâneo.

Contra-Indicações - DEPOSTERON

portadores de câncer³ do seio (masculino), câncer³ ou adenoma³⁹ de próstata⁸ sabido ou suspeito, insuficiência cardíaca⁴⁰, hepática ou renal⁴¹ grave; indivíduos pré- púberes ou em estados agressivos; gravidez⁴². - Advertências: no tratamento paliativo de câncer³ do seio descontinuar a terapia se após três meses a doença voltar a progredir ou se for verificada hipocalcemia⁴³ em qualquer fase do mesmo. A androgenoterapia na mulher, mesmo de curta duração, pode precipitar virilização, particularmente vocal e pilosa. A androgenoterapia é desaconselhada para melhorar a performance atlética. Em crianças, deve-se usar Deposteron com cautela devido aos efeitos adversos no processo de maturação óssea, que pode ser acelerado sem produzir ganho compensatório no crescimento linear.

Indicações - DEPOSTERON

hipogonadismo primário congênito ou adquirido, quando há insuficiência⁴⁴ testicular devido ao criptorquidismo, torsão bilateral, orquite⁴⁵, síndrome⁴⁶ de ausência testicular ou orquidoctomia. Hipogonadismo hipogonadotrófico: quando há deficiência congênita ou adquirida de LH- RH (hormônio⁴⁷ liberador do hormônio⁴⁷ luteinizante) ou dano hipotalâmico-hipofisário devido a cirurgias, traumas, tumores ou radiação. Puberdade retardada: quando há padrão familiar de puberdade tardia, não secundária a uma desordem patológica, em pacientes que não responderam à terapia psicológica de suporte. Climatério¹ masculino: como terapia repositora na impotência² ou outros sintomas⁶ associados a esta desordem, quando a etiologia é devida a uma deficiência androgênica constatada. Desnutrição⁴⁸ severa na velhice: desde que o aporte protéico seja suficiente. Anemias específicas: anemia⁴⁹ aplástica, mielofibrosa, mieloesclerose, metaplasia mielóide agnogênica, anemias hipoplásticas causadas por malignidade ou drogas mielotóxicas. Carcinoma¹³ inoperável do seio: como tratamento paliativo secundário ou terciário do câncer³ metastático do seio em mulheres com tumores hormônio⁴⁷-receptivos ou que tenham demonstrado previamente resposta à terapia hormonal.

Apresentação - DEPOSTERON

solução oleosa injetável em caixas com 1 e 3 ampolas de 2 ml.