Composição - DILENA

CADA COMPRIMIDO BRANCO CONTEM: VALERATO DE ESTRADIOL 2 MG. CADA COMPRIMIDO AZUL CONTEM: VALERATO DE ESTRADIOL 2 MG, ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA 10 MG.

Posologia e Administração - DILENA

INICIAR O TRATAMENTO COM OS COMPRIMIDOS BRANCOS. 1 COMPRIMIDO E TOMADO DIARIAMENTE NO MESMO HORARIO, SEM INTERRUPCAO DURANTE 21 DIAS. FAZER PAUSA DE 7 DIAS. CADA CARTELA SEGUINTE SERA INICIADA APOS O TERMINO DESSA PAUSA DE 7 DIAS. PARA AS PACIENTES QUE POSSUEM MENSTRUACAO¹: INICIAR O TRATAMENTO TOMANDO O 1O COMPRIMIDO BRANCO NO 5O DIA DA MENSTRUACAO¹ E CONTINUAR O TRATAMENTO SEGUINDO O ESQUEMA POSOLOGICO DESCRITO ACIMA. PARA AS PACIENTES COM MENOPAUSA² ESTABELECIDA PELO MEDICO: INICIAR O TRATAMENTO IMEDIATAMENTE TOMANDO O 1O COMPRIMIDO BRANCO E CONTINUAR O TRATAMENTO SEGUINDO O ESQUEMA POSOLOGICO ACIMA. DILENA COMPRIMIDOS DEVERA SER INGERIDO INTEIRO COM AUXILIO DE ALGUM LIQUIDO, SEGUINDO A SEQUENCIA DO ESQUEMA POSOLOGICO: COMECAR COM OS COMPRIMIDOS BRANCOS E TERMINAR COM OS COMPRIMIDOS AZUIS. - SUPERDOSAGEM: E IMPROVAVEL A OCORRENCIA DE SUPERDOSAGEM DE DILENA COMPRIMIDOS. NO ENTANTO, SE OCORRER GRANDE INGESTAO APOS ADMINISTRACAO ORAL, OS POSSIVEIS SINTOMAS³ SAO: NAUSEA⁴, DOR DE CABECA E SANGRAMENTO DE PRIVACAO EM MULHERES. NAO EXISTE ANTIDOTO⁵ ESPECIFICO. SE NECESSARIO, PODE-SE INSTITUIR TRATAMENTO SINTOMATICO.

Precauções - DILENA

PACIENTES PORTADORES DAS SEGUINTES CONDICOES DEVERAO SER MONITORADAS: EPILEPSIA⁶, ASMA⁷, INSUFICIENCIA CARDIACA⁸, DISFUNCAO ENDOCRINA (COMO DIABETES⁹ OU HIPERTIREOIDISMO¹⁰) E SINTOMAS³ ASSOCIADOS COM EDEMA¹¹. O USO DE ASSOCIACOES ESTROGENO¹²- PROGESTAGENO PODE ALTERAR RESULTADOS LABORATORIAIS DOS TESTES DE FUNCAO HEPATICA E TIROIDEANA. OS TESTES COM METIRAPONA PODEM TER RESPOSTA REDUZIDA. O TRATAMENTO PROLONGADO COM ESTROGENOS PODE AUMENTAR O RISCO DE TUMORES MALIGNOS NAS MAMAS OU ENDOMETRIO¹³. PACIENTES QUE SAO TRATADAS COM ESTROGENOS DEVERAO SER CONTROLADAS CLINICA E GINECOLOGICAMENTE, SEMPRE QUE OCORREREM DISTURBIOS HEMORRAGICOS. O TRATAMENTO DEVERA SER DESCONTINUADO SE OCORREREM SINAIS¹⁴ DE PROCESSOS TROMBOEMBOLICOS, ICTERICIA¹⁵ COLESTATICA OU SE OS RESULTADOS DOS TESTES DE FUNCAO HEPATICA SE TORNAREM ANORMAIS. LEIOMIOMAS UTERINOS PREEXISTENTES PODEM TER SEU TAMANHO AUMENTADO DURANTE O TRATAMENTO COM ESTRADIOL. NESSAS PACIENTES DEVEM SER REALIZADAS AVALIACOES CUIDADOSAS PERIODICAMENTE. - INTERACOES MEDICAMENTOSAS: O USO DE DILENA COMPRIMIDOS PODE DIMINUIR OS EFEITOS DE ANTI-HIPERTENSIVOS, ANTICOAGULANTES ORAIS E AGENTES ANTIDIABETICOS. O USO DE MEDICAMENTOS COMO BARBITURICOS, HIDANTOINA, RIFAMPICINA, AMPICILINA, TETRACICLINA AUMENTAM O METABOLISMO¹⁶ DE ESTROGENOS, PODENDO REDUZIR SIGNIFICATIVAMENTE OS EFEITOS DE DILENA COMPRIMIDOS.

Reações Adversas - DILENA

DURANTE OS ESTUDOS DE DILENA COMPRIMIDOS, FORAM RELATADAS AS SEGUINTES REACOES: NAUSEA⁴, DOR DE CABECA, ENXAQUECA¹⁷, DISTURBIOS VISUAIS, FADIGA, INTUMESCENCIA E SENSIBILIDADE DAS MAMAS, VARIACAO NA LIBIDO E HUMOR, SANGRAMENTO VAGINAL (``SPOTTING'', SANGRAMENTO INTERMENSTRUAL E SANGRAMENTO DE PRIVACAO) E AUMENTO DE PESO CORPORAL. HIPERTENSAO¹⁸, PROCESSOS TROMBOEMBOLICOS PODEM ESTAR ASSOCIADOS A TERAPIA DE REPOSICAO HORMONAL.

Contra-indicações - DILENA

PARA PACIENTES COM HIPERSENSIBILIDADE AOS COMPONENTES DA FORMULA, NA GRAVIDEZ¹⁹ E/OU LACTACAO²⁰, HERPES GESTACIONAL, SINDROME²¹ DE ROTOR E DUBIN- JOHNSON, ICTERICIA¹⁵ COLESTATICA E/OU GRAVIDICA, DISTURBIOS HEPATICOS SEVEROS OU ANTECEDENTES DESSAS CONDICOES, DISTURBIOS CEREBROVASCULARES, PROCESSOS TROMBO²²-EMBOLICOS, PRESENCA OU SUSPEITA DE TUMORES ESTROGENIO-DEPENDENTES (COMO CARCINOMA²³ ENDOMETRIAL OU DE MAMA), HISTORIA DE MANIFESTACAO OU DETERIORACAO DE OTOSCLEROSE²⁴ DURANTE A GRAVIDEZ¹⁹, NA ENDOMETRIOSE²⁵ E ANEMIA FALCIFORME²⁶.

Indicações - DILENA

NA DEFICIENCIA ESTROGENICA. TRATAMENTO DOS SINTOMAS³ DO CLIMATERIO²⁷, AMENORREIA²⁸, OLIGOMENORREIA²⁹ E TERAPIA DE REPOSICAO HORMONAL (POR EXEMPLO, APOS OVARIECTOMIA). OBS.: DILENA COMPRIMIDOS NAO PODE SER USADO COMO CONTRACEPTIVO.

Apresentação - DILENA

EMBALAGENS COM 21 COMPRIMIDOS.