DILENA

Composição - DILENA

cada comprimido branco contém: valerato deestradiol 2 mg. Cada comprimido azul contém: valerato de estradiol 2 mg, acetato de medroxiprogesterona 10 mg.

Posologia e Administração - DILENA

iniciar o tratamento com os comprimidos brancos. 1 comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias. Fazer pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte será iniciada após o término dessa pausa de 7 dias. Para as pacientes que possuem menstruação¹: iniciar o tratamento tomando o 1º comprimido branco no 5º dia da menstruação¹ e continuar o tratamento seguindo o esquema posológico descrito acima. Para as pacientes com menopausa² estabelecida pelo médico: iniciar o tratamento imediatamente tomando o 1º comprimido branco e continuar o tratamento seguindo o esquema posológico acima. Dilena comprimidos deverá ser ingerido inteiro com auxílio de algum líquido, seguindo a seqüência do esquema posológico: começar com os comprimidos brancos e terminar com os comprimidos azuis. - Superdosagem: é improvável a ocorrência de superdosagem de Dilena comprimidos. No entanto, se ocorrer grande ingestão após administração oral, os possíveis sintomas³ são: náusea⁴, dor de cabeça e sangramento de privação em mulheres. Não existe antídoto⁵ específico. Se necessário, pode-se instituir tratamento sintomático.

Precauções - DILENA

pacientes portadores das seguintes condições deverão ser monitoradas: epilepsia⁶, asma⁷, insuficiência cardíaca⁸, disfunção endócrina (como diabetes⁹ ou hipertireoidismo¹⁰) e sintomas³ associados com edema¹¹. O uso de associações estrógeno¹²- progestágeno pode alterar resultados laboratoriais dos testes de função hepática e tiroideana. Os testes com metirapona podem ter resposta reduzida. O tratamento prolongado com estrógenos pode aumentar o risco de tumores malignos nas mamas ou endométrio¹³. Pacientes que são tratadas com estrógenos deverão ser controladas clínica e ginecologicamente, sempre que ocorrerem distúrbios hemorrágicos. O tratamento deverá ser descontinuado se ocorrerem sinais¹⁴ de processos tromboembólicos, icterícia¹⁵ colestática ou se os resultados dos testes de função hepática se tornarem anormais. Leiomiomas uterinos preexistentes podem ter seu tamanho aumentado durante o tratamento com estradiol. Nessas pacientes devem ser realizadas avaliações cuidadosas periodicamente. - Interações medicamentosas: o uso de Dilena comprimidos pode diminuir os efeitos de anti-hipertensivos, anticoagulantes orais e agentes antidiabéticos. O uso de medicamentos como barbitúricos, hidantoína, rifampicina, ampicilina, tetraciclina aumentam o metabolismo¹⁶ de estrógenos, podendo reduzir significativamente os efeitos de Dilena comprimidos.

Reações adversas - DILENA

durante os estudos de Dilena comprimidos, foram relatadas as seguintes reações: náusea⁴, dor de cabeça, enxaqueca¹⁷, distúrbios visuais, fadiga, intumescência e sensibilidade das mamas, variação na libido e humor, sangramento vaginal (spotting, sangramento intermenstrual e sangramento de privação) e aumento de peso corporal. Hipertensão¹⁸, processos tromboembólicos podem estar associados à terapia de reposição hormonal.

Contra-Indicações - DILENA

para pacientes¹⁹ com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na gravidez²⁰ e/ou lactação²¹, herpes gestacional, síndrome²² de Rotor e Dubin- Johnson, icterícia¹⁵ colestática e/ou gravídica, distúrbios hepáticos severos ou antecedentes dessas condições, distúrbios cerebrovasculares, processos tromboembólicos, presença ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes (como carcinoma²³ endometrial ou de mama), história de manifestação ou deterioração de otosclerose²⁴ durante a gravidez²⁰, na endometriose²⁵ e anemia falciforme²⁶.

Indicações - DILENA

deficiência estrogênica. Tratamento dos sintomas³ do climatério²⁷, amenorréia²⁸, oligomenorréia²⁹ e terapia de reposição hormonal (por exemplo, após ovariectomia). Obs.: Dilena comprimidos não pode ser usado como contraceptivo.

Apresentação - DILENA

embalagens com 21 comprimidos.