Dimeticona

Medicamento genérico Lei n°9.787, de 1999

Gotas

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES - Dimeticona

Gotas (emulsão oral) 75 mg/mL. Embalagem contendo 1 frasco conta- gotas com 15 mL.

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

Uso oral

 

Composição:

Cada 1 mL de emulsão oral (30 gotas) contém:

dimeticona.................................................................................................................... 75 mg

Excipientes q.s.p............................................................................................................ 1 mL

Excipientes: metilparabeno, celulose microcristalina, ciclamato sódico, goma xantana, corante FD&C vermelho 40, sacarina¹ sódica, essência de cereja, ácido cítrico, álcool etílico 96 % e água deionizada.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - Dimeticona

Ação esperada do medicamento

Dimeticona é um antigases indicado para proporcionar um rápido alívio para estômago² pesado, estufamento, inchaço e desconforto causado pelos gases. Dimeticona atua no estômago² e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas gasosas que retêm os gases.

Cuidados de armazenamento

Conserve o medicamento em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Prazo de validade

Desde que observados os devidos cuidados de conservação, o prazo de validade de dimeticona é de 24 meses, contados a partir da data de fabricação impressa em sua embalagem externa.

NÃO USE MEDICAMENTOS COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO.

Gravidez³ e lactação⁴

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se está amamentando.

Reações adversas

A dimeticona é fisiologicamente inerte e desprovida de toxicidade. Após administração

oral, a dimeticona é eliminada pelas fezes de forma inalterada.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Ingestão concomitante com outras substâncias

Não são conhecidas interações deste medicamento com alimentos e álcool. Entretanto, recomenda- se não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Contra- indicações e precauções

O uso deste medicamento é contra- indicado em caso de hipersensibilidade conhecida à dimeticona e/ou demais componentes da formulação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - Dimeticona

CARACTERÍSTICAS - Dimeticona

A dimeticona é um silicone antiespumante, que apresenta ação antiflatulenta, aliviando o mal estar gástrico causado pelo excesso de gases.

Um dos problemas mais comuns enfrentados pelos médicos na prática diária é o das queixas sobre excessos de gases intestinais e a distensão abdominal por eles causada, devido à aerofagia. Sob a forma de gotas, dimeticona torna- se de valor incontestável no tratamento das cólicas⁵ intestinais dos lactentes⁶. Também sob essa forma, torna-se fácil a administração aos pacientes acamados no pós-operatório.

Modo de Ação

Dimeticona atua no estômago² e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento as bolhas que retêm os gases. Uma vez livres, os gases são facilmente eliminados por eructações ou flatos.

INDICAÇÕES - Dimeticona

Dimeticona está indicada no caso de excesso de gases no aparelho gastrintestinal constituindo incômodo, motivo de dores ou cólicas⁵ intestinais, tais como: meteorismo⁷, eructação, borborigmo, aerofagia, distúrbios fermentativos intestinais, pós- operatório e convalescença.

É indicado ainda no preparo intestinal dos pacientes para radiografia do abdômen.

CONTRA-INDICAÇÕES - Dimeticona

O USO DESTE MEDICAMENTO É CONTRA- INDICADO EM CASO DE HIPERSENSIBILIDADE CONHECIDA À DIMETICONA E/OU DEMAIS COMPONENTES DA FORMULAÇÃO.

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS - Dimeticona

NÃO SÃO CONHECIDAS INTERAÇÕES DESTE MEDICAMENTO COM OUTRAS SUBSTÂNCIAS.

REAÇÕES ADVERSAS - Dimeticona

A DIMETICONA É FISIOLOGICAMENTE INERTE E DESPROVIDA DE TOXICIDADE. APÓS ADMINISTRAÇÃO ORAL, A DIMETICONA É ELIMINADA PELAS FEZES DE FORMA INALTERADA.

INFORME AO SEU MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES DESAGRADÁVEIS.

Ampliar

As gotas podem ser administradas diretamente na boca, ou diluídas em um pouco de água ou de outro alimento. As doses poderão ser aumentadas a critério do médico.

AGITE ANTES DE USAR.

Utilizar o frasco conta- gotas conforme a seguir:

Ampliar

SUPERDOSAGEM - Dimeticona

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.

ATENÇÃO: SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS⁸, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

PACIENTES IDOSOS - Dimeticona

Devem- se seguir as orientações gerais descritas anteriormente.

N.º de lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO.

Para sua segurança mantenha esta embalagem até o uso total do medicamento.

Registro MS: 1.0043.0936

Farm. Resp.: Dra. Sônia Albano Badaró

CRF- SP 19.258

Fabricado por:

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.

Av. das Nações Unidas, 22.532 - São Paulo – SP

EUROFARMA LABORATÓRIOS LTDA.

Av. Ver. José Diniz, 3465, São Paulo – SP

CNPJ: 61.190.096/0001- 92

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