Composição - DORSEDIN

cada drágea¹ contém: mucato de isometepteno 30mg; dipirona sódica 300 mg; cafeína anidra 30 mg. Excipiente (amido de milho, estearato de magnésio, carbonato de cálcio, corante amarelo tartarazina) q.s.p. 1 drágea¹. Cada ml de solução oral contém: cloridrato de isometepteno 50 mg; dipirona sódica 300 mg; cafeína anidra 30 mg. Veículo (sorbitol², glicerina, BHT, essência de cerejas, nipagin, nipazol, sacarina³ sódica) q.s.p. 1 ml.

Posologia e Administração - DORSEDIN

drágeas⁴ e solução oral: adultos: em média 1 a 2 drágeas⁴, 3 a 4 vezes ao dia ou 20 a 40 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. As doses podem ser aumentadas conforme a necessidade. Crianças: de 5 a 10 anos: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; de 10 a 15 anos: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia. Havendo necessidade de se adaptar esta posologia ao peso corporal pode- se recomendar: acima de 50 kg: 20 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 35 e 50 kg: 15 a 30 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 25 e 35 kg: 10 a 20 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 20 e 25 kg: 8 a 15 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 10 e 15 kg: 4 a 5 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 8 e 9 kg: 3 a 4 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; entre 6 e 7 kg: 2 a 3 gotas, 3 a 4 vezes ao dia; menos de 5 kg: 1 gota⁵, 3 a 4 vezes ao dia. As drágeas⁴ devem ser ingeridas sem mastigar, com meio copo de água; a solução deve ser ingerida previamente diluída em meio copo de água. - Superdosagem: no caso do medicamento ter sido ingerido em doses elevadas, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e medidas de suporte devem ser instituídas.

Precauções - DORSEDIN

idade: não foram estabelecidas, até o momento, eficácia e segurança de Dorsedin em crianças menores de 5 anos. Uso na gravidez⁶: não se sabe sobre alterações fetais ou teratogênicas, quando do uso na gravidez⁶, ou ainda alteração na capacidade reprodutiva da mulher. Caso o Dorsedin seja usado durante a gravidez⁶, deverá ser feito sob acompanhamento médico, não devendo ser utilizado nos três primeiros meses de gestação. Uso na lactação⁷: não se recomenda que a mulher amamente enquanto estiver tomando medicação, pois não se sabe se existe presença dos componentes da fórmula no leite materno. Outros: tendo em vista a possibilidade da dipirona provocar agranulocitose⁸, quando em tratamentos prolongados recomenda- se controle hematológico (série branca e vermelha). Devido ao componente dipirona, o uso prolongado pode agravar uma tendência a sangramento decorrente de deficiência protrombínica. - Interações medicamentosas: pode ocorrer hipotermia⁹ grave quando Dorsedin for administrado concomitantemente com clorpromazina. Devido à dipirona, Dorsedin não deve ser administrado conjuntamente com álcool.

Reações adversas - DORSEDIN

a maioria está associada à dose, é transitória e responde bem à redução na dosagem ou retirada do medicamento. Ocasionalmente podem ocorrer reações de hipersensibilidade na pele e nas mucosas dos olhos e da cavidade nasofaríngea em pacientes sensíveis. Caso se apresentem alterações dolorosas das mucosas, principalmente da boca e da garganta, é aconselhável a interrupção do tratamento. Com o uso prolongado, podem surgir discrasias sangüíneas¹⁰, tais como, trombocitopenia¹¹, pancitopenia¹², agranulocitose⁸, anemia¹³ ou metaemoglobinemia, já tendo sido relatados casos raros de aplasia medular.

Contra-Indicações - DORSEDIN

devido sua ação simpática vasoconstritora que o isometepteno pode causar, deve ser administrado com cautela a pacientes hipertensos e está totalmente contra- indicado nas crises de hipertensão¹⁴. Conhecida hipersensibilidade às drogas componentes do produto. Presença de discrasias sangüíneas¹⁰ ou de determinadas doenças metabólicas como porfiria¹⁵ ou a deficiência congênita da glicose¹⁶-6-fosfato-desidrogenase.

Indicações - DORSEDIN

analgésico¹⁷ e antiespasmódico.

Apresentação - DORSEDIN

caixas com 20 drágeas⁴; solução oral em frasco com 15 ml.