EPAREMA®

Peumus boldus, Rhamnus purshiana e Rheum palmatum
Boldo, Cáscara Sagrada e Ruibarbo

Fitoterápico

Drágeas¹ - Solução Oral - Flaconetes

Formas farmacêuticas e apresentações - EPAREMA

Drágeas¹: embalagens com 2 blisteres com 10 unidades e 30 blisteres com 4 unidades - USO ADULTO E CRIANÇAS ACIMA DE 10 ANOS

Solução oral: embalagens com 50 ml e 200 ml - USO ADULTO

Flaconetes: embalagens com 12 e 60 flaconetes com 10 ml - USO ADULTO

Composição e concentração mínima dos componentes ativos - EPAREMA

Cada drágea² contém:
Extrato mole composto de Boldo, Cáscara Sagrada e Ruibarbo .................... 125 mg
(Calculado para conter 0,05 mg de Boldina, 1,70 mg de Compostos Antraquinônicos Totais e 1,30 mg de Emodina)
Excipiente q.s.p.* .................... 1 drágea²
*Excipientes: dióxido de silício, polivinilpirrolidona, estearato de magnésio, gelatina, lactose,
talco, celulose microcristalina, sacarose, corante amarelo tartrazina, cera de carnaúba,
carbonato de cálcio, dióxido de titânio, goma laca, goma arábica e óleo de rícino.
OBS: Cada drágea² contém 0,11 g de açúcar³ na forma de sacarose.

ESTE PRODUTO CONTÉM O CORANTE AMARELO DE TARTRAZINA QUE PODE
CAUSAR REAÇÕES DE NATUREZA ALÉRGICA, ENTRE AS QUAIS ASMA⁴
BRÔNQUICA, ESPECIALMENTE EM PESSOAS ALÉRGICAS AO ÁCIDO ACETIL
SALICÍLICO.

Cada colher das de chá (5 ml) da solução oral contém:
Extrato fluido composto de Boldo, Cáscara Sagrada e Ruibarbo .................... 1030 mg
(Calculado para conter 0,05 mg de Boldina, 1,70 mg de Compostos Antraquinônicos Totais e 1,50 mg de Emodina)
Veículo q.s.p.* .................... 5,00 ml
*Veículo: sacarose, álcool etílico, glicerina, hidróxido de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, sorbitol⁵, essência de mentoliptus, tintura de laranja amarga, sacarina⁶ sódica
e água deionizada.
OBS: Cada 5 ml da solução contém 0,5 g de açúcar³ na forma de sacarose.

Cada flaconete (10 ml) contém:
Extrato fluido composto de Boldo, Cáscara Sagrada e Ruibarbo .................... 1030 mg
(Calculado para conter 0,05 mg de Boldina, 1,70 mg de Compostos Antraquinônicos Totais e 1,50 mg de Emodina)
Veículo q.s.p.* .................... 10,00 ml
*Veículo: sacarose, álcool etílico, caramelo tipo C, glicerina, hidróxido de sódio,
metilparabeno, propilparabeno, sorbitol⁵, essência de mentoliptus, tintura de laranja amarga, sacarina⁶ sódica e água deionizada.

Leia com atenção, antes de usar o produto

OBS: Cada flaconete contém 1,1 g de açúcar³ na forma de caramelo e sacarose.

Nomenclatura botânica e parte utilizada da planta - EPAREMA

Boldo: Peumus boldus Molina (Monimiaceae), folha.
Cáscara Sagrada: Rhamnus purshiana D.C. (Rhamnaceae), casca.
Ruibarbo: Rheum palmatum Linné (Polygonaceae), rizoma e raiz.

INFORMAÇÃO AO PACIENTE - EPAREMA

A - Quando devo usar e qual é a ação esperada de EPAREMA®?
EPAREMA® é indicado para os distúrbios do fígado⁷ e das vias biliares, pois estimula a produção e a eliminação da bile⁸, substância que facilita a digestão⁹ de gorduras.
EPAREMA® também é indicado nos casos de prisão de ventre leve, porque funciona como um laxante¹⁰ suave, que não induz ao hábito.
Para você saber a dose adequada de EPAREMA®, veja o item posologia. Você pode tomar EPAREMA® antes, durante ou após as refeições.
Devido à presença de extratos vegetais, EPAREMA® pode ter seu sabor alterado ao longo do tempo, sem comprometimento do seu efeito terapêutico.

B - Como devo guardar EPAREMA®?
Você deve guardar o produto na embalagem original, dentro do cartucho e à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).

C - Qual é o prazo de validade de EPAREMA®?
O prazo de validade está impresso na embalagem externa do produto. Não use
medicamento com o prazo de validade vencido pois, além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar sua saúde.

D - Posso usar EPAREMA® durante a gravidez¹¹ e a amamentação¹²?
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez¹¹ na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se estiver amamentando.

E - Existe algum cuidado especial para usar EPAREMA®?
Se você for diabético, deve conversar com o seu médico, pois o produto contém açúcar³.
Caso o uso do produto esteja sendo feito sob recomendação médica, siga a orientação do
seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não existem outros cuidados especiais para você usar EPAREMA®.

F - Posso interromper o tratamento com EPAREMA®?
Sim, você pode interromper o tratamento a qualquer momento. Caso o uso do produto
esteja sendo feito sob recomendação médica, não interrompa o tratamento sem o
conhecimento do seu médico.

G - Podem ocorrer reações desagradáveis com o uso de EPAREMA®?
Ainda não são conhecidas reações desagradáveis com o uso do produto.
Procure orientação de um médico, caso você apresente reações desagradáveis com o uso do produto.

H - TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.

I - Quando estou usando EPAREMA®, posso fazer uso de outras substâncias?
Não existe nenhuma restrição quanto ao uso de bebidas e de alimentos.

J - Quando eu não devo usar EPAREMA® e quando devo utilizá-lo com cuidado?
Você não deve usar EPAREMA® se for alérgico aos componentes de sua fórmula.
Se você for diabético, deve conversar com o seu médico sobre o uso do produto.
Não existem relatos de que EPAREMA® interfira com a ação de outros medicamentos.
Porém, você deve informar ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÃO TÉCNICA - EPAREMA

Características - EPAREMA

EPAREMA® é um produto fitoterápico, composto pelos extratos vegetais de Boldo, Cáscara Sagrada e Ruibarbo. Os extratos vegetais associados fluidificam a bile⁸ e aceleram sua eliminação para o intestino. Adicionalmente, promovem uma branda ação laxante¹⁰, evitando a constipação¹³ sem levar ao hábito nem causar danos ao trato intestinal.
Devido à presença de extratos vegetais, EPAREMA® pode ter seu sabor alterado ao longo do tempo, sem comprometimento do seu efeito terapêutico.

Indicações - EPAREMA

Distúrbios hepato- biliares, funcionando como colagogo e colerético.
Tratamento suave e eficaz da prisão de ventre, sem induzir ao hábito.

Contra-indicações - EPAREMA

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Precauções - EPAREMA

O uso deste produto por diabéticos deve ser feito sob orientação médica face a presença de açúcar³ na sua composição.
Não existem outros cuidados específicos para a administração do produto.

Interações medicamentosas - EPAREMA

Até o momento, não foram relatados casos de interações medicamentosas com o uso do produto.

Reações adversas - EPAREMA

Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto, não sendo conhecidas, portanto, a intensidade e a freqüência destas.

Posologia - EPAREMA

EPAREMA® solução oral
Adultos: 1 colher das de chá, pura ou diluída em pequeno volume de água, 2 vezes ao dia.
Em casos de prisão de ventre, poderão ser tomadas mais 1 ou 2 colheres das de chá ao deitar.

EPAREMA® drágeas¹
Adultos: 1 drágea², 2 vezes ao dia. Em casos de prisão de ventre, poderão ser tomadas mais 1 ou 2 drágeas¹, ao deitar.
Crianças acima de 10 anos: 1 drágea², 1 ou 2 vezes ao dia.

EPAREMA® flaconetes
Adultos: 1 flaconete, 2 vezes ao dia. Em casos de prisão de ventre, poderão ser tomados mais 1 ou 2 flaconetes, ao deitar.

Modo de usar o flaconete: - EPAREMA

1. Romper o flaconete na área picotada.
2. Com o flaconete na boca, apertar levemente o fundo da embalagem.

Superdose - EPAREMA

Não existem relatos de superdose com o uso do produto. Na eventualidade da ingestão acidental de doses muito acima das habitualmente utilizadas, com manifestações clínicas de intoxicação, recomenda- se adotar medidas de controle das funções vitais.

Pacientes idosos - EPAREMA

Não existem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR; NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS¹⁴, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Registro MS - 1.0639.0030
Farmacêutico Responsável: Wagner Moi CRF- SP 14.828

Nº do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho

ALTANA Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N , Km 133,5 - Jaguariúna/ SP
CNPJ 60.397.775/0008- 40
Indústria Brasileira

BYK
ALTANA Pharma Ltda. é o novo nome de Byk Química e Farmacêutica Ltda.

SAC 0800- 7710345