ERRADIC

ERRADIC
OMEPRAZOL / AMOXICILINA / CLARITROMICINA

COMPOSIÇÕES E APRESENTAÇÕES - ERRADIC

Cada cápsula com microgrânulos gastro- resistentes de omeprazol 20 mg contém:Omeprazol ................. 20,0 mg
Composição dos microgrânulos (excipientes); polividona, açúcar¹, amido, hidroxipropilmetilcelulose, citrato
de etila e dióxido de titânio....................q.s.p....................1 cápsula
Cada cápsula de amoxicilina 500 mg contém:
Amoxicilina ............. 500,0 mg
Excipiente: estearato de magnésio....q.s.p....................1 cápsula
Cada comprimido revestido de claritromicina 500 mg contém:
Claritromicina ......... 500,0 mg
Excipientes (lactose, amido, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de
cálcio dibásico, polividona e polímero acrílico)....................q.s.p.................... 1 comprimido
Cartucho com 7 ou 10 cartelas contendo cada uma 2 cápsulas de omeprazol 20 mg, 2 comprimidos de claritromicina
500 mg e 4 cápsulas de amoxicilina 500 mg.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE - ERRADIC

Os produtos que constituem ERRADIC (omeprazol,amoxicilina e claritromicina)devem ser usados em conjunto
apenas para o fi m proposto e não devem ser usados isoladamente.
Omeprazol: é um inibidor da bomba de prótons que reduz a produção de ácido no estômago².
O omeprazol encontra- se em cápsulas sob a forma de microgrânulos gastro-resistentes.
Amoxicilina: é uma penicilina semi- sintética, análoga da ampicilina.
Claritromicina:é um antibiótico derivado da eritromicina,que age inibindo a síntese protéica dos
microorganismos susceptíveis.
ERRADIC (omeprazol,amoxicilina e claritromicina)deve ser conservado à temperatura ambiente,entre
15 e 30 ºC,protegido da luz e umidade.
Prazo de validade:24 meses.Não utilize o produto após o prazo de validade,sob o risco de não produzir
os efeitos esperados.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez³ na vigência do tratamento ou após o seu término.Informar ao
médico se est á amament ando.O uso de ERRADIC (omeprazol,amoxici l i na e clar it romici na)não foi est udado
durante o período de gravidez³ e de lacta ão e,portanto,não deve ser usado nestas condi ões.
Siga a orienta ão do seu médico,respeitando sempre os horários,as doses e a dura ão do tratamento.
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico .
A seguran a e a e . cácia de ERRADIC (omeprazol,amoxicilina e claritromicina)em pacientes pediátricos
infectados com H.pylori não foram estabelecidas.
Pacientes alérgicos à penicilina e a cefalosporinas provavelmente apresentarão reações alérgicas a ERRADIC
(omeprazol,amoxicilina e claritromicina).
Se tiver histórico de rea ões alérgicas informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento.
Se ocorrer uma reação alérgica⁴,o uso de ERRADIC (omeprazol,amoxicilina e claritromicina)deve ser
descontinuado e a terapia apropriada deve ser instituída.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando,antes do início,ou durante o tratamento
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

INFORMAÇÕES TÉCNICAS - ERRADIC

Omeprazol - age por inibi ão da H + K + ATPase,enzima⁵ localizada especi . camente na célula⁶ parietal do estômagoe respons ável por uma das etapas . nais no mecanismo de produ ão de ácido no estômago².Assim,através dessa
a ão seletiva,há uma diminui ão da acidez tanto pela redu ão da secre ão ácida basal como da estimulada pela
pentagastrina.A administra ão provoca rapidamente a inibi ão da secre ão ácida gástrica.
O omeprazol é quase que completamente metabolizado no fígado⁷ e é rapidamente eliminado,principalmente
pela urina⁸.Apesar da meia- vida de eliminação de cerca de 0,5 a 3 horas,a duração da inibição na produção de
ácido estende- se por um tempo maior,cobrindo todo o dia.
Amoxicilina - é uma penicilina semi-sintética estável em suco gástrico.É bem absorvida no trato
gastrintestinal e sua absor ão não é afetada pela presen a de alimentos.Ela se difunde rapidamente na maioria
dos tecidos e . uidos do organismo,com exce ão do cérebro e líquor.Sua meia- vida é de cerca de 60
minutos.É excretada pela urina⁸ quase sem modi . ca ões.Sua excre ão é retardada pela probenecida.
Sua liga ão com as proteínas⁹ plasmáticas é de aproximadamente 20%.
Doses orais de 500 mg resultam em níveis plasmáticos de 5,5 a 7,5 mcg/mL em 1 a 2 horas após a administra ão.
Claritromicina - é o primeiro membro de uma classe de antibióticos designados quimicamente como
"azalídeos ".Os membros desta classe de drogas são derivados da classe dos macrolídeos pela inser ão
de um átomo de nitrogênio no anel lactônico.
O mecanismo de ação da claritromicina é idêntico ao da eritromicina,inibe a síntese protéica através da ligação da
subunidade ribossomal 50 S dos microoganismos susceptíveis.A síntese de ácido nucléico não é afetada.
Após administra ão oral em humanos,a claritromicina é amplamente distribuída pelo organismo.A absor ão
não é afetada na presen a de alimentos.
A biodisponibilidade oral é de aproximadamente 55%.A claritromicina concentra- se nos fagócitos e . broblastos.
A taxa de ligação protéica é variável de acordo com a concentração (entre 0,02 e 0,05 mcg/mL).
A biotransforma ão é hepática.
A concentra ão plasmática máxima é atingida entre 5 a 7 horas após doses de 500mg a cada 12 horas.
A excre ão é principalmente por via renal¹⁰,sendo 30%na forma inalterada e 15%na forma de metabólito ativo.

INDICAÇÕES - ERRADIC

Erradica ão do Helicob cter pylori .

CONTRA-INDICAÇÕES - ERRADIC

ERRADIC (omeprazol,amoxicilina e claritromicina)é contra- indicado aos pacientes que tenham hipersensibilidadea qualquer um dos componentes:omeprazol,amoxicilina,claritromicina ou elementos de sua formulação e nos
distúrbios eletrolíticos com problemas cardíacos e naqueles que recebem terapia com terfenadina.

PRECAUÇÕES - ERRADIC

Omeprazol - não provocou altera ões laboratoriais relativas à fun ão hepática e renal¹⁰ em indivíduos
normais.Entretanto,deve ser administrado com supervisão adequada a indivíduos com fun ão hepática
ou renal¹⁰ alteradas.
Na presen a de úlcera gástrica¹¹,a possibilidade de malignidade da lesão deve ser precocemente afastada,uma
vez que o uso do omeprazol pode aliviar os sintomas¹² e retardar o diagnóstico¹³ desta patologia.
Amoxicilina - Reações de hipersensibilidade sérias têm sido relatadas com uso de amoxicilina.Estas
reações são mais propensas a ocorrer em pacientes com histórico de hipersensibilidade à penicilina e/ou a
múltiplos alergênicos.
Rea ões anafilactóides sérias requerem tratamento de emergência imediato com epinefrina,oxigênio,
esteróides intravenosos,e,se necessário,auxílio respiratório com intuba ão.
Claritromicina - Têm sido raramente relatadas rea ões alérgicas sérias,incluindo angiodema e ana . laxia,
assim como ocorre com a eritromicina e outros macrolídeos.
Assim como qualquer prepara ão de antibiótico,é essencial a constante observa ão para os sinais¹⁴ de
crescimento de organismos não sensíveis,incluindo fungos.
Em pacientes com insu . ciência renal¹⁰ leve (clearance de creatinina¹⁵ >40 mL /min)não é necessário ajuste da
dose da droga,mas não há dados registrados do uso de claritromicina em pacientes com insu . ciência renal¹⁰
mais grave,portanto,deve- se ter cautela antes de prescrever claritromicina a estes pacientes.
Nos pacientes com insu . ciência hepática de grau leve à moderado,não h á evidência de uma altera ão acent uada
na farmacocinética sérica de claritromicina quando comparada a pacientes com a fun ão hepática normal.

USO ADULTO